2025-01-16 2025-01-16 , online online, 1.250,- € zzgl. MwSt. Dr. Michael Bock https://forum-institut.de/seminar/25012460-gmp-aufbauwissen-fuer-qualitaetsmanager/referenten/25/25_01/25012460-pharma-online-seminar-aufbauwissen-gmp-fuer-qualitaetsmanager_bock-michael.jpg GMP-Aufbauwissen für Qualitätsmanager

Das Seminar für GMPler, die sich einen "tieferen" Einblick in zentrale Themengebiete wünschen, um die GMP-relevanten Prozesse im Unternehmen weiter zu professionalisieren. Nutzen Sie die Chance und gehen Sie mit unseren drei langjährig erfahrenen Expert*innen aus Industrie/Consulting und Behörde in den Dialog!

Themen
  • Update: Qualitätsmanagement und GMP aus Behördensicht
  • Effiziente Qualitätsplanung
  • GxP bei outgesourcten Prozessen
  • Schnittstellenmanagement und Kommunikation
  • Transport/Logistik: GDP und Sicherheit
  • GxP-Besonderheiten für Biologics


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Aufbau-Seminar richtet sich an Qualitätsmanager*innen sowie an erfahrene Fachkräfte aus dem Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, die ihr Know-how im Hinblick auf GMP-Anforderungen professionalisieren möchten.
Ziel der Veranstaltung
Sie möchten Ihr Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln und optimieren?

Von unseren drei Experten*innen erhalten Sie, aus verschiedenen Blickwinkeln, Tipps und Tricks zu Themen, wie
  • Qualitätsplanung,
  • Outsourcing,
  • Schnittstellenmanagement,
  • Transport und Logistik sowie
  • Biologics,
die es Ihnen ermöglichen, die GMP-relevanten Prozesse im Unternehmen weiter zu strukturieren und "professionalisieren".

Nutzen Sie die Möglichkeit des Austausches mit den Experten*innen und Branchenkollegen*innen über aktuelle Entwicklungen, Erfahrungen und Ihre täglichen Herausforderungen.

Wir freuen uns über Ihren Input vorab (individuelle Fragen/Herausforderungen/Cases), damit sich die Experten*innen darauf vorbereiten können.

Individuelle Fragen bzw. Fälle/Beispiele adressieren Sie an
Dr. Birgit Wessels
b.wessels@forum-institut.de
Ihr Nutzen

Durch die Teilnahme am Seminar profitieren Sie insbesondere

  • von den unterschiedlichen Blickwinkeln: Industrie/Consultung vs Behörde,
  • von der Vielfalt der Themen
  • vom Workshop zum Thema "Schnittstellenmanagement/Kommunikation"

Online-Seminar Pharma - Aufbauwissen GMP für Qualitätsmanager

Aufbauwissen GMP für
Qualitätsmanager

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Unterschiedliche Blickwinkel
  • Klärung individueller Fragestellungen
  • Praxisworkshop mit Fokus "Kommunikation" - oft als "bereichernd" wahrgenommen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 210

Webcode 25012460

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Referenten

Dr. Michael Bock

MB Consult, Augst, Schweiz

Michael Bock ist seit 2015 selbständiger Coach und Berater in den Bereichen Healthcare Produktion, Lieferketten und Qualitätsmanagement (GMP, GDP). Er gibt regelmäßig Seminare in diesen Feldern und berät Healthcare-Unternehmen. Davor war er bei Bayer Healthcare in Leitungsfunktionen der Produktion und im Einkauf von externer Produktion tätig. Außerdem war er Projektmanager in der Arzneimittelentwicklung und Manager in der Qualitätssicherung/-kontrolle.

