Regulatorische Neuerungen, Guideline-Updates, Praxistipps
Webcode 26072453
Angela Müller
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Vize President Global Regulatory Affairs
Angela Müller studierte Chemie und Pharmazie an der Universität Tübingen und absolvierte die Approbation als Apotheker im Jahr 1994. Nach dem praktischen Jahr, hatte sie mehrere Positionen in der Industrie inne. Gegenwärtig ist sie bei Dr. Wilmar Schwabe GmbH & Co. KG in Karlsruhe tätig.
Dr. Friederike Stolte
-angefragt- Referentin mit langjähriger Phytopharmaka-Expertise, Bonn
Dr. Friederike Stolte studierte Biologie und Lebensmittelchemie an der Rheinischen-Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn und promovierte dort im Fach pharmazeutische Biologie. Im Anschluss war sie als wissenschaftliche Mitarbeiterin im Zentralinstitut Arzneimittelforschung GmbH (ZA) beschäftigt. Seit 2000 ist sie als Qualitätsassessorin im Fachgebiet "Pflanzliche und Traditionelle Arzneimittel" tätig. Sie ist Mitglied der Quality Drafting Group des HMPC und beim EDQM eingebunden in die CEP-Verfahren.
08.07.2026
08.07.2026
von 09:00 Uhr - 12:30 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 690,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
CMC für Phytopharmaka - Modul 3 und "Global Strategy"
09.07.2026, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das Hauptseminar "CMC (Global) für Phytopharmaka" dazu. Der Preis des Hauptseminars reduziert sich um € 290,00 (€ 400,00 statt € 690,00 zzgl. MwSt.)
1.000,00 €
Veranstaltung - 690,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
CMC für Phytopharmaka - Modul 3 und "Global Strategy"
09.07.2026, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das Hauptseminar "CMC (Global) für Phytopharmaka" dazu. Der Preis des Hauptseminars reduziert sich um € 290,00 (€ 400,00 statt € 690,00 zzgl. MwSt.)
1.000,00 €
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
CMC für Phytopharmaka: Kompaktwissen für Einsteiger*innen inklusive Update zu den Änderungen durch die Variation Classification Guideline. Sie möchten tiefer einsteigen? Im Aufbauseminar "CMC für Phytopharmaka - Modul 3 und Global Strategy" stehen die detaillierten Anforderungen an Modul 3 sowie strategische Aspekte für internationale Zulassungen im Fokus.
Im Rahmen der beiden optional buchbaren Seminartage vermitteln die beiden Expertinnen aus Behörden- sowie Industriesicht praxisnah die regulatorischen Anforderungen an die Qualitätsdaten für die Zulassung und Registrierung pflanzlicher Arzneimittel.
Seminartag I richtet sich an Einsteiger*innen und legt das regulatorische Fundament: Von den Grundlagen der Anforderungen bis hin zur Erstellung der Quality Overall Summary.
Seminartag II baut darauf auf und ist für Fachkräfte konzipiert, die tiefer in Themen wie die Dokumentation für Drug Substance und Drug Product, zu Analytik, Validierung und Stabilität sowie das Handling von Zulassung und Änderungen im internationalen Kontext einsteigen möchten ("Global Strategy").
Beide Tage sind unabhängig voneinander oder kombiniert buchbar - je nach individuellem Bedarf.
Interaktive Einheiten mit Fallbeispielen und konkreten Lösungsansätzen sorgen dafür, dass Sie das Erlernte direkt in Ihren Arbeitsalltag übertragen können.
Nach der Teilnahme an beiden Seminartagen können Sie
09:15 Uhr
Dr. Friederike Stolte
10:15 Uhr Biobreak
10:30 Uhr
Dr. Friederike Stolte
11:30 Uhr
Angela Müller
12:15 Uhr Recap und offene Fragen
12:30 Uhr Seminarende
Sie möchten tiefer einsteigen?
An Seminartag II stehen die Anforderungen an Modul 3 in der Praxis sowie strategische Aspekte für internationale Zulassungen im Fokus:
"CMC für Phytopharmaka - Modul 3 und "Global Strategy"
am 09. Juli 2026
Webcode 26072454
Bei kombinierter Buchung beider Online-Seminare, erhalten Sie einen Rabatt in Höhe von € 290,-
Sie suchen dieses Thema für mehrere Mitarbeiter*innen?
Wir bieten die passende Lösung bei Ihnen vor Ort bzw. im virtuellen Format!
Dieses Seminar bieten wir auch als Inhouse-Seminar an.
Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare und bringen Sie Ihre Mitarbeiter*innen
einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.
Gerne senden wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.
Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
Phytopharmaka: Pharmazeutische Qualität - Ein Leitfaden für den Umgang mit Qualitätsanforderungen in der Praxis, für die...
Dieses Seminar vermittelt umfassendes Wissen zur Dossierbewertung bei Lizenzierungen, Zulassungs- und Produktkäufen, von...
Arzneimittelkommunikation - Globale Märkte, nationale Gesetze?
The online training with details on development, quality, CMC, approval and market access (including an update on the up...
Pharmazeutische Entwicklung - Von der Idee bis zur Zulassung und Marktreife im GMP-Umfeld. Regulatorische Anforderungen ...
Weitere Veranstaltungen aus diesem Themengebiet finden Sie hier unter unserem Webcode 26072454 "CMC für Phytopharmaka - ...
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Teilnehmerstimme aus 2016
Die Größe der Gruppe war gerade richtig, die Dokumentation & Interpretation klar und verständlich.
Dr. Sabine Walther
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Das hat den Teilnehmern des Seminars im April 2018 besonders gut gefallen.
Sehr gut, Industrie- und Behördensicht zu verstehen
Dr. Henrik Harms
Die Praxisbezogenheit, die gute Diskussion, die Bereitschaft Antworten zu geben und auf Fragen einzugehen
Ronald Ullmann
Syntrion GmbH
Ausgedrucktes Skript super!
Sehr gute theoretische und praktische Einblicke, gute Referenten
Alles so, dass man es sofort in die Praxis umsetzen kann
