CMC-Daten für pflanzliche Arzneimittel

Modularer Qualifikationslehrgang zum CMC-Specialist in Regulatory Affairs

Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum CMC-Specialist in Regulatory Affairs belegt werden.
Das Lehrgangskonzept:
- Sie besuchen unseren Basiskurs "Der CMC-Manager in Regulatory Affairs"
- Danach nehmen Sie an 3 weiteren Seminar-Modulen (= 3 Seminartagen) teil, die Sie sich individuell aus dem Lehrgangscurriculum zusammenstellen - Sie erhalten eine strukturierte Weiterbildung und umfassendes Wissen in CMC Regulatory Affairs - Sie können sich durch die gezielte Seminarauswahl gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunktes spezialisieren

Besuchen Sie gerne hierzu unsere Website

Individuelle Fragen

Sie haben individuelle Fragen rund um das Thema Qualitätsdaten für die Zulassung und Registrierung von Herbals? Gerne können Sie diese bis eine Woche vor der Veranstaltung an b.wessels@forum-institut.de senden. Unsere Expertinnen werden gerne im Verlauf des Seminars darauf eingehen.

Inhouse-Seminare: Fortbildung, die passt!

Sie suchen dieses Thema für mehrere Mitarbeiter*innen?
Wir bieten die passende Lösung bei Ihnen vor Ort bzw. im virtuellen Format!

Dieses Seminar bieten wir auch als Inhouse-Seminar an.

Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare und bringen Sie Ihre Mitarbeiter*innen
einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

Gerne senden wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.

e-Learning: Common Technical Document and eCTD

Fehlen Ihnen CTD/eCTD-Kenntnisse (einschließlich CMC-Know-how für CTD-Modul 3)? Dann empfehlen wir Ihnen das E-Learning "Common Technical Document and eCTD".

Dieses englischsprachige e-Learning vermittelt Ihnen detaillierte Kenntnisse über die Struktur und den Inhalt des (elektronischen) Gemeinsamen Technischen Dokuments - dem einzig gültigen Dossierformat für Zulassungsanträge für Humanarzneimittel in der ICH-Region.

Es werden sowohl vollständige als auch verkürzte Dossierformate behandelt, so dass die Teilnehmenden in der Lage sind, die für jeden Antragstyp erforderlichen Daten auszuwählen. Die Anforderungen von Modul 3 werden eingehend behandelt (Anforderungen an die Daten von Wirkstoffen und Arzneimitteln).

Bitte melden Sie sich für das Seminar "CMC-Daten für pflanzliche Arzneimittel" an, indem Sie auf "Anmelden" klicken. Sie erhalten einen Preisnachlass von 100 €, wenn Sie auch das e-Learning buchen (die Kosten belaufen sich dann auf 490 € + MwSt. statt 590 € + MwSt.).

Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

• Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
• Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
• Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
• Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
• Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
• Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
• Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
• Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
• Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
• Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten