2024-11-19 2024-11-19 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Dr. Franz Schönfeld https://forum-institut.de/seminar/24112461-der-product-quality-review-pqr/referenten/24/24_11/24112461-online-seminar-pharma-der-product-quality-review-pqr_schoenfeld-franz.jpg Der Product Quality Review (PQR)

Der Product Quality Review (PQR): Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung. Holen Sie sich das theoretische Know-how und erarbeiten Sie sich im Praxis-Workshop einen Leitfaden für die Umsetzung im eigenen Unternehmen.

Themen
  • Regulatorischer Rahmen
  • Grundlagen des PQR
  • Der PQR aus Behördensicht
  • Besondere Aspekte des PQR
  • Praxis-Workshop


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktion, die sich mit der Thematik der Umsetzung des PQR befassen bzw. die zukünfig tun werden.
Ziel der Veranstaltung
Der Product Quality Review (PQR) ist ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätsmanagements in der pharmazeutischen Industrie. Mit ihm wird dokumentiert, dass das produzierte Gut kontinuierlich nach vorgegebenen Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards produziert und kontrolliert wurde. Im Seminar lernen Sie die Grundlages des PQR - Konzept/Ziel (Identifizieren, Bewerten, Kontrollieren von Risiken), Methoden und Richtlinien - kennen. Sie erfahren, wie Sie die Methode der Risikobewertung (Risiken systematisch analysieren, kritische Parameter identifizieren) beherrschen sowie Strategien zur Risikominimierung entwickeln. Anforderungen an die Dokumentation sowie die Nachvollziehbarkeit und die Erwartungen eines Inspektors daran diskutieren Sie zudem mit den beiden Experten. Im Praxis-Workshop wenden Sie das gelernte theoretische Wissen direkt anhand realsitischer Beispielszenarien an und erarbeiten sich so Lösungsansätze zur Umsetzung im eigenen Unternehmen.
Ihr Nutzen

Im Rahmen der Seminarteilnahme erhalten Sie fundiertes Know-how

  • zur Umsetzung von Risikobewertung und -minimierung
  • zu besonderen Aspekten im Umgang mit dem PQR (Zulassungsinhaber, Lohnherstellung, Einfuhr)
  • zur nachhaltigen Prozessverbesserung
  • zu Erwartungen des Inspektors

Online-Seminar - Der Product Quality Review (PQR)

Der Product Quality Review (PQR)

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Inklusive zahlreicher Praxisbeispiele
  • Im Praxisworkshop wenden Sie das Gelernte direkt an
  • Auf Behördenaudits zukünftig gut vorbereitet sein
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24112461

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

19.11.2024

19.11.2024

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl 30 min. vor Seminarbeginn möglich

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl 30 min. vor Seminarbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Der Product Quality Review (PQR): Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung. Holen Sie sich das theoretische Know-how und erarbeiten Sie sich im Praxis-Workshop einen Leitfaden für die Umsetzung im eigenen Unternehmen.

Themen

  • Regulatorischer Rahmen
  • Grundlagen des PQR
  • Der PQR aus Behördensicht
  • Besondere Aspekte des PQR
  • Praxis-Workshop


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktion, die sich mit der Thematik der Umsetzung des PQR befassen bzw. die zukünfig tun werden.

Ziel der Veranstaltung

Der Product Quality Review (PQR) ist ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätsmanagements in der pharmazeutischen Industrie. Mit ihm wird dokumentiert, dass das produzierte Gut kontinuierlich nach vorgegebenen Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards produziert und kontrolliert wurde. Im Seminar lernen Sie die Grundlages des PQR - Konzept/Ziel (Identifizieren, Bewerten, Kontrollieren von Risiken), Methoden und Richtlinien - kennen. Sie erfahren, wie Sie die Methode der Risikobewertung (Risiken systematisch analysieren, kritische Parameter identifizieren) beherrschen sowie Strategien zur Risikominimierung entwickeln. Anforderungen an die Dokumentation sowie die Nachvollziehbarkeit und die Erwartungen eines Inspektors daran diskutieren Sie zudem mit den beiden Experten. Im Praxis-Workshop wenden Sie das gelernte theoretische Wissen direkt anhand realsitischer Beispielszenarien an und erarbeiten sich so Lösungsansätze zur Umsetzung im eigenen Unternehmen.

Ihr Nutzen

Im Rahmen der Seminarteilnahme erhalten Sie fundiertes Know-how

  • zur Umsetzung von Risikobewertung und -minimierung
  • zu besonderen Aspekten im Umgang mit dem PQR (Zulassungsinhaber, Lohnherstellung, Einfuhr)
  • zur nachhaltigen Prozessverbesserung
  • zu Erwartungen des Inspektors

Programm

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl 30 min. vor Seminarbeginn möglich

Begrüßung, Erwartungen, Vorstellung


Dr. Franz Schönfeld

Regulatorischer Rahmen
  • EU-GMP Leitfaden
  • Generelle Anforderungen

Biobreak


Dr. Franz Schönfeld

Grundlagen des PQR
  • Ziele
  • Anforderungen und Umsetzung im Detail
  • Verwertung der Ergebnisse

Dr. Franz Schönfeld

Der PQR aus Behördensicht
  • Erwartungen des Inspektors
  • Erfahrungen und typische Findings

Mittagspause


Dr. Martin Melzer

Besondere Aspekte des PQR
  • Umsetzung als Zulassungsinhaber
  • Einbeziehung von Lohn- und Wirkstoffherstellern
  • EU GMP Annex 21 (Einfuhr von Arzneimitteln)

Dr. Franz Schönfeld und Dr. Martin Melzer

Praxis-Workshop
In Kleingruppen bearbeiten Sie spezifische Fragestellungen rund zum Thema. Die finale Auswertung und Diskussion erfolgt gemeinsam im Plenum. (45 min. Zeit pro Workshop, 30 min. Zeit für Auswertung)

Recap und offene Fragen

Seminarende

Zusatzinformationen

Inhouse-Seminare: Fortbildung, die passt!

Sie suchen dieses Thema für mehrere Mitarbeiter*innen?
Wir bieten die passende Lösung bei Ihnen vor Ort bzw. im virtuellen Format!

Dieses Seminar bieten wir auch als Inhouse-Seminar an.

Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare und bringen Sie Ihre Mitarbeiter*innen
einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

Gerne senden wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.

Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
  • Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

Unsere Empfehlungen

GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten

LAST CALL! - STORNOFRIST: 05.06.2024 - Profitieren Sie als Mitarbeitende*r im Bereich Qualität/GMP vom Praxis-Know-how u...

20.06.2024, Online
Details

Medizinprodukte-Crashkurs für die Pharmabranche

Was Sie schon immer über Medizinprodukte wissen wollten! Lassen Sie sich detailliert über den aktuellen Medizinprodukte-...

19.06.2024, Online
Details

Biopharmaceuticals

LAST CALL! - CANCELLATION DEADLINE: 07.06.2024 - The compact course with a content focus on the development, production ...

24. - 26.06.2024, Online
Details

Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz

In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovig...

27. - 28.05.2024, Online
Details

Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte

Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des/der Großhandelsbeauftragten

11.06.2024, Online
Details

Weiterführend

Inhouse

Wir bieten Ihnen individuelle Inhouse-Weiterbildungen zu verschiedenen Fachthemen an.

Details
Inhouse
Fachnewsletter

Bleiben Sie fachlich immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach Ihren Themenschwerpunkt aus.

Details
Newsletter
So haben Sie uns in 2023 bewertet

Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.

Details
So haben Sie uns in 2023 bewertet