2025-09-23 2025-09-23 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Manuela Alexandra Steininger https://forum-institut.de/seminar/25092201-market-access-reimbursement-fuer-impfstoffe/referenten/25/25_09/25092201-impfstoffe_steininger-manuela-alexandra.jpg Market Access & Reimbursement für Impfstoffe

Unser Seminar bietet Ihnen einen fundierten Überblick über die neuesten Gesetzesvorhaben, regulatorische Hürden und Marktzugangsstrategien für Impfstoffe. Diskutieren Sie mit Expert*innen über die Rolle der STIKO, die Potenziale der mRNA-Technologie und die gesundheitsökonomische Bewertung.

Themen
  • Aktuelle Gesetzesvorhaben und regulatorische Anforderungen in Deutschland und Europa
  • Entwicklung der STIKO-Empfehlungen: Bewertung neuer Impfstoffe und Aktualisierung bestehender Empfehlungen
  • mRNA-Technologie und der Plattformansatz: Potenziale für beschleunigte Zulassungsprozesse
  • Marktzugang und Erstattungsmechanismen für Impfstoffe in Deutschland und Europa
  • Rolle des GKV-Spitzenverbands, der Krankenkassen und KVen beim Marktzugang von Impfstoffen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Market Access, Gesundheitspolitik und Regulatory Affairs in Unternehmen der Pharma- und Biotechnologiebranche.

Die allgemeinen Grundprinzipien von Zulassung und Marktzugang werden als bekannt vorausgesetzt. Spezifisches Know-How im Bereich der Impfstoffe ist nicht notwendig.
Ziel der Veranstaltung
Im Rahmen des Seminars erhalten Teilnehmende ein tieferes Verständnis des Market Access für Impfstoffe, um effektive Strategien für den Marktzugang und die Erstattung zu entwickeln und umzusetzen. Der Fokus liegt auf der Beurteilung von Impfstoffen durch die die STIKO sowie auf einem Überblick zu regulatorischen Anforderungen und Erstattungsmechanismen.
Ihr Nutzen

  • Fundierte Einblicke in aktuelle regulatorische Entwicklungen und Anforderungen
  • Praxisnahe Informationen zur STIKO-Bewertung und deren Einfluss auf den Marktzugang
  • Verständnis für die Chancen und Herausforderungen der mRNA-Plattformtechnologie
  • Wissen über die Erstattungsmechanismen und gesundheitsökonomische Modellierung von Impfstoffen

Market Access & Reimbursement für Impfstoffe

Market Access & Reimbursement für Impfstoffe

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Marktzugang optimieren und Wettbewerbsvorteile sichern
  • Erfahrungsaustausch
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25092201

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Referenten

Manuela Alexandra Steininger

Clifford Chance Partnerschaft mit beschränkter Berufshaftung

Rechtsanwältin, Associate

Dr. Martin Terhardt

bis 2024 Mitglied der STIKO

bis 2024 Mitglied der STIKO Nach seinem Studium der Humanmedizin und der Facharztweiterbildung war Martin Terhardt über 25 Jahre als niedergelassener Kinder- und Jugendarzt in eigener Gemeinschaftspraxis tätig. Anschließend übernahm er leitende Funktionen in einem medizinischen Versorgungszentrum in Berlin und engagierte sich als koordinierender Impfarzt in Berliner Corona-Impfzentren. Seine berufspolitischen Tätigkeiten umfassen unter anderem langjährige Mitgliedschaften in wissenschaftlichen Gremien wie der Ständigen Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut, der Nationalen Verifizierungskommission für Masern und Röteln (NAVKO) sowie der wissenschaftlichen Begleitung der TOKEN-Studie.

Dr. Bernhard Ultsch

Moderna Germany GmbH, München

Director Market Access & Policy Affairs

Alles auf einen Blick

Termin

23.09.2025

23.09.2025

Zeitraum

09:00 - 16:00 Uhr Seminar

09:00 - 16:00 Uhr Seminar
Veranstaltungsort

online

online

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Gebühr

Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Leila Grupp
Teamleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-695
l.grupp@forum-institut.de

Details

Unser Seminar bietet Ihnen einen fundierten Überblick über die neuesten Gesetzesvorhaben, regulatorische Hürden und Marktzugangsstrategien für Impfstoffe. Diskutieren Sie mit Expert*innen über die Rolle der STIKO, die Potenziale der mRNA-Technologie und die gesundheitsökonomische Bewertung.

