Variation Submissions & Verknüpfung zu EMA SPOR
Webcode 24122500
Karl-Heinz Loebel
CENCORA PharmaLex, Mannheim
Director, Principal Consultant Regulatory Operations
Nach seinem Studium war Herr Loebel mehrere Jahre Mitarbeiter der Universität Heidelberg bevor er im Jahr 2000 zu einem Biotechnologie-Startup-Unternehmen wechselte. 2005 begann seine Laufbahn bei der PharmaLex GmbH, Mannheim, wo er zunächst die Position des Head of Regulatory Operations und seit 2014 die Position des Associate Director Regulatory Operations innehat. Sein Aufgabengebiet umfasst u.a. die Betreuung elektronischer Einreichungen, Projektplanung und die strategische Beratung von Pharma-Unternehmen in diesem Bereich.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Georg Neuwirther
AGES Medizinmarktaufsicht, Wien
Als IT-Leiter bei AGES MEA ist Georg Neuwirther für die IT-Strategie und das IT-Portfoliomanagement der Agentur verantwortlich, wobei der Schwerpunkt auf Lösungen liegt, die Innovationen in Geschäftsprozessen ermöglichen. Dazu gehört eine effiziente Daten- und Prozessintegration in EU-Initiativen. Herr Neuwirther arbeitet eng mit seinen Kollegen im European Medicines Regulatory Network (EMRN - EMA und NCAs) zusammen. Er ist Vorsitzender der eAF MG und war Mitglied des EU-Telematik-Verwaltungsrates, bevor er im Dezember 2021 die Rolle des SPOR TF Co-Vorsitzenden übernahm.
05.12.2024
05.12.2024
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Erfahren Sie mehr über die neuesten Entwicklungen in Product Management Services, XEVMPD-Datenmigration, verbesserten PMS-Interfaces und APIs sowie PLM und der European Shortages Monitoring Platform. Eine Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Variations eAF -Dateneingabe und -Einreichung bereitet Sie optimal vor.
Dieses Seminar vermittelt ein umfassendes Verständnis des neuesten Fortschritts von PMS und der Datenmigration von XEVMPD, einschließlich User Interface, API und ESMP-Support, sowie der Arbeiten mit OMS, RMS und SMS. Sie erhalten aktuelle Einblicke in PLM-eAF, Variation CAPs und NAPs, PLM-Timelines und einen Ausblick auf MAA- und Renewal-Formulare. Eine praxisorientierte Live-Session zum Ausfüllen des Variation eAF in PLM rundet das Programm ab.
09:00 Uhr
09:15 Uhr
10:30 bis 10:45 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
14:45 Uhr Kaffeepause
15:00 Uhr
16:45 Uhr
17:00 Uhr Seminarende
Sie interessieren sich für eine Inhouse-Schulung zum Thema "PLM und SPOR - was 2025 wichtig ist"? Melden Sie sich gerne per Mail bei: v.planitz@forum-institut.de
Donnerstag, 05.12. - 08:00 bis 16:00 UhrNach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.
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Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2022)
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2022)
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