Webcode 26052630
André Florian Bick
- angefragt - Senior Expert Regulatory Affairs, Bonn
A. F. Bick ist Fachapotheker für Öffentliches Gesundheitswesen sowie staatlich geprüfter Lebensmittelchemiker. 2021 schloss er außerdem sein Studium zum Master of Drug Regulatory Affairs ab. Nach verschiedenen Tätigkeiten als Apotheker bei der Bundeswehr ist er seit 2019 bei einer behördlichen Institution beschäftigt und dort verantwortlich für die Validierung nationaler und europäischer Variations.
19.05.2026
19.05.2026
9:00 Uhr - 12:30 Uhr
online
online
Veranstaltung - 690,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: EU Variation System and Procedures
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um 100,00 € auf
390,00 €
Veranstaltung - 690,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: EU Variation System and Procedures
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um 100,00 € auf
390,00 €
Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare
+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de
Überblick zur neuen Variation Guideline: Super Grouping & Worksharing, Type IA Annual Update, Art 5 Empfehlungen und Klassifikationssystem - praxisnah und kompakt in nur einem halben Tag.
Dieses kompakte Seminar führt Sie praxisnah durch das aktualisierte Variation-Framework. In einem halben Tag lernen Sie, was sich durch die neue Guideline ändert, wie Sie neue Anforderungen sauber einordnen und Ihre internen Abläufe effizient anpassen.
Im Fokus: neue Regeln beim Super-Grouping, erweitertes Worksharing, das Type IA Annual Update, die Art. 5 Empfehlungen und das neue Klassifikationssystem - inklusive Beispiele und Auswirkungen auf Biologika und Phytopharmaka.
Der Kurs wird aufgezeichnet und die Inhalte stehen Ihnen im Anschluss flexibel zur Verfügung - ideal, um Themen nach Bedarf zu wiederholen.
Nach der Veranstaltung wissen Sie:
09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-Up
09:15 Uhr
André Florian Bick
10:15 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
André Florian Bick
12:30 Uhr Seminarende
Dieses englischsprachige e-Learning vermittelt Ihnen detaillierte Kenntnisse über die Einstufung, Gruppierung und Einreichung von Änderungen in der EU. Es umfasst sowohl verfahrenstechnische als auch inhaltliche Themen. Nach Abschluss des e-Learnings sind Sie mit den wichtigsten Grundsätzen der Einreichung von Änderungsanträgen vertraut und haben eine gute Ausgangsbasis für Ihre Arbeit in diesem Bereich.
Melden Sie sich einfach über den Button "Jetzt buchen" zum Seminar an. Sie erhalten einen Rabatt von 100€, wenn Sie zusätzlich das E-Learning buchen (390€ zzgl. MwSt. statt 490€ zzgl. MwSt.).
Das Seminar wird aufgezeichnet und den Teilnehmer*innen im Nachgang zur Verfügung gestellt.
Dadurch haben Sie die Möglichkeit, die Inhalte flexibel und in Ihrem eigenen Tempo nachzuvollziehen oder einzelne Themen bei Bedarf noch einmal anzusehen. Die Aufzeichnungen stehen Ihnen bis zu 90 Tage nach dem Seminar zur Verfügung.
Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.
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