2025-04-10 2025-04-10 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Katharina Juranek https://forum-institut.de/seminar/25042226-generika-business-development-market-access/referenten/25/25_04/25042226-generika_juranek-katharina.jpg Generika Business Development & Market Access

Erfahren Sie, wie Sie Generika erfolgreich im Markt positionieren. Mit praxisnahen Inhalten zu Preisstrategien, Unterlagenschutz, Tender-Anforderungen und Lieferkettenmanagement bietet Ihnen dieses Seminar wertvolles Know-how für die Bereiche Market Access, Business Development und Regulatory Affairs.

Themen
  • Preis- und Markteintrittsstrategien für Generika: Marktanalyse, Verlust der Exklusivität, Rabattverträge, Herstellerrabatte und Preisstrukturmodelle
  • Unterlagenschutz und Marktexklusivität in der EU: Änderungen durch die EU Pharmaceutical Legislation
  • Darreichungsform & Packungsgrößen - was ist in Hinblick auf Tender zu beachten?
  • Regulatory Affairs bei Generika: Dossier-Erstellung, Einlizenzierung und Informed Consent
  • Wie stabile Lieferketten bilden?


Wer sollte teilnehmen?
Sie sind im Bereich Business Development, Market Access oder Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf Generika tätig? Dieses Seminar bietet Ihnen fundiertes Wissen zu aktuellen Herausforderungen und Chancen rund um Generika-Markteintritte und Lieferkettenstabilität.
Ziel der Veranstaltung
Im Fokus des Seminars steht die erfolgreiche Positionierung von Generika im Markt - von der strategischen Preisgestaltung bis zur Sicherung stabiler Lieferketten.
Sie erhalten praxisnahe Einblicke in...

  • die Entwicklung und Umsetzung effizienter Markteintritts- und Preisstrategien
  • die Auswirkungen der EU Pharmaceutical Legislation auf Unterlagenschutz und Marktexklusivität
  • die Optimierung von Darreichungsformen und Packungsgrößen zur Erfüllung von Tender-Anforderungen
  • die Essentials für Regulatory Affairs bei Dossiererstellung und Lizenzmodellen.
Ihr Nutzen

  • Wichtige Informationen zur strategischen Planung des Markteintritts
  • Tipps zur Optimierung von Tender-Strategien
  • Regulatorische Sicherheit in Hinblick auf Änderungen im Unterlagenschutz sowie neue Anforderungen durch die EU Pharmaceutical Legislation
  • Tipps zur Sicherung einer reibungslosen Lieferkette

Generika Business Development

Generika Business Development & Market Access

Erfolgreiche Strategien für Markteintritt, Preisgestaltung und Lieferkettenstabilität im Generikamarkt

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aktuelle Herausforderungen und Chancen im Generika-Markt
  • Markteintritt optimieren und Wettbewerbsvorteile sichern
  • Wir garantieren höchste Qualität nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25042226

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Alles auf einen Blick

Termin

10.04.2025

10.04.2025

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich

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Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Ihre Kontaktperson

Leila Grupp
Teamleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-695
l.grupp@forum-institut.de

Details

Erfahren Sie, wie Sie Generika erfolgreich im Markt positionieren. Mit praxisnahen Inhalten zu Preisstrategien, Unterlagenschutz, Tender-Anforderungen und Lieferkettenmanagement bietet Ihnen dieses Seminar wertvolles Know-how für die Bereiche Market Access, Business Development und Regulatory Affairs.

Themen

  • Preis- und Markteintrittsstrategien für Generika: Marktanalyse, Verlust der Exklusivität, Rabattverträge, Herstellerrabatte und Preisstrukturmodelle
  • Unterlagenschutz und Marktexklusivität in der EU: Änderungen durch die EU Pharmaceutical Legislation
  • Darreichungsform & Packungsgrößen - was ist in Hinblick auf Tender zu beachten?
  • Regulatory Affairs bei Generika: Dossier-Erstellung, Einlizenzierung und Informed Consent
  • Wie stabile Lieferketten bilden?


Wer sollte teilnehmen?
Sie sind im Bereich Business Development, Market Access oder Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf Generika tätig? Dieses Seminar bietet Ihnen fundiertes Wissen zu aktuellen Herausforderungen und Chancen rund um Generika-Markteintritte und Lieferkettenstabilität.

Ziel der Veranstaltung

Im Fokus des Seminars steht die erfolgreiche Positionierung von Generika im Markt - von der strategischen Preisgestaltung bis zur Sicherung stabiler Lieferketten.
Sie erhalten praxisnahe Einblicke in...

  • die Entwicklung und Umsetzung effizienter Markteintritts- und Preisstrategien
  • die Auswirkungen der EU Pharmaceutical Legislation auf Unterlagenschutz und Marktexklusivität
  • die Optimierung von Darreichungsformen und Packungsgrößen zur Erfüllung von Tender-Anforderungen
  • die Essentials für Regulatory Affairs bei Dossiererstellung und Lizenzmodellen.

Ihr Nutzen

  • Wichtige Informationen zur strategischen Planung des Markteintritts
  • Tipps zur Optimierung von Tender-Strategien
  • Regulatorische Sicherheit in Hinblick auf Änderungen im Unterlagenschutz sowie neue Anforderungen durch die EU Pharmaceutical Legislation
  • Tipps zur Sicherung einer reibungslosen Lieferkette

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Dr. Danny Bot

Preis- und Markteintrittsstrategien für Generika
  • Marktanalyse
  • Loss of Exclusivity (z. B. Preis- und Mengenerosion ab Generikaeintritt)
  • Rabattvertragsstrategien
  • Herstellerrabatte
  • Festbetrag und Kinder-Arzneimittel (ALBVVG)
  • Preisstrukturmodell

10:30 Uhr Pause


10:45 Uhr

Alexander Maur

Unterlagenschutz in D und EU - welche Änderungen bringt die EU Pharmaceutical Legislation?
  • Unterlagenschutz und Unterlagenschutzverlängerungsmöglichkeit
  • Marktexklusivitätsverkürzung
  • Weiterentwicklung der Roche-Bolar Regelung?
  • Neuorganisation der Schutzrechte durch die EU Pharmaceutical Legislation

12:00 Uhr Mittagspause


13:00 Uhr

Katharina Juranek

Darreichungsform & Packungsgrößen - auch im Hinblick auf Tender
  • Welche Handelsform für welchen Wirkstoff?
  • Packungsgrößen, Darreichungsform und Stärken - wie ist der Beschaffungsbedarf?
  • Wirtschaftlichkeitsgebot bei den Packungsgrößen gemäß GKV-FinStG
  • Änderungen bei Tender-Modellen durch das Lieferengpassgesetz
  • Änderungen bei Open-House-Modellen
  • Einfluss der Pharmaceutical Legislation

14:00 Uhr Pause


14:15 Uhr

Dr. Hans Rensland

Regulatory Affairs bei Generika - die Essentials
  • Essentials des generischen Dossiers
  • Häufige Knackpunkte bei Dossierkauf oder Einlizenzierung
  • Funktioniert Informed Consent und lohnt es sich?

15:30 Uhr Pause


15:45 Uhr

Dr. Andrea Zobel

Wie stabile Lieferketten bilden?
  • Good Distribution Practice - was wird gefordert für die Lieferantenqualifizierung?
  • Wie die Lieferkette sichern und Fälschungen ausschließen?

17:00 Uhr Ende der Veranstaltung


Ablauf

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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