Webcode 26112600
Mariela Becker, M.D.R.A.
- angefragt - Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn
Senior Expert in Regulatory Affairs mit besonderer Expertise in nationalen und europäischen Zulassungsverfahren und Variations, Bonn
Dr. William Shang
Kenvue Germany GmbH, Neuss
Director Regulatory Affairs Central Europe
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Ornella Fumagalli
Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH, München
Senior Consultant Project Management; Dr. Ornella Fumagalli hat Biologie studiert, mit einem Doktortitel in Infektionsbiologie und einem Masterabschluss in Drug Regulatory Affairs (MDRA). Sie verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung im Projektmanagement und hat Projekte von der frühen präklinischen Entwicklung bis hin zur Marktzulassung sowohl im europäischen als auch im US-amerikanischen Zulassungsumfeld unterstützt.
Nähere Informationen finden Sie hier.
16. - 17.11.2026
16. - 17.11.2026
1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
290,00 €
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
290,00 €
Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare
+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de
Drei Expert*innen vermitteln Ihnen wichtige Schritte in der Projektplanung und Umsetzung bis zur erfolgreichen Marktzulassung.
Dieses Online-Seminar informiert Sie praxisnah über die wesentlichen Projektmanagementaufgaben in Regulatory Affairs. Hierbei wird sowohl der regulatorische Strategieplan als auch der operative Projekt- und Terminplan von der Entwicklung bis zur Zulassung adressiert. Dabei spielen auch professionelle Zulassungsdokumente und die optimale Kommunikation mit den Zulassungsbehörden eine wichtige Rolle.
Nach Seminarende haben Sie anhand vieler Fallbeispiele und praktischer Übungen regulatorisches Know-how erworben. Sie sind in der Lage, Ihre Projekte sowohl in Entwicklung und im Approval-Prozess als auch Post-Approval effizient zu steuern.
09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-up
09:15 Uhr
Dr. Ornella Fumagalli
10:45 Uhr Kurze Pause
11:00 Uhr
Dr. Ornella Fumagalli
12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Dr. William Shang
14:30 Uhr Kaffeepause
14:45 Uhr
Mariela Becker, M.D.R.A.
16:45 Uhr Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Ende von Tag 1
09:00 Uhr
Dr. Ornella Fumagalli
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Ornella Fumagalli
11:45 Uhr Mittagspause
12:45 Uhr
Dr. William Shang
14:00 Uhr
Dr. William Shang
14:45 Uhr Kaffeepause
16:00 Uhr
Dr. Ornella Fumagalli
17:00 Uhr Ende von Tag 2
Fehlt es Ihnen an grundlegenden Kenntnissen über die Marktzulassung? Dann empfehlen wir Ihnen das englischsprachige E-Learning "Introduction to EU Marketing Authorisation". Dieses e-Learning macht Sie mit den Grundlagen für die Beantragung einer Zulassung in Europa vertraut. Es behandelt die EU-Zulassungsverfahren für die verschiedenen Produkte. Außerdem werden Sie mit den Pflichten nach der Zulassung vertraut gemacht.
Melden Sie sich einfach über den Button "Jetzt buchen" zum Seminar an. Sie erhalten einen Rabatt von 100€, wenn Sie zusätzlich das E-Learning buchen (290€ zzgl. MwSt. statt 390€ zzgl. MwSt.).
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Arzneimittelzulassung auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
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Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (März 2024)
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (März 2024)
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Dieses Seminar richtet sich speziell an Fachkräfte aus der Pharmabranche, die im Bereich Qualitätsmanagement oder Regula...
Die Referenten sind gut auf die Fragen/Erwartungen der Teilnehmer eingegangen - interaktives Training - sehr gut!
PM in der Zulassungsmaintenance
Viele Praxisbeispiele
Projektmanangement im Verfahren // Kommunikation mit den Behörden
Interaktives und lehrreiches Training
