Webcode 25102604
Dr Nico Symma
Pharma Deutschland e.V. Geschäftsstelle Bonn
Apotheker, Referent Besondere Therapierichtungen; Herr Dr. Nico Symma ist Apotheker mit Promotion in Pharmazeutischer Biologie an der Universität Münster. Er hat umfassende Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung und im Apothekenrecht sowie in nationalem und europäischem Arzneimittelrecht. Beruflich war er unter anderem als Apotheker und Projektmanager tätig und ist seit 2023 Referent Besondere Therapierichtungen bei Pharma Deutschland e.V. (ehemals Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller, BAH). In dieser Funktion berät er die Hersteller pflanzlicher, homöopathischer und anthroposophischer Arzneimittel in allen regulatorischen und politischen Fragestellungen.
Dr. Jacqueline Wiesner
-angefragt - Senior Expert Phytopharmaka, Bonn
Frau Dr. Wiesner hat eine langjährige Phytopharmaka-Expertise.
Dr. Stephan Köhler
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe
Director Clinical Research and Pharmacovigilance
Dr. Martin Lehner
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe
Director Preclinical R&D; Dr. Martin Lehner ist aktuell als Director Preclinical R&D bei Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG tätig. Mit 24 Jahren Erfahrung in der präklinischen Forschung und Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie verfügt Dr. Martin Lehner über fundierte Kenntnisse im Bereich Pharmakologie, Toxikologie, sowie den Anforderungen an nicht-klinische Untersuchungen zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit von pflanzlichen und chemisch-synthetischen Arzneimitteln.
Dr. Friederike Stolte
-angefragt- Referentin mit langjähriger Phytopharmaka-Expertise, Bonn
Dr. Friederike Stolte studierte Biologie und Lebensmittelchemie an der Rheinischen-Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn und promovierte dort im Fach pharmazeutische Biologie. Im Anschluss war sie als wissenschaftliche Mitarbeiterin im Zentralinstitut Arzneimittelforschung GmbH (ZA) beschäftigt. Seit 2000 ist sie als Qualitätsassessorin im Fachgebiet "Pflanzliche und Traditionelle Arzneimittel" tätig. Sie ist Mitglied der Quality Drafting Group des HMPC und beim EDQM eingebunden in die CEP-Verfahren.
Anja Babel
Bionorica SE, Neumarkt
Global Drug Safety Compliance Manager, Stabsstelle Arzneimittelsicherheit; Anja Babel ist gegenwärtig als Global Drug Safety Compliance Manager sowie als Deputy Qualified Person for Pharmacovigilance bei Bionorica SE tätig. Als Apothekerin mit über 17 Jahren Erfahrung im Bereich der Arzneimittelsicherheit verfügt Anja Babel über fundierte Kenntnisse in der Pharmakovigilanz pflanzlicher Arzneimittel. Ihr Fachwissen erstreckt sich insbesondere auf die Bereiche Qualitätsmanagement und Compliance Monitoring im Kontext der Arzneimittelsicherheit.
Dr. Stefanie Bodemann
-angefragt - Senior Expert Phytopharmaka, Bonn
- angefragt - Frau Dr. Bodemann hat eine langjährige Phytopharmaka-Expertise.
Dr. Christian Lottner
Bionorica SE, Neumarkt
Senior Drug Regulatory Affairs Manager, Division Drug Regulatory Affairs
06. - 08.10.2025
06. - 08.10.2025
1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr 2. Tag. 09:00 - 17:00 Uhr
3. Tag: 09:00 - 15:00 Uhr
Veranstaltung - 2.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 2.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare
+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de
Dieser praxisorientierte Lehrgang vermittelt umfassendes Wissen zu den regulatorischen Anforderungen, Prüfverfahren und der Zulassungspflege von Phytopharmaka, von der Marktzulassung bis zum Post-Approval-Management.
In diesem Lehrgang erhalten Sie fundiertes Wissen über die regulatorischen Anforderungen, Prüfverfahren und Zulassungspflege für pflanzliche Arzneimittel.
Sie lernen die regulatorischen Anforderungen im Bereich Phytopharmaka im Detail kennen, verstehen Zulassungsverfahren und -arten und erhalten einen Überblick über die Anforderungen an die Produktinformation. Zudem werden Sie in die Hintergründe von nicht-klinischen und klinischen Prüfungen sowie in die Qualitätssicherung von Phytopharmaka eingeführt. Ein besonderer Fokus liegt auf der Zulassungspflege und dem Post-Approval-Management.
Am Ende des Lehrgangs haben Sie ein umfassendes Verständnis für die regulatorischen Prozesse und können die Anforderungen in Ihrer Praxis erfolgreich umsetzen.
09:00 Uhr Begrüßung und technische Einführung
09:15 Uhr
Dr. Jacqueline Wiesner
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr Nico Symma
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Jacqueline Wiesner
15:00 Uhr Kaffeepause
15:00 Uhr
Dr Nico Symma
16:45 Uhr Klärung offener Fragen und Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Ende Tag 1
09:00 Uhr
Dr. Martin Lehner
10:30 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Dr. Friederike Stolte
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Dr. Stephan Köhler
14:45 Uhr Kaffeepause
15:00 Uhr
Dr. Friederike Stolte
16:45 Uhr Klärung offener Fragen und Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Ende Tag 2
09:00 Uhr
Dr. Stefanie Bodemann
10:30 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Dr. Christian Lottner
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Anja Babel
14:45 Uhr Klärung offener Fragen und Abschlussdiskussion
15:00 Uhr Lehrgangsende
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