2023-12-13 2024-11-14 , online online, 1.690,- € zzgl. MwSt. Prof. Dr. J. Wilfried Kügel https://forum-institut.de/seminar/24112151-ausgestaltung-von-lohnherstellungsvertraegen/referenten/24/24_11/24112151-seminar-online-ausgestaltung-von-lohnherstellungsvertraegen_kuegel-j-wilfried.jpg Ausgestaltung von Lohnherstellungsverträgen

Sie möchten vertragliche Dokumente beurteilen und korrekt erstellen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen vorzubeugen und den Lohnherstellungsprozess organisatorisch reibungslos zu gestalten? Dann holen Sie sich Ihr Know-how in diesem Online-Seminar; die beiden Referent*innen freuen sich auf den Austausch mit Ihnen!

Themen
  • Qualifizierung von Lohnherstellern/Lieferanten
  • Vertragsarten und Verantwortlichkeiten der Vertragspartner
  • Kaufmännische Vertragsgegenstände und Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV)
  • Gewährleistung und Haftung
  • Gute Zusammenarbeit der Vertragsparteien: Hands-on Erfahrungen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende

  • in Pharma-Firmen, die im Lohn herstellen lassen oder planen dies zu tun sowie
  • bei Lohnherstellern aus den Abteilungen Produktion, Qualitätssicherung/-kontrolle und Recht,

welche an der Erstellung und Überprüfung von Lohnherstellungsverträgen beteiligt sind.

Auch Rechtsanwälte mit Schwerpunkt Arzneimittelrecht werden von den Seminarinhalten profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Ziel dieses Online-Seminars ist es, sich mit allen essenziellen kaufmännischen und juristischen Fragestellungen sowie den Qualitätsaspekten (Qualitätssicherungsvereinbarungen) der pharmazeutischen Lohnherstellung auseinanderzusetzen.

Nach dem Seminar kennen Sie die häufigsten Schwierigkeiten, die in Lohnherstellungsverträgen auftauchen und können diesen bereits bei der Vertragserstellung entgegenwirken. Ihnen ist bewusst, wie die Verantwortungsabgrenzung vertraglich und auf praktischer Ebene in QSV zwischen Zulassungsinhaber und Lohnhersteller erfolgen muss. Zudem werden Sie umfassend über Gewährleistungsrechte und Haftungsfragen innerhalb der Lohnherstellung informiert.

Sie sind somit in der Lage, die vertraglichen Dokumente zu beurteilen und korrekt zu erstellen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen vorzubeugen und den Lohnherstellungsprozess organisatorisch reibungslos zu gestalten.
Ihr Nutzen

Zwei Tage kompakte Wissensvermittlung mit den Lernzielen

  • Vertragsarten und Verantwortlichkeiten kennen
  • Vertragspartner qualifiziert auswählen können
  • Lohnherstellungsverträge verstehen und beurteilen können

Online-Seminar - Ausgestaltung von Lohnherstellungsverträgen

Ausgestaltung von Lohnherstellungsverträgen

Vereinbarungen mit Lohnherstellern, Lieferanten und externen Dienstleistern

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Kompaktes Wissen zu Lohnherstellungsverträgen
  • Vertragsarten und Verantwortlichkeiten kennen
  • Lohnherstellungsverträge verstehen und beurteilen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24112151

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Alles auf einen Blick

Termin

13. - 14.11.2024

13. - 14.11.2024

Zeitraum

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 15:30 Uhr

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 15:30 Uhr
Veranstaltungsort

online

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Ihre Kontaktperson

Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de

Details

Sie möchten vertragliche Dokumente beurteilen und korrekt erstellen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen vorzubeugen und den Lohnherstellungsprozess organisatorisch reibungslos zu gestalten? Dann holen Sie sich Ihr Know-how in diesem Online-Seminar; die beiden Referent*innen freuen sich auf den Austausch mit Ihnen!

Themen

  • Qualifizierung von Lohnherstellern/Lieferanten
  • Vertragsarten und Verantwortlichkeiten der Vertragspartner
  • Kaufmännische Vertragsgegenstände und Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV)
  • Gewährleistung und Haftung
  • Gute Zusammenarbeit der Vertragsparteien: Hands-on Erfahrungen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende

  • in Pharma-Firmen, die im Lohn herstellen lassen oder planen dies zu tun sowie
  • bei Lohnherstellern aus den Abteilungen Produktion, Qualitätssicherung/-kontrolle und Recht,

welche an der Erstellung und Überprüfung von Lohnherstellungsverträgen beteiligt sind.

Auch Rechtsanwälte mit Schwerpunkt Arzneimittelrecht werden von den Seminarinhalten profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Ziel dieses Online-Seminars ist es, sich mit allen essenziellen kaufmännischen und juristischen Fragestellungen sowie den Qualitätsaspekten (Qualitätssicherungsvereinbarungen) der pharmazeutischen Lohnherstellung auseinanderzusetzen.