Dr. Helmut Vigenschow

ViPharmaService, Burgrieden

Selbstständiger Berater Herr Dr. Vigenschow war 30 Jahre bei Merckle/ratiopharm in leitenden Funktionen beschäftigt, u.a. in den Bereichen Projektmanagement, Regulatory Affairs, pharmazeutische Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle. Zudem hat er in dieser Zeit ein pharmazeutisches Entwicklungszentrum in Indien aufgebaut. Seit einigen Jahren ist Herr Dr. Vigenschow als selbstständiger Berater tätig. Als Dozent für die SRH Fernhochschule Riedlingen betreut er außerdem das Modul Zulassung.

Dr. Gabriele Wanninger

PharmaKorell GmbH, München

Senior Beraterin und Auditorin Seit Februar 2023 als Senior Beraterin und Auditorin bei der PharmaKorell GmbH, München tätig. Bis Ende 2022: Leiterin des Sachgebiets Pharmazie bei der Regierung von Oberbayern. Bis 2006 Leiterin des Sachgebiets Pharmazie am Bayerischen Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit.

Alles auf einen Blick

Termin

16.01.2025

16.01.2025

Zeitraum

09:00 Uhr - 17:30 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr - 17:30 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Abkürzungsverzeichnis Qualitätssicherung, Produktion & Logistik PROSPEKT
Abkürzungsverzeichnis Qualitätssicherung, Produktion & Logistik PROSPEKT
Gebühr

Veranstaltung - 1.250,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beeinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Das Seminar für GMPler, die sich einen "tieferen" Einblick in zentrale Themengebiete wünschen, um die GMP-relevanten Prozesse im Unternehmen weiter zu professionalisieren. Nutzen Sie die Chance und gehen Sie mit unseren drei langjährig erfahrenen Expert*innen aus Industrie/Consulting und Behörde in den Dialog!

Themen

  • Update: Qualitätsmanagement und GMP aus Behördensicht
  • Effiziente Qualitätsplanung
  • GxP bei outgesourcten Prozessen
  • Schnittstellenmanagement und Kommunikation
  • Transport/Logistik: GDP und Sicherheit
  • GxP-Besonderheiten für Biologics


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Aufbau-Seminar richtet sich an Qualitätsmanager*innen sowie an erfahrene Fachkräfte aus dem Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, die ihr Know-how im Hinblick auf GMP-Anforderungen professionalisieren möchten.

Ziel der Veranstaltung

Sie möchten Ihr Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln und optimieren?

Von unseren drei Experten*innen erhalten Sie, aus verschiedenen Blickwinkeln, Tipps und Tricks zu Themen, wie

  • Qualitätsplanung,
  • Outsourcing,
  • Schnittstellenmanagement,
  • Transport und Logistik sowie
  • Biologics,
die es Ihnen ermöglichen, die GMP-relevanten Prozesse im Unternehmen weiter zu strukturieren und "professionalisieren".

Nutzen Sie die Möglichkeit des Austausches mit den Experten*innen und Branchenkollegen*innen über aktuelle Entwicklungen, Erfahrungen und Ihre täglichen Herausforderungen.

Wir freuen uns über Ihren Input vorab (individuelle Fragen/Herausforderungen/Cases), damit sich die Experten*innen darauf vorbereiten können.

Individuelle Fragen bzw. Fälle/Beispiele adressieren Sie an
Dr. Birgit Wessels
b.wessels@forum-institut.de

Ihr Nutzen

Durch die Teilnahme am Seminar profitieren Sie insbesondere

  • von den unterschiedlichen Blickwinkeln: Industrie/Consultung vs Behörde,
  • von der Vielfalt der Themen
  • vom Workshop zum Thema "Schnittstellenmanagement/Kommunikation"

Programm

09:00 Uhr - 17:30 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen


09:15 Uhr

Dr. Gabriele Wanninger

Update: Qualitätsmanagement und GMP aus Behördensicht
  • QM und GMP: Trends und Entwicklungen national/EU-weit
  • Anforderungen an die Digitalisierung der QM-Dokumentation
  • Auswirkungen der Pandemie auf das pharm. Qualitätssystem
  • Kommunikation mit Behörden
  • Häufig beobachtete Fehler und Mängel im QM/GMP-Bereich

11:00 Uhr

Dr. Michael Bock

Effiziente Qualitätssicherung
  • Essenzielle Bestandteile des Qualitätssicherungsystems
  • Wie tragen die einzelnen Teile des Systems zur Sicherung der Produktqualität bei?
  • Qualitätsplanung eines Produkts von der Entwicklung bis zum Markt
  • Effizienz und Qualität: ein Widerspruch?