Themen

  • Aktuelle Gesetzesvorhaben und regulatorische Anforderungen in Deutschland und Europa
  • Entwicklung der STIKO-Empfehlungen: Bewertung neuer Impfstoffe und Aktualisierung bestehender Empfehlungen
  • mRNA-Technologie und der Plattformansatz: Potenziale für beschleunigte Zulassungsprozesse
  • Marktzugang und Erstattungsmechanismen für Impfstoffe in Deutschland und Europa
  • Rolle des GKV-Spitzenverbands, der Krankenkassen und KVen beim Marktzugang von Impfstoffen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Market Access, Gesundheitspolitik und Regulatory Affairs in Unternehmen der Pharma- und Biotechnologiebranche.

Die allgemeinen Grundprinzipien von Zulassung und Marktzugang werden als bekannt vorausgesetzt. Spezifisches Know-How im Bereich der Impfstoffe ist nicht notwendig.

Ziel der Veranstaltung

Im Rahmen des Seminars erhalten Teilnehmende ein tieferes Verständnis des Market Access für Impfstoffe, um effektive Strategien für den Marktzugang und die Erstattung zu entwickeln und umzusetzen. Der Fokus liegt auf der Beurteilung von Impfstoffen durch die die STIKO sowie auf einem Überblick zu regulatorischen Anforderungen und Erstattungsmechanismen.

Ihr Nutzen

  • Fundierte Einblicke in aktuelle regulatorische Entwicklungen und Anforderungen
  • Praxisnahe Informationen zur STIKO-Bewertung und deren Einfluss auf den Marktzugang
  • Verständnis für die Chancen und Herausforderungen der mRNA-Plattformtechnologie
  • Wissen über die Erstattungsmechanismen und gesundheitsökonomische Modellierung von Impfstoffen

Programm

09:00 - 16:00 Uhr Seminar

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellung


09:15 Uhr

Manuela Alexandra Steininger

Aktuelle Gesetzesvorhaben und regulatorische Anforderungen
  • Überblick zu aktuellen Gesetzesvorhaben in Deutschland und Europa
  • Compliance und regulatorische Hürden: Wie man diese erfolgreich meistert

10:30 Uhr Pause


10:45 Uhr

Dr. Martin Terhardt

Entwicklung der STIKO-Empfehlungen
  • Rolle der STIKO
  • Medizinisch-epidemiologische Nutzen-Risiko-Bewertung
  • Vorgehen bei der Bewertung neuer Impfstoffe im Vergleich zur Aktualisierung bestehender STIKO-Empfehlungen
  • Bevorzugte Empfehlungen, wenn mehrere Produkte für dieselbe Indikation auf dem Markt verfügbar sind

12:00 Uhr Mittagspause


13:15 Uhr

Dr. Bernhard Ultsch

mRNA-Technologie und der Plattformansatz
  • Vereinheitlichung der Zulassungsprozesse: Chancen und Herausforderungen
  • Wie können Plattformansätze die Entwicklungszeiten verkürzen?
  • Regulatorische Anforderungen bei adaptiven Plattformen: Was bleibt konstant, was ist flexibel?
  • Implikationen für die Zusammenarbeit zwischen Behörden und Unternehmen

14:15 Uhr Pause


14:30 Uhr

Dr. Bernhard Ultsch

Marktzugang und Erstattungsmechanismen
  • Evidenzgenerierung - was ist möglich? Welche Daten müssen für eine Empfehlung der STIKO bereitgestellt werden?
  • Europäische Referenzpreise
  • Rolle des GKV-Spitzenverbands, der Krankenkassen und KVen
  • Gesundheitsökonomische Modellierung im Bereich der Impfstoffe

15:30 Uhr Abschlussdiskussion


16:00 Uhr Ende der Veranstaltung


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