2025-05-22 2025-05-22 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dan Ivanescu https://forum-institut.de/seminar/25052602-parallelimport-von-arzneimitteln/referenten/25/25_05/25052602-seminar-parallelimport-von-arzneimitteln_ivanescu-dan.jpg Parallelimport von Arzneimitteln

Alles Wichtige über den Parallelimport von Arzneimitteln, einschließlich rechtlicher Rahmenbedingungen, behördlicher Anforderungen, eSubmission und Zulassungs-Maintenance.

Themen
  • Rechtliche Rahmenbedingungen und aktuelle Entwicklungen
  • Behördliche Anforderungen und Zulassungsprozesse
  • eSubmission und Nutzung relevanter Datenbanken
  • Markenrechtliche Anforderungen an den Parallelimport


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus Pharmafirmen, die im Bereich Parallelimport, Zulassung, Umpacken und Labelling tätig sind. Besonders angesprochen sind Fachkräfte aus dem Bereich Regulatory Affairs sowie Entscheidungsträger*innen, die die rechtlichen und regulatorischen Anforderungen des Parallelimports verstehen und umsetzen müssen.
Ziel der Veranstaltung
In diesem Seminar erfahren Sie alles Wissenswerte über den Parallelimport von Arzneimitteln - von rechtlichen Rahmenbedingungen und Zulassungsprozessen bis hin zu Herausforderungen beim Umsetzen der Fälschungsschutzrichtlinie..
  • Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Austausch mit unseren Expert*innen und erwerben Sie Hintergrundwissen für Ihre berufliche Tätigkeit.
Ihr Nutzen

  • Sie erhalten aktuelles Wissen über die rechtlichen und regulatorischen Anforderungen des Parallelimports.
  • Sie lernen, wie Sie eSubmission Tools im Parallelimport effektiv nutzen und Ihre Daten effizient verwalten.
  • Sie gewinnen Einblicke in die Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlininie.

Seminar Parallelimport von Arzneimitteln

Parallelimport von Arzneimitteln

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Rechtliche Rahmenbedingungen
  • Zulassungsprozesse und eSubmission
  • Lifecyclemanagement
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25052602

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Alles auf einen Blick

Termin

22.05.2025

22.05.2025

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr

von 09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort

online

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Rebekka Bitsch
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-565
r.bitsch@forum-institut.de

Details

Alles Wichtige über den Parallelimport von Arzneimitteln, einschließlich rechtlicher Rahmenbedingungen, behördlicher Anforderungen, eSubmission und Zulassungs-Maintenance.

Themen

  • Rechtliche Rahmenbedingungen und aktuelle Entwicklungen
  • Behördliche Anforderungen und Zulassungsprozesse
  • eSubmission und Nutzung relevanter Datenbanken
  • Markenrechtliche Anforderungen an den Parallelimport


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus Pharmafirmen, die im Bereich Parallelimport, Zulassung, Umpacken und Labelling tätig sind. Besonders angesprochen sind Fachkräfte aus dem Bereich Regulatory Affairs sowie Entscheidungsträger*innen, die die rechtlichen und regulatorischen Anforderungen des Parallelimports verstehen und umsetzen müssen.

Ziel der Veranstaltung

In diesem Seminar erfahren Sie alles Wissenswerte über den Parallelimport von Arzneimitteln - von rechtlichen Rahmenbedingungen und Zulassungsprozessen bis hin zu Herausforderungen beim Umsetzen der Fälschungsschutzrichtlinie..

  • Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Austausch mit unseren Expert*innen und erwerben Sie Hintergrundwissen für Ihre berufliche Tätigkeit.

Ihr Nutzen

  • Sie erhalten aktuelles Wissen über die rechtlichen und regulatorischen Anforderungen des Parallelimports.
  • Sie lernen, wie Sie eSubmission Tools im Parallelimport effektiv nutzen und Ihre Daten effizient verwalten.
  • Sie gewinnen Einblicke in die Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlininie.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr

Begrüßung, technisches WarmUp und Vorstellungsrunde


Dan Ivanescu

Grundlagen
  • Begriffsdefinitionen
  • Rechtliche Grundlagen in der EU und national
  • Konkurrierende Rechte

Kaffeepause


Alexandra von Hagen

Behördliche Anforderungen und Zulassung
  • Zulassung für den Parallelimport in Deutschland
  • Vorzulegende Dokumente
  • Aus welchen Gründen können Anträge versagt werden?
  • Notifizierung für den Parallelvertrieb

Mittagspause


Alexandra von Hagen

eSubmission, Datenbanken und Zulassungs-Maintenance
  • Nutzung von eApplication Forms und CESP zur Datenübertragung
  • Anforderungen in der Zulassungs-Maintenance

Dan Ivanescu

Rechtsprechung zu markenrechtlichen Anforderungen an den Parallelimport
  • Vorabinformation, Bemusterung, Deklaration,
  • Umpack-Rechtsprechung
  • Fälschungsrichtlinie
  • Beauflagtes Schulungsmaterial

Klärung offener Fragen, Feedback und Abschluss


Seminarende


Zusatzinformationen

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

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Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

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Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2024

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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