Webcode 25062601
Dr. Susan Kober
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim
Asset Lead, TA Cardio, Renal & Metabolic
Dr. Nils Lilienthal
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn
Dr. Gabriele Wanninger
PharmaKorell GmbH, München
Seniorberaterin und Auditorin; Bis Februar 2023: Leiterin des Sachgebiets Pharmazie bei der Regierung von Oberbayern; Bis 2006 Leiterin des Sachgebiets Pharmazie am Bayerischen Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit
26.06.2025
26.06.2025
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Rebekka Bitsch
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-565
r.bitsch@forum-institut.de
Dieses Online-Seminar informiert Sie über Ihre Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage und die behördliche Überwachung in Inspektionen (Pharmakovigilanz und GMP).
Fehlerhafte Produktinformationstexte können bis zum kompletten Chargenrückruf führen.
Dieses Online-Seminar adressiert sowohl die Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage als auch die behördliche Überwachung auf Landes- und Bundesebene.
Nach Seminarende wissen Sie, wann Sie die Produktinformationstexte wie aktualisieren, kennen die Trigger der Aktualisierungspflicht und wissen, worauf Sie in der behördlichen Überwachung achten müssen.
09:00 bis 09:15 Uhr Begrüßung und technisches Warm-up
09:15 bis 10:15 Uhr
Dr. Susan Kober
10:15 bis 10:25 Uhr Kaffeepause
10:25 bis 11:55 Uhr
Dr. Susan Kober
11:55 bis 12:15 Uhr Kurze Pause
12:15 bis 13:00 Uhr
Dr. Nils Lilienthal
13:00 bis 13:45 Uhr Mittagspause
13:45 bis 15:00 Uhr
Dr. Nils Lilienthal
15:00 bis 15:30 Uhr Kaffepause
15:30 bis 16:30 Uhr
Dr. Gabriele Wanninger
17:00 Uhr Seminarende
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Arzneimittelzulassung auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
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Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juni 2023)
Gesamteindruck: 75 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juni 2023)
Am 1.1.2025 tritt die neue Variation Regulation in Kraft. Informieren Sie sich hier über die Änderungen. Außerdem: Varia...
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To make the most of ICH Q12 opportunities, you have to be aware of the relation between ICH guidelines Q8 to Q12 and how...
Sieben Experten vermitteln Ihnen fundierte Kenntnisse hinsichtlich der Erstellung des Qualitätsmoduls im Zulassungsdossi...
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themen...
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Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.
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Da ich noch recht frisch in der Branche bin, ging es mir im Grunde darum, mein Grundlagenwissen zu festigen. Ich konnte aus der heutigen Veranstaltung viel mitnehmen.
21.06.2023
Gut: Konkrete Beispiele, Beispiele aus Inspektionen, Schaubilder über Abläufe und Fristen.
Die Veranstaltung war informativ und hat sich gelohnt.
21.06.2023
Sehr gut und auf jeden Fall praxisrelevant. Habe für die tägliche Arbeit viel mitgenommen.
21.06.2023
