Datenmanagement optimieren, Compliance sicherstellen, Prozesse automatisieren
Webcode 25062510
Gürtay Altinok
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel
Head of IT Regulatory Als Leiter der IT Regulatory Abteilung bei STADA ist Herr Altinok verantwortlich für die RIM-Plattform sowie weiterer zentraler regulatorischer Systeme - etwa der Formulierungsdatenbank und des Publishing/Validierungssystems. Mit über 20 Jahren Projektleitungserfahrung, davon 12 Jahre im anspruchsvollen Pharmabereich, verantwortet er die Implementierung, Wartung und den reibungslosen Betrieb dieser Systeme in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachbereichen.
Sebastian Bergmann
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel
Head Regulatory Operations;
Als Leiter der Abteilung Regulatory Operations bei STADA überwacht Sebastian Bergmann die Planung, Implementierung und Einführung von RIM-Systemen. Als Experte für strukturiertes Content-Management, Regulatory Intelligence und Regulatory Information Management wandelt er komplexe und unstrukturierte Daten in anwendbare und wiederverwendbare Informationen um. Herr Bergmann hat mehr als 10 Jahre Beratungserfahrung und 5 Jahre Industrieerfahrung, ist zertifizierter Projektmanager (PMP), Business Analyst (PBA) und Scrum Master.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Christine Hirt
MAIN5 GmbH & Co. KGaA, Frankfurt
Management Consultant Christine Hirt ist Management Consultant und verantwortlich für das Regulatory Business Consulting bei MAIN5. Sie bringt mehr als 20 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit und gilt als international anerkannte Expertin für Regulatory Business sowie die eCTD/XEVMPD/IDMP-Richtlinien. Zusätzlich ist sie in verschiedenen Fachgremien wie DIN/ISO TC/WG6, IRISS, BPI und MEGRA aktiv. Frau Hirt berät sowohl Behörden als auch die Industrie auf ihrem Weg zu eCTD, IDMP und RIMS.
24.06.2025
24.06.2025
09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Das Seminar bietet praxisnahes Wissen zu RIMS-Anforderungen, Best Practices im Datenmanagement, modernen Technologien und dem Management von Arzneimittel- und Non-Pharma-Produkten.
Dieses Seminar vermittelt praxisorientiertes Wissen rund um Regulatory Information Management Systems (RIMS) und beleuchtet sowohl internationale als auch regionale regulatorische Anforderungen. Sie erfahren, wie Sie Stolpersteine bei der Systemeinführung vermeiden, Best Practices in Datenmanagement und Compliance umsetzen und moderne Technologien wie KI und Cloud-Lösungen effektiv nutzen. Ein interaktiver Workshop ermöglicht Ihnen die direkte Anwendung des Gelernten auf Ihre eigene Unternehmenssituation.
09:00 Uhr Begrüßung und technisches Warm-up
09:15 Uhr
Gürtay Altinok
10:20 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Christine Hirt
12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Gürtay Altinok, Sebastian Bergmann
14:00 Uhr
Gürtay Altinok, Sebastian Bergmann, Christine Hirt
14:30 Uhr Kaffeepause
14:45 Uhr
Gürtay Altinok, Sebastian Bergmann
15:45 Uhr
Gürtay Altinok, Sebastian Bergmann, Christine Hirt
16:15 Uhr
Christine Hirt
17:00 Uhr Seminarende
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