Ihre Verantwortlichkeiten beim Umgang mit klinischen Prüfpräparaten
Webcode 25092150
Alexander Maur
Kanzlei am Ärztehaus Partnerschaft mbB, Köln-Bayenthal
Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht;
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Stefan Schuster
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach
Global Quality, Devices & IMP Delivery
Carola Michaelis-Pauls
Novartis Pharma Stein AG, Stein
Senior Technical Transfer Lead - MS&T Stein Steriles, Novartis Technical Operations / Aseptics
Dr. Stephanie Blum
cirQum, Frankfurt
General Manager;
Frau Dr. Blum gründete 2008 das Beratungsunternehmen cirQum in Frankfurt am Main und ist dessen Inhaberin und Geschäftsführerin. cirQum ist aktiv als Dienstleister für pharmazeutisches Qualitätsmanagement (GMP/GCP/GLP/GCLP/GDP/GACP) mit den Schwerpunkten Audits, Qualitätsmanagement-Beratung und Schulung. Die promovierte Molekularbiologin war zuvor zehn Jahre in verschiedenen leitenden Positionen in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie tätig, zuletzt als Leiterin der Qualitätssicherung eines mittelständischen Pharmaunternehmens in Bad Homburg. Stephanie Blum hat bereits mehr als 300 Audits weltweit geleitet, führt regelmäßig Seminare und Schulungen zu GXP-Themen durch und ist Autorin zahlreicher Fachpublikationen.
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Dr. Andrea Zobel
World Courier, Berlin
Senior Director Personalized Supply Chain Andrea Zobels wissenschaftliche Karriere umfasst 12 Jahre Forschung u.a. in Pharmakologie und präklinischer Entwicklung sowohl in der akademischen Forschung als auch in Biotech-Unternehmen. Sie war in diversen Führungspositionen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Lieferkette für klinische Studien sowie Produkt- und Projektmanagement in CROs und Pharmalogistikunternehmen tätig, bevor sie 2021 zu World Courier wechselte. Andrea Zobel ist Autorin und Dozentin für Pharmakologie, Regularien und klinische Studienlogistik an Universitäten und Ausbildungsinstituten. Sie ist zudem Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), Parenteral Drug Association (PDA), Healthcare Business Women Association (HBA) und des Managerinnen-Netzwerks des Verbands der Biotechnologieunternehmen (VBU).
Katja Ableiter
Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung, Koblenz
GCP-/GMP-Inspektorin
19.09. - 17.10.2025
19.09. - 17.10.2025
19./24./26. September sowie 8./13./15./17. Oktober 2025 jeweils von 09:00 - 11:00 Uhr
online
online
Veranstaltung - 2.090,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die Präsentationen zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie die technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 2.090,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die Präsentationen zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie die technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de
Diese Webcast-Serie informiert Sie über Ihre Verantwortlichkeiten im Umgang mit Prüfpräparaten und der Arbeit an der GCP-/GMP-Schnittstelle. Regulatorisches Update kombiniert mit Tipps für den Arbeitsalltag in der Praxis!
Der regulatorische Rahmen aus ICH E6 (R3), der EU-Clinical Trials Regulation und dem Ende von Annex 13 gibt die Maßstäbe für die Arbeit an der Schnittstelle GCP/GMP und damit die Handhabung klinischer Prüfpräparate vor.
Diese Webcast-Serie informiert Sie umfassend über die komplexen Verantwortlichkeiten. In sieben Webcast-Folgen erfahren Sie detailliert, welche Auswirkungen die strikten Vorgaben auf Ihre Verträge, Prozesse, das firmeninterne Schnittstellenmanagement sowie die Zusammenarbeit mit externen Partner-Firmen haben. Sie lernen Ihr Qualitätsmanagement gut auszurichten, um die Pflichten rund um das IMP (Investigational Medicinal Product) ordnungsgemäß wahrzunehmen.
Dabei erhalten Sie gleichermaßen Einblicke in relevante GCP- wie GMP-Aspekte und sind so in der Lage, ineinandergreifende Prozesse besser zu verstehen und im Unternehmen zu optimieren.
19.09.2025
Alexander Maur
24.09.2025
Alexander Maur
26.09.2025
Dr. Stefan Schuster
08.10.2025
Carola Michaelis-Pauls
13.10.2025
Dr. Stephanie Blum
15.10.2025
Dr. Andrea Zobel
17.10.2025
Katja Ableiter
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2024
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
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Was müssen Projektmanager*innen in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um klinische Studienprojekte erfolgreich zu ...
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