Modularer, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittener virtueller Qualifikationslehrgang - lernen Sie wo und wann Sie wollen!
Webcode 24122392
Dr. Franz Schönfeld
Regierung von Oberfranken, Bayreuth
Herr Dr. Schönfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittländern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionstätigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe" und ist stellvertretender Vorsitzender der Expertenfachgruppe "Radiopharmaka".
Jürgen Ortlepp
Pierre Fabre Pharma GmbH, Freiburg
Quality Director/Head of Quality Assurance DACH Jürgen Ortlepp war bis April 2022 zunächst als GMP-Beauftragter, als Leiter Qualität-Sicherheit-Quality Director/Head of Quality Assurance DACH. Er ist seit vielen Jahren GMP-/GDP-Experte und -Auditor sowie GMP-/GDP-Trainer und -Coach im Bereich APIs und Fertigarzneimittel und hat an verschiedenen Fachhochschulen Lehraufträge zu den Themen Prozessmanagement und Good Practices (GxP) sowie Qualitäts- und Dienstleistungsmanagement inne.
Dr. Christopher Kurz
Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege, Darmstadt
Fachapotheker für Arzneimittelinformation und GMP-/GDP-Inspektor
Dr. Gabriele Wanninger
Regierung von Oberbayern, München
Leiterin des Sachgebiets Pharmazie bei der Regierung von Oberbayern; Bis 2006 Leiterin des Sachgebiets Pharmazie am Bayerischen Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit; Leiterin der Expertenfachgruppe Inspektionen, GMP; Mitglied der Expertenfachgruppe Bio- und Gentechnologie; Mitglied der Deutschen Arzneibuchkommission
Dr. Christian Schörner
Regierungspräsidium Darmstadt
Dezernat II 23.2 - Pharmazie (Arzneimittelhersteller, Wirkstoffe, Blut und Gewebe), Inspektor für GMP, GCP, GLP und GfP Mitglied der Expertenfachgruppe 11 "Computergestützte Systeme" Mitglied der GLP-Kommission Hessen
Thorsten Beyerlein
Beyerlein Rechtsanwälte, Mannheim
Rechtsanwalt und Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz mit dem Tätigkeitsschwerpunkt Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikrecht, Schutz Geistigen Eigentums (Patente, Design etc.)
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Stefan Lakonig
pharmaplace AG, Berlin
Dr. Stefan Lakonig, ist GxP-Auditor und Berater mit langjähriger, internationaler Erfahrung in den Bereichen Good Manufacturing Practice und Qualitätsmanagementsysteme für Pharma und Food. Er ist Stellvertretender Leiter der Qualitätssicherung bei einem deutschen Wirkstoffhersteller und leitender GMP- und GDP-Auditor für 3rd Party Audits bei pharmaplace pharma-audit und dem BPI Shared-Audit. Seit 2006 war er als Auditor und Berater bei unterschiedlichen GxP Projekten für Herstellung und Forschung unter anderem in Europa, Türkei, China, Indien, Myanmar, Korea und Israel tätig und schöpft dabei aus einem Erfahrungsschatz von mittlerweile über 100 Audits.
Mag. Gabriela Schallmeiner
INSPECTION-READY Consulting, Hagenbrunn, Österreich
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und weitere Referierende
Diese finden Sie beim jeweiligen Webcast
jederzeit
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online
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Veranstaltung - 1.080,- € zzgl. MwSt.
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Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de
Wählen Sie Ihre GMP-Trainingsschwerpunkte aus einem Portfolio von ca. 20 Webcastsserien!
Die gute Herstellungspraxis GMP stellt sicher, dass Arzneimittel stets in unverändert hoher Qualität vorliegen. Diese Qualitätsansprüche müssen während der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und weiteren Schritten erfüllt werden.
Um GMP (Good Manufacturing Practice) kontinuierlich zu gewährleisten, sollten sich (zukünftige) GMP-Manager*innen umfassend weiter qualifizieren.
Das FORUM Institut für Management bietet einen Qualifikationslehrgang an, der ein wichtiges Modul für die Weiterentwicklung von GMP-Experten/Expertinnen im Bereich Produktion und QS darstellt. Interessenten haben so die Möglichkeit, sich spezifisch fortzubilden und dies durch Schulungsnachweise und Wirksamkeitskontrollen zu dokumentieren - ideal zum Nachweis bei Inspektionen.
Sie absolvieren zunächst das E-Learning "Basiswissen GMP" - Webcode 24122191. Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Manufacturing Practice. Schritt für Schritt führt Sie unser erfahrener Referent durch die aktuellen regulatorischen Grundlagen und deren Umsetzung und erklärt wichtige Definitionen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten. Darauf aufbauend wählen Sie drei aufgezeichnete Webcasts (Dauer jeweils ca. 1,5 Stunden) mit dem Schwerpunkt GMP aus unserer Pharma FORUM GMP-/GDP-Webcast-Reihe (www.online-forum-institut.de/gmp_gdp_webcast), die Sie sich aus einer Auswahl passend zu Ihrem Interessengebiet frei zusammenstellen können. Die Liste der wählbaren Webcastthemen finden Sie unter "Downloads". Gerne sende ich Ihnen die aus zu - bitte kontaktieren Sie mich unter m.gottwald@forum-institut.de
Nach erfolgreichem Abschluss des e-Learnings und aller Webcasts mit den dazugehörigen Lernerfolgskontrollen erhalten Sie das FORUM-Zertifikat zum "GMP-Manager".
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DER Online-Lehrgang zu den regulatorischen und praktischen Anforderungen an die Leitung der Qualitätskontrolle. Das Wich...
Schritt für Schritt durch das deutsche Betäubungsmittelrecht - schaffen Sie mit diesem e-Learning die solide Basis für I...
Sieben Experten vermitteln Ihnen fundierte Kenntnisse hinsichtlich der Erstellung des Qualitätsmoduls im Zulassungsdossi...
Zweitägiges Online-Seminar zu den essentiellen Elementen der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in di...
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatis...
Hier erfahren Sie, wie die Online-Veranstaltungen ablaufen und welche Voraussetzungen erfüllt sein müssen
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