Effiziente Handhabung von Schweiz-nationalen & europäischen Änderungsanzeigen
Webcode 25032180
Silvia Manser
pharma services oehler gmbh, Wollerau
Lead Regulatory Affairs Services
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Kerstin Stolpe
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe
Apothekerin, Senior Regulatory Affairs Manager, Global Regulatory Affairs - Schwabe Group
26.03.2025
26.03.2025
von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
online
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Veranstaltung - 1.390,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.390,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de
Holen Sie sich Ihr Update in Sachen Schweiz-nationale Änderungsgesuche und europäische Variations. Erhalten Sie in diesem Seminar essentielles Wissen über die Vorgaben nach der HMG-Revision sowie der EU Regulation 2024/1701.
Dieses Seminar bietet Ihnen ein detailliertes Update hinsichtlich der Änderungsgesuche in der Schweiz sowie der neuen Vorgaben für europäische Variations gemäß EU Regulation 2024/1701.
Sie erfahren, welche neuen Anforderungen das Heilmittelgesetz nach der Revision adressiert hat und erhalten Tipps zur Handhabung der verschiedenen Änderungstypen und -verfahren.
Sie üben in Fallbeispielen die Klassifizierung anhand der Klassifizierungsguideline und lernen Grouping- und Worksharing-Optionen kennen. Desweiteren werden spezifische Änderungen, wie Zulassungserweiterungen und sicherheitsrelevante Änderungen, besprochen.
Nach dem Seminar sind Sie mit den aktuellen regulatorischen Vorgaben in der Schweiz und in Europa vertraut und wissen, welche Optionen Ihnen zur Verfügung stehen, um Ihre Änderungsgesuche zeit- und kosteneffizient bei den Behörden einzureichen.
Kompaktes Wissens-Update hinsichtlich
09:00 Uhr
Silvia Manser, Dr. Kerstin Stolpe
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Kerstin Stolpe
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Silvia Manser
14:15 Uhr
Silvia Manser
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Silvia Manser, Dr. Kerstin Stolpe
17:00 Uhr Ende des Seminars
Gesamteindruck 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (März 2019)
Seminarinhalt: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (März 2019)
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Teilnehmerstimmen aus März 2019
Sehr zufrieden mit dem Informationsaustausch