Nach dem Seminar kennen Sie die häufigsten Schwierigkeiten, die in Lohnherstellungsverträgen auftauchen und können diesen bereits bei der Vertragserstellung entgegenwirken. Ihnen ist bewusst, wie die Verantwortungsabgrenzung vertraglich und auf praktischer Ebene in QSV zwischen Zulassungsinhaber und Lohnhersteller erfolgen muss. Zudem werden Sie umfassend über Gewährleistungsrechte und Haftungsfragen innerhalb der Lohnherstellung informiert.

Sie sind somit in der Lage, die vertraglichen Dokumente zu beurteilen und korrekt zu erstellen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen vorzubeugen und den Lohnherstellungsprozess organisatorisch reibungslos zu gestalten.

Ihr Nutzen

Zwei Tage kompakte Wissensvermittlung mit den Lernzielen

  • Vertragsarten und Verantwortlichkeiten kennen
  • Vertragspartner qualifiziert auswählen können
  • Lohnherstellungsverträge verstehen und beurteilen können

Programm

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 15:30 Uhr

09:00 Uhr Begrüßung & Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Prof. Dr. J. Wilfried Kügel

Grundlagen der Lohnherstellung: Regularien und Definitionen
  • Besonderheiten der Lohnherstellung im Vergleich zur "normalen" Produktion
  • Nationale und europäische Bestimmungen

10:15 Uhr Kaffeepause


10:30 Uhr

Carola Michaelis-Pauls

Qualifizierung von Lohnherstellern/Lieferanten
  • Auswahlkriterien für einen potenziellen Partner
  • Qualifizierung der Vertragspartner - Anforderungen an Personal, Systeme und Prozesse
  • Risikomanagement bei komplexen Lieferketten
  • Performance Management - Überwachung
  • Learnings durch GMP-Inspektionen - häufige Beanstandungen

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Prof. Dr. J. Wilfried Kügel

Vertragsarten und Verantwortlichkeiten der Vertragspartner
  • Potenzielle Vertragskonstellationen
  • Rechte, Verantwortlichkeiten und Leistungen der Vertragsparteien
  • Übertragbarkeit von Aufgaben und Pflichten
  • (Gewerbliche Schutz-)Rechte der Vertragsparteien: Erfindungen, Eigentum und Nutzung etc.
  • Vertragshierarchie

15:00 Uhr Kaffeepause


15:15 Uhr

Prof. Dr. J. Wilfried Kügel

Fokus: Kaufmännische Vertragsgegenstände
  • Festlegung des Vertragsgegenstandes
  • Beistellungen des Auftraggebers
  • Lieferkonditionen, Liefermenge, Lieferzeit
  • Preisgestaltungsmöglichkeiten, Zahlungsfristen
  • Exklusivität und Know-how-Transfer
  • Verpackung, Versand, Gefahrübergang
  • Sicherungsmöglichkeiten

16:45 Uhr

Fragen und Diskussion

17:00 Uhr Ende Tag I


09:00 Uhr

Carola Michaelis-Pauls

Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV)
  • QSV als spezifischer/ergänzender Vertragspart
  • Rechtliche Grundlagen
  • Der Detailgrad von QSV: Wie Missverständnissen vorbeugen?
  • Definition der Pflichten seitens Auftragnehmer und Auftraggeber
  • QSV innerhalb eines Unternehmens
  • Besonderheiten einer QSV im Rahmen der Herstellung klinischer Prüfpräparate
    • Aufbewahrungspflichten
    • Rückstellmuster
    • Informationspflicht des Lohnherstellers

11:00 Uhr Kaffeepause


11:15 Uhr

Prof. Dr. J. Wilfried Kügel

Gewährleistung und Haftung
  • Haftungsrisiken des Unternehmens bzw. des Lohnherstellers
  • Mangelbegriff, Mängelrüge
  • Gewährleistungsrechte und AGB
  • Schadenersatz, Aufwendungsersatz
  • Versicherungspflicht des Lohnherstellers

12:15 Uhr Mittagspause


13:15 Uhr

Prof. Dr. J. Wilfried Kügel

Praxispart: Mustervertrag für eine bestimmte Vertragskonstellation Erfahrungen austauschen

14:00 Uhr

Prof. Dr. J. Wilfried Kügel, Carola Michaelis-Pauls

Fazit - Last, but not least: Hands on Erfahrungen für eine gute Zusammenarbeit der Vertragsparteien
  • Dokumentation
  • Tipps hinsichtlich der Kommunikation (intern und extern)
  • Umgang mit drohendem Ärger
  • Man sieht sich vor Gericht - Handlungsempfehlungen

Zusatzinformationen

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