- Präsenz-Veranstaltung -
Webcode 25022470
Prof. Dr. Stefan Wölfl
Institut für Pharmazie und Molekulare Biotechnologie (IPMB), Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
Institut für Pharmazie und Molekulare Biotechnologie (IPMB), Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg Professor für Pharmazeutische Biologie mit Ausrichtung Bioanalytik und Molekularbiologie Stefan Wölfl, Jahrgang 1959, studierte Pharmazie an der Freien Universität Berlin (Approbation als Apotheker 1985) und promovierte dort 1990 im Fach Biochemie. Nach vier Jahren Forschung als Postdoc am Massachusetts Institute of Technology in Cambridge, USA, arbeitete Stefan Wölfl als Forschungsgruppenleiter am Hans-Knöll-Institut für Naturstoffforschung und am Klinikum der Friedrich-Schiller-Universität Jena. Seit 2003 ist Stefan Wölfl Professor für Pharmazeutische Biologie mit Ausrichtung Bioanalytik und Molekularbiologie am Institut für Pharmazie und Molekulare Biotechnologie der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg und lehrt in den Studiengängen Pharmazie und Molekulare Biotechnologie.
Dr. Katrin Buss
Expertin für Arzneimittelqualität und Regulatory Affairs, Bonn
Dr. Bernhard Janowski
Wacker Biotech GmbH, Halle
Dr. Bernhard Janowski ist seit mehr als 20 Jahren bei der Wacker Biotech GmbH, einem weltweit agierenden Lohnhersteller für mikrobiell hergestellte biotechnologische Wirkstoffe, tätig. Seit 2019 ist er in der Rolle des Project Managers Operations in Investitions- und Modernisierungsprojekten für das Design von Prozessanlagen und die entsprechende Umsetzung der Herstellungsprozesse zuständig. Zuvor war er am Standort Halle mehr als 10 Jahre als Leiter der Herstellung für die GMP-Produktion von Proteinwirkstoffen verantwortlich. Er verfügt darüber hinaus über langjährige Erfahrungen in Themenbereichen wie Anlagenqualifizierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie CSV.
25. - 26.02.2025
25. - 26.02.2025
Tag I: 9:00 - 17:00 Uhr - Seminar
Tag II: 9:00 - 16:00 Uhr - Seminar
Heidelberg
Vangerowstr. 16 69115 Heidelberg
+49 6221 908-0
+49 6221 908-660
Heidelberg
Vangerowstr. 16, 69115 Heidelberg
+49 6221 908-0
+49 6221 908-660
Veranstaltung - 2.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine hochwertige Dokumentation zum Download, ein Zertifikat sowie Arbeitsessen, Erfrischungen und Kaffeepausen.
Veranstaltung - 2.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine hochwertige Dokumentation zum Download, ein Zertifikat sowie Arbeitsessen, Erfrischungen und Kaffeepausen.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Das Seminar für Einsteiger*innen in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Expert*innen aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.
Die Biotechnologie hat in der pharmazeutischen Industrie einen zukunftsweisenden Stellenwert eingenommen.
Im Rahmen dieses Seminars vermitteln Ihnen drei Expert*innen grundlegendes biotechnologisches Verständnis, machen auf aktuelle "Trends" (DNA- und RNA-Technologien, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien) aufmerksam und erläutern, im möglichen Rahmen, deren Auswirkungen auf die Herstellung sowie Zulassungsanforderungen für Biologika.
Nach der Seminarteilnahme kennen Sie die Basics der Molekularbiologie. Sie wissen, welche Expressionssysteme
existieren und wie Produktionszelllinien etabliert werden. Upstream- und Downstream-Prozesse, durch welche letztlich Drug Substance und Drug Product hergestellt werden, sind Ihnen vertraut. Zudem haben Sie einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen erhalten,
die auf dem Weg zur Zulassung eines Biopharmazeutikums Berücksichtigung finden müssen.
09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellungsrunde, Erwartungen
09:15 Uhr
Prof. Dr. Stefan Wölfl
10:30 Uhr Biobreak
10:45 Uhr
Prof. Dr. Stefan Wölfl
12:00 Uhr
Prof. Dr. Stefan Wölfl
12:45 Uhr Mittagspause/gemeinsames Arbeitsessen
13:45 Uhr
Prof. Dr. Stefan Wölfl
14:45 Uhr
Prof. Dr. Stefan Wölfl
15:30 Uhr Biobreak
15:45 Uhr
Prof. Dr. Stefan Wölfl
15:45 Uhr
Prof. Dr. Stefan Wölfl
17:00 Uhr Ende des ersten Seminartags
09:00 Uhr
Dr. Katrin Buss
09:30 Uhr
Dr. Bernhard Janowski
10:00 Uhr Biobreak
10:15 Uhr
Dr. Bernhard Janowski
11:00 Uhr
Dr. Bernhard Janowski
12:00 Uhr Mittagspause/gemeinsames Arbeitsessen
13:00 Uhr
Dr. Bernhard Janowski
14:00 Uhr
Dr. Katrin Buss
14:45 Uhr Biobreak
15:00 Uhr
Dr. Katrin Buss
15:30 Uhr
Dr. Katrin Buss
16:00 Uhr Seminarende
Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Development Expert Biologics belegt werden. Sprechen Sie uns an!
Bei unseren Präsenz-Veranstaltungen können Sie gleichzeitig von unserer digitalen All-in-one-Weiterbildungsplattform „Learning Space“ profitieren. Unsere holistische Online-Lernumgebung begleitet die Präsenzveranstaltungen und bietet viele Vorteile. Alle Veranstaltungsunterlagen zum Einsehen und Herunterladen
Gesamteindruck: 90 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (August-2019)
LAST CALL! - CANCELLATION DEADLINE: 02.09.2024 - During our online training "Toxicology and beyond: Safety assessment in...
Validierung und Transfer bioanalytischer Methoden - Ihr Update in Sachen Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikatione...
LAST CALL! - CANCELLATION DEADLINE: 03.09.2024 - Non-clinical/clinical content in the dossier: Are you a beginner in the...
Möchten Sie wissen, wie man klinische Prüfungen statistisch valide plant und deren Ergebnisse statistisch sauber auswert...
LAST CALL! - STORNOFRIST: 11.09.2024 - Das Online-Seminar zu den Themen Entwicklung, Qualität, CMC, Zulassung und Market...
The development of RNA-based drugs has increased within the past years and is a promising field of research in the pharm...
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Unsere modularen Qualifikationslehrgänge: Top Seminare, flexible Auswahl und Kostenersparnis.
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