Kompaktes Grundlagenseminar für Assistenzen und Sachbearbeiter*innen in Regulatory Affairs
Webcode 25022570
Alexander Maur
Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang, Köln-Bayenthal
Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
Nähere Informationen finden Sie hier.
25.02.2025
25.02.2025
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltung möglich
online
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Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Sie arbeiten als Fachassistenz, Sachbearbeiter*in oder im Sekretariat in der Abteilung Regulatory Affairs? Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert und verschafft Ihnen einen kompakter Überblick über Zusammenhänge, Prozesse, Dokumente und Fristen in der Arzneimittelzulassung.
Die Arbeit in der Arzneimittelzulassung ist durch komplexe Prozesse und viele Fristen geprägt. Ein gutes Grundverständnis für die Abläufe sowie die einzelnen Aufgaben und Verantwortlichkeiten in Regulatory Affairs ist daher unverzichtbar, um in dieser Abteilung tätig zu sein.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen eine solch solide Wissenbasis.
Sie erhalten einen detaillierten Überblick über die Aufgabenbereiche, die regulatorischen Rahmenbedingungen sowie die zuständigen Behörden.
Sie lernen die Zulassungsverfahren in Deutschland und der EU kennen und erfahren, worauf es bei der Antragstellung im Rahmen einer Arzneimittelzulassung ankommt.
Informationen zu essentiellen Zulassungsunterlagen und wichtigen Fristen sowie nützliche Tipps zur Organisation des Fristenmanagements in der Praxis runden das Wissenspaket ab.
Mit den im Seminar vermittelten Kennnissen sind Sie im Anschluss in der Lage,
09:00 Uhr
09:10 Uhr
10:15 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
12:15 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
16:30 Uhr
17:00 Uhr Ende des Seminars
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer*innen haben mit 4 oder 5 Sternen bewertet (Februar 2024)
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Lernen Sie, wie Sie bei der Entwicklung medizinischer Software gezielt vorgehen, welche rechtlichen Anforderungen besteh...
In diesem Seminar lernen Sie, welche Verpackung für welches Medizinprodukt geeignet ist und welche verschiedenen normati...
Unsere Expert*innen informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht d...
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Vielen Dank für die tolle Schulung. Ich konnte gut folgen und offene Fragen wurden gleich geklärt.
Julia Riebesehl
Dr. Loges + Co. GmbH
Sehr verständliche und anwendungsfreundliche Erklärung. Vielen Dank.
Hat Spaß gemacht, bin jetzt auf jeden Fall schlauer und im Berufsalltag besser vorbereitet.
Die wissenschaftliche Grundlage im Bereich Zulassung (angefangen mit AM, zu allen Arten der Zulassungen; aber auch vor wie Präklinik& Klinik und nach wie Renewal, Sunset Clause etc.) war von mir gewünscht und wurde sehr gut abgebildet, informativ und praktisch.
Yana Pöpping
medac GmbH
Absolut empfehlenswert.
Empfehlenswert für Ein- und Umsteiger in dem Bereich Zulassungsabteilung.
Silke Klindt
Allergopharma GmbH & Co. KG
