Webcode 25102600
Gabriele Eibenstein M.A.
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn
Hohes Fach-Know how in europäischer (insb. MRP & DCP) und vereinfachter Verfahrensführung
Dr. Klaus Menges
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn
Er hat ein umfangreiches Wissen in der Bewertung von klinischen Zulassungsunterlagen, SmPCs und Packungsbeilagen in deutschen und europäischen Verfahren. Er hat großes Know-how in elektronischen Einreichungsprozessen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Christian M. Moers
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Rechtsanwalt;
Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Sozietät Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europäische und deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukterecht: Fragen zur Abgrenzung und Verkehrsfähigkeit, Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Arzneimittelherstellung/GMP, Großhandel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb/GDP, Pharmakovigilanz/GVP, Inspektions-, Verwaltungs-, EU-Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplinäre Fragestellungen. Er promovierte über die rechtliche Einordnung hochregulierter vertraglichen Strukturen im Gesundheitswesen unter Berücksichtigung gesundheitsökonomischer Faktoren. Im Rahmen seiner Ausbildung begleitete er unter anderem Compliance-Projekte in Ghana und China. Dr. jur. Dipl. jur. Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in regulären und Postgraduierten-Studiengängen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn - "Master of Drug Regulatory Affairs", Masterstudiengang Arzneimitteltherapiesicherheit (Universität Bonn im Verbund mit den Universitäten Heidelberg und Tübingen), "Besondere Rechtsgebiete für Apotheker" und an der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
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Dr. Hans Rensland
RACON Regulatory Affairs Consulting GmbH, Berlin
Dr. Hans Rensland hat 30 Jahre Erfahrung in den Bereichen Klinische Forschung und Reguatory Affairs. Mit seiner langjährigen Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, gründete er 2012 seine eigene Consulting Firma.
Nähere Informationen finden Sie hier.
14. - 17.10.2025
14. - 17.10.2025
1. Tag. 09:00-16:00 Uhr
2. Tag: 09:00-16:45 Uhr
3. Tag: 09:00-17:30 Uhr (optional zubuchbar)
4. Tag: 09:00-17:00 Uhr (optional zubuchbar)
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Weitere Kombinationen (siehe Optionen) können gebucht werden. Den jeweiligen Endpreis können Sie dann im Warenkorb ersehen.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Seminar 1 (14.-15.10.25) € 1.990 (+ gesetzl. MwSt.);
Seminar 1 + 2 (14.-16.10.25) € 2.890 (+ gesetzl. MwSt.);
Seminar 1 + 2 + 3 (14.-17.10.25.) € 3.690 (+ gesetzl. MwSt.)
OPTIONEN
Hauptseminar 1
+0,00 €
Hauptseminar 1 + 2
+900,00 €
Hauptseminar 1 + 2 + 3
+1.700,00 €
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Weitere Kombinationen (siehe Optionen) können gebucht werden. Den jeweiligen Endpreis können Sie dann im Warenkorb ersehen.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Seminar 1 (14.-15.10.25) € 1.990 (+ gesetzl. MwSt.);
Seminar 1 + 2 (14.-16.10.25) € 2.890 (+ gesetzl. MwSt.);
Seminar 1 + 2 + 3 (14.-17.10.25.) € 3.690 (+ gesetzl. MwSt.)
OPTIONEN
Hauptseminar 1
+0,00 €
Hauptseminar 1 + 2
+900,00 €
Hauptseminar 1 + 2 + 3
+1.700,00 €
Dr. Rebekka Bitsch
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-565
r.bitsch@forum-institut.de
In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen Sie zur Zulassung benötigen und wie danach die Zulassungspflege erfolgt. Ein vorbereitendes e-Learning ist im Seminarpreis inkludiert und bereitet Sie optimal auf die Live-Online-Seminare vor.
Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs.
Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa. Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management können Sie in praktischen Übungen vertiefen.
Nach Abschluss des Lehrgangs
09:00 Uhr
09:00 Uhr Begrüßung, technisches WarmUp und Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Dr. Christian M. Moers
10:15 Uhr
Dr. Christian M. Moers
11:15 Uhr Kaffeepause
11:30 Uhr
Dr. Christian M. Moers
12:30 Uhr
Dr. Christian M. Moers
14:00 Uhr
Gabriele Eibenstein M.A.
16:00 Uhr Ende von Tag 1
09:00 Uhr
Gabriele Eibenstein M.A.
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Gabriele Eibenstein M.A.
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Gabriele Eibenstein M.A.
14:45 Uhr Kurze Pause
15:00 Uhr
Gabriele Eibenstein M.A.
16:00 Uhr
Dr. Christian M. Moers
16:45 Uhr Ende des Hauptseminar 1 (14.-15.10.)
09:00 Uhr Seminar 2 (16.10.): Produktinformationstexte & Dossier
09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:10 Uhr
Dr. Hans Rensland
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Klaus Menges
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Klaus Menges
14:30 Uhr Kaffeepause
14:45 Uhr
Dr. Hans Rensland
16:30 Uhr
Dr. Hans Rensland
17:00 Uhr
Dr. Hans Rensland
17:30 Uhr Ende des Hauptseminar 2
09:00 Uhr Seminar 3 (17.10.): eRegulatory Affairs, Lifecycle Management (LCM)
09:00 Uhr
Dr. Hans Rensland
09:30 Uhr
Dr. Hans Rensland
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Hans Rensland
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Hans Rensland
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Hans Rensland
17:00 Uhr Ende des Hauptseminar 3
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Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Gesamteindruck: 92 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (April 2022)
Seminarinhalt: 92 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (April 2022)
Sie sind Fachkraft in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Zulassung und verantworten die Zusammenstellung der Qual...
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Verschaffen Sie sich GMP-Grundwissen zu den Anforderungen und der Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in Europa.
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So starten Sie als Teilnehmer perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.
Details
Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
Details
Es wurden alle relevanten Bereiche zum Thema Zulassung angeschnitten.
27.08.2024
Habe einen für mich optimalen detaillierten Einblick bekommen.
27.08.2024
Detailliertes arbeitsrelevantes Wissen, was für mich als Neueinsteigerin von großer Bedeutung ist.
27.08.2024
Sehr interessant für Einsteiger, guter Überblick und Einstieg in das Thema Zulassung.
27.08.2024
Das e-Learning im Vorfeld war sehr hilfreich, um auch nachhaltig Infos aus dem Kurs mitzunehmen.
Empfehlenswert um eine umfangreiche Übersicht zu EU-Zulassungen zu erhalten.
