2025-09-17 2025-09-17 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Rüdiger Faust https://forum-institut.de/seminar/25092601-praxisnahe-regulatory-intelligence-mit-ki-unterstuetzung/referenten/25/25_09/25092601-seminar-regulatory-intelligence-und-regulatory-affairs-kpis_faust-ruediger.jpg Praxisnahe Regulatory Intelligence mit KI-Unterstützung

Erfahren Sie im Online-Seminar, wie Sie durch effektive Regulatory Intelligence und zielgerichteteten Einsatz von KI Ihre Arzneimittelzulassungen optimieren können.

Themen
  • Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence
  • Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen
  • Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung
  • Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulatorischen Umfelds
  • Viele interaktive Elemente und praktischer KI-Workshop


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, die sich mit den Themen Regulatory Intelligence und KI befassen möchten. Insbesondere an diejenigen, die in den Bereichen Arzneimittelzulassung/Regulatory Affairs, Regulatory Intelligence, Business Development oder Qualitätsmanagement tätig sind.
Ziel der Veranstaltung
Regulatory Intelligence (RI) ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass ein Unternehmen mit den sich ständig ändernden regulatorischen Anforderungen Schritt hält und effektiv auf Veränderungen in der regulatorischen Landschaft reagieren kann.

Lernen Sie im interaktiven Online-Seminar, wie Sie relevante regulatorische Informationen erkennen, effizient erfassen und für Ihre regulatorische Strategie nutzbar machen. Das Seminar fokussiert besonders auf die Integration von Regulatory Intelligence in Ihren Arbeitsalltag, auch durch Zuhilfenahme von KI.

Bringen Sie für die praktische Übung am Nachmittag Ihre Beispiele für typische Arbeitsabläufe mit, für die Sie eine KI-Unterstützung ausprobieren möchten.
Ihr Nutzen

Nach diesem Seminar sind Sie in der Lage

  • relevante regulatorische Informationen zu erkennen und effizient zu erfassen.
  • Regulatory Intelligence in Ihren Arbeitsablauf zu integrieren.
  • Auswirkungen von globalen regulatorischen Änderungen auf Ihre Unternehmensstrategie einzuordnen.
  • KI zur Überwachung des dynamischen regulatorischen Umfelds zu nutzen.
  • Regulatory Affairs KPIs auszuwählen und effizient zu nutzen.

Seminar Praxisnahe 
Regulatory Intelligence 
mit KI-Unterstützung

Praxisnahe Regulatory Intelligence mit KI-Unterstützung

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Effektive Anwendung von RI
  • Unterstützung durch KI
  • Interaktivität und praktischer Workshop
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25092601

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

17.09.2025

17.09.2025

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Rebekka Bitsch
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-565
r.bitsch@forum-institut.de

Details

Erfahren Sie im Online-Seminar, wie Sie durch effektive Regulatory Intelligence und zielgerichteteten Einsatz von KI Ihre Arzneimittelzulassungen optimieren können.

Themen

  • Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence
  • Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen
  • Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung
  • Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulatorischen Umfelds
  • Viele interaktive Elemente und praktischer KI-Workshop


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, die sich mit den Themen Regulatory Intelligence und KI befassen möchten. Insbesondere an diejenigen, die in den Bereichen Arzneimittelzulassung/Regulatory Affairs, Regulatory Intelligence, Business Development oder Qualitätsmanagement tätig sind.

Ziel der Veranstaltung

Regulatory Intelligence (RI) ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass ein Unternehmen mit den sich ständig ändernden regulatorischen Anforderungen Schritt hält und effektiv auf Veränderungen in der regulatorischen Landschaft reagieren kann.

Lernen Sie im interaktiven Online-Seminar, wie Sie relevante regulatorische Informationen erkennen, effizient erfassen und für Ihre regulatorische Strategie nutzbar machen. Das Seminar fokussiert besonders auf die Integration von Regulatory Intelligence in Ihren Arbeitsalltag, auch durch Zuhilfenahme von KI.

Bringen Sie für die praktische Übung am Nachmittag Ihre Beispiele für typische Arbeitsabläufe mit, für die Sie eine KI-Unterstützung ausprobieren möchten.

Ihr Nutzen

Nach diesem Seminar sind Sie in der Lage

  • relevante regulatorische Informationen zu erkennen und effizient zu erfassen.
  • Regulatory Intelligence in Ihren Arbeitsablauf zu integrieren.
  • Auswirkungen von globalen regulatorischen Änderungen auf Ihre Unternehmensstrategie einzuordnen.
  • KI zur Überwachung des dynamischen regulatorischen Umfelds zu nutzen.
  • Regulatory Affairs KPIs auszuwählen und effizient zu nutzen.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung und technische Einführung


09:15 Uhr

Dr. Rüdiger Faust

Regulatory Intelligence Grundlagen
  • Definition und regulatorische Vorgaben im globalen Kontext
  • Bedeutung und Bedarfsklärung von Regulatory Intelligence
  • Manuelles erkennen und erfassen relevanter regulatorischer Informationen
  • Erforderliche Fähigkeiten und Kompetenzen

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Dr. Rüdiger Faust

Implementierung von Regulatory Intelligence
  • Integration von Regulatory Intelligence in den Arbeitsablauf
  • Wie behalte ich den Überblick im regulatorischen Dschungel?
  • Wann ist mein Regulatory Intelligence Ansatz erfolgreich?
  • Qualitätsmanagement und Key Performance Indicators (KPIs)

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Matthias Rüdiger

Einführung und Überblick zu KI/ML
  • Definitionen, Anwendungsbeispiele aus dem Alltag
  • Entwicklung der KI, Stand der Technik
  • Neuronale Netze
  • Verarbeitung natürlicher Sprache und generative KI

14:15 Uhr

Dr. Matthias Rüdiger

Regulatory Intelligence unterstützt durch KI
  • Einsatzmöglichkeiten von KI/ML in Regulatory Intelligence
  • Automatisierte Verarbeitung behördlicher Informationen
  • Automatisierung von Prozessabläufen

14:45 Uhr Kaffeepause


15:00 Uhr

Dr. Matthias Rüdiger

KI-Workshop
  • Anwendungsszenarien und praktische Übung im Umgang mit KI für typische Arbeitsabläufe
  • Bringen Sie Beispiele für typische Arbeitsabläufe mit, für die Sie eine KI-Unterstützung ausprobieren möchten
  • Praktische Übung: Ausprobieren eigener Prompts auf regulatorischen Daten

16:30 Uhr

Dr. Matthias Rüdiger, Dr. Rüdiger Faust

Panel Diskussion "Chancen und Risiken von KI in Regulatory Intelligence"
  • Fragerunde an die Teilnehmenden, was Sie sich "wünschen würden"
  • Erwartungen an KI und heutige Realität
  • Antwort durch die Referierenden - Was ist möglich? Was bringt die Zukunft?

17:00 Uhr Seminarende


Workshops

Learning Snack
Freitag, 11.10. - 08:00 bis 16:00 Uhr

Mehr Informationen

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

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Weiterführend

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