QM & QA in klinischen Prüfungen
Webcode 23042100
Anja Braschoß
BRASCHOSS-CONSULTING.SOLUTIONS, Gießen