2026-11-17 2026-11-17 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Thomas Ecker https://forum-institut.de/seminar/26112001-market-access-beratung-durch-hta-agenturen-zulassungsbehoerden/referenten/26/26_11/26112001-market-access-beratung-durch-hta-agenturen-zulassungsbehoerden_ecker-thomas.jpg Market Access: Beratung durch HTA-Agenturen & Zulassungsbehörden

Dieses Seminar fokussiert auf Scientific Advice durch die Zulassungsbehörden und die HTA-Beratungsmöglichkeiten auf nationaler wie EU-Ebene. Lernen Sie hier, wo und wie Beratungen den Marktzugang erleichtern können.

Themen
  • Wie früh in der Entwicklung mit welcher Behörde Kontakt aufnehmen? Eine Entscheidungshilfe
  • Spannungsfeld Zulassung - Zusatznutzenbewertung
  • HTA-Beratung national und auf EU-Ebene
  • HTACG Joint Scientific Consultation und HTACG/EMA JSC


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Market Access und Regulatory Affairs Manager*innen, die den Marktzugang von Arzneimitteln mitgestalten. Auch Mitarbeitende der Arzneimittelentwicklung können vom Austausch mit den Expert*innen profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Durch das EU-HTA-Verfahren werden künftig die Bereiche Regulatory Affairs und Market Access noch enger zusammenwachsen.

Dieses Seminar unterstützt Sie bei der Vorbereitung auf Beratungsgespräche mit Behörden, seien diese Zulassungsbehörden oder HTA-Agenturen und gibt Ihnen Hinweise darauf, ob sich eine kombinierte Beratung aus beiden Bereichen lohnen kann.

Hier erhalten Sie wertvolle Tipps aus der Praxis zur Optimierung Ihrer Market Access-Vorbereitungen - egal ob aktuell noch national oder schon auf EU-Ebene.
Ihr Nutzen

  • Regulatorisches und Market Access/HTA-Know-how in einem Seminar
  • Praxisempfehlungen zur Vorbereitung und Durchführung von Beratungsverfahren
  • National, auf EU-Ebene, gemeinsame Beratungsgespräche oder einzeln mit jeder Behörde - hier bekommen Sie Entscheidungshilfen von Praktikern!

26112001 Seminar Market Access: Beratung durch HTA-Agenturen & Zulassungsbehörden

Market Access: Beratung durch HTA-Agenturen & Zulassungsbehörden

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Regulatorische und HTA-Sicht kombiniert in einem Seminar
  • Nationale Beratung und EU-HTA-Beratung
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26112001

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Alles auf einen Blick

Termin

17.11.2026

17.11.2026

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de

Details

Dieses Seminar fokussiert auf Scientific Advice durch die Zulassungsbehörden und die HTA-Beratungsmöglichkeiten auf nationaler wie EU-Ebene. Lernen Sie hier, wo und wie Beratungen den Marktzugang erleichtern können.

Themen

  • Wie früh in der Entwicklung mit welcher Behörde Kontakt aufnehmen? Eine Entscheidungshilfe
  • Spannungsfeld Zulassung - Zusatznutzenbewertung
  • HTA-Beratung national und auf EU-Ebene
  • HTACG Joint Scientific Consultation und HTACG/EMA JSC


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Market Access und Regulatory Affairs Manager*innen, die den Marktzugang von Arzneimitteln mitgestalten. Auch Mitarbeitende der Arzneimittelentwicklung können vom Austausch mit den Expert*innen profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Durch das EU-HTA-Verfahren werden künftig die Bereiche Regulatory Affairs und Market Access noch enger zusammenwachsen.

Dieses Seminar unterstützt Sie bei der Vorbereitung auf Beratungsgespräche mit Behörden, seien diese Zulassungsbehörden oder HTA-Agenturen und gibt Ihnen Hinweise darauf, ob sich eine kombinierte Beratung aus beiden Bereichen lohnen kann.

Hier erhalten Sie wertvolle Tipps aus der Praxis zur Optimierung Ihrer Market Access-Vorbereitungen - egal ob aktuell noch national oder schon auf EU-Ebene.

Ihr Nutzen

  • Regulatorisches und Market Access/HTA-Know-how in einem Seminar
  • Praxisempfehlungen zur Vorbereitung und Durchführung von Beratungsverfahren
  • National, auf EU-Ebene, gemeinsame Beratungsgespräche oder einzeln mit jeder Behörde - hier bekommen Sie Entscheidungshilfen von Praktikern!

Programm

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar

09:00 Uhr Eröffnung und Einführung


09:15 Uhr

Dr. Ulrich Granzer

Wie früh in der Entwicklung zur Beratung - eine Entscheidungshilfe für Market Access und Regulatory Affairs
  • Möglichkeiten und Spielregeln für eine Beratung
  • Schriftliche Beratung versus persönliches Beratungsgespräch?
  • Geänderte Timelines durch EU-HTA für Onkologie und ATMPs

10:15 Uhr Kaffeepause


10:30 Uhr

Anna Maria Paul

Spannungsfeld Zulassung - Zusatznutzenbewertung
  • Wissenschaftliche Beratung / Scientific Advice bei den regulatorischen Behörden
  • Patientenpopulationen & Evidenz bei der Zulassung

11:30 Uhr Kurze Pause


11:40 Uhr

Dr. Thomas Ecker

HTA-Beratung - aktuelle Erfahrungen in Europa
  • Europäische Nutzenbewertung ohne JSC: Was tun?
  • JSC im Rahmen der HTA-Regulation - Wird nun alles besser?
  • HTACG Joint Scientific Consultation und Parallel HTACG/EMA JSC

12:40 Uhr Mittagspause


14:00 Uhr

Dr. Daniel Ritter

HTA: Beratung durch den G-BA im Rahmen des AMNOG-Verfahrens und auf EU-Ebene
  • Beratung zu unterschiedlichen Zeitpunkten der Arzneimittelentwicklung
  • EU-HTA: Joint Scientific Consultations - früher Austausch zwischen Herstellern, EMA und HTA-Organisationen in Europa
  • Einblicke und Erfahrungen aus der Arbeit der JSC Subgruppe

15:00 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Dr. Ulrich Granzer

Professionelle Vorbereitung auf die Beratungen bei Zulassungsbehörden und HTA-Agenturen

16:30 Uhr Abschlussdiskussion


17:00 Uhr Seminarende


Zum Ablauf

Technische Voraussetzungen

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Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

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