12:00 Uhr Mittagspause


12:45 Uhr

Dr. Michael Bock

GxP bei outgesourcten Prozessen
  • Strategische Aspekte zur Lohnfertigung, u.a. Qualitätsaspekte bei Make-or-Buy-Entscheidungen
  • Regularien hinsichtlich Lohnfertigung
  • Lieferantenauswahl und -qualifizierung
  • Lieferantenmanagement und Qualitätsaspekte
  • Wie sichere ich bei wichtigen Produkten die Versorgung?

14:00 Uhr

Dr. Helmut Vigenschow

Schnittstellenmanagement und Kommunikation
  • Herausforderungen an den Schnitt-stellen, z.B. zu RA, inhouse oder bei der Lohnherstellung
  • Stellschrauben/Tipps und Tricks zum Management der Schnittstellen
  • Kommunikation/Informationsfluss sicherstellen
  • Workshop: Sie bearbeiten in Abhängigkeit der Teilnehmeranzahl eine oder verschiedene Fragestellungen in Anlehnung an das Thema.

15:45 Uhr

Dr. Michael Bock

GDP und Sicherheit bei Transport und Logistik
  • GDP-Regularien und Hintergrund
  • Transport-/Lagerbedingungen und Tipps zur Einhaltung
  • Transportvalidierung
  • Fälschungen und Produktschutz
  • Aktuelle und zukünftige Trends
  • Praktische Übung, Analyse einer Lieferkette auf Risiken

16:30 Uhr

Dr. Gabriele Wanninger

GxP-Besonderheiten für Biologics
  • Klassische Biotechnologie: Unterschiede zu Small Molecules, Bedeutung für GxP und Regulatory
  • GMP-Leitfaden Part II/Annex 2: Allgemeine und spezielle Anforderungen
  • Ausblick ("advanced"): Gentherapie

17:15 Uhr Wrap-up und offene Fragen


17:30 Uhr Seminarende


Wissenstest

Testen Sie Ihr Wissen zum Thema Qualitätssicherung, Produktion & Logistik

Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich GMP auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.

Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.



Zusatzinformationen

Modularer Qualifikationslehrgang zum Qualitätsmanager GMP

Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Qualitätsmanager GMP belegt werden.

Das Lehrgangskonzept:

  • Sie besuchen unseren Basiskurs "GMP-Essentials im Qualitätsmanagement"
  • Danach nehmen Sie an 3 weiteren Seminar-Modulen (= 3 Seminartagen) teil, die Sie sich individuell aus dem Lehrgangscurriculum zusammenstellen
  • Sie erhalten eine strukturierte Weiterbildung und umfassendes Wissen in GMP-/QM-Themen
  • Sie können sich durch die gezielte Seminarauswahl gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunktes spezialisieren

Besuchen Sie gerne hierzu unsere Webpage Website

So funktionieren unsere Online-Veranstaltungen

  • Unsere Online-Veranstaltungen finden live und interaktiv im Learning Space statt. Dort finden Sie ebenfalls sämtliche Unterlagen, das Programm und die Liste der Teilnehmenden.
  • Zugang zum Learning Space erhalten Sie mit Ihrem Account für das Kundenportal.
  • Das Gratis PreMeeting bereitet Sie optimal vor, um eventuelle technische Hürden vorab auszuräumen.
  • Eine durchgehende Betreuung während der Online-Veranstaltung garantiert ein optimales Weiterbildungserlebnis.

PreMeeting & Technik-Test

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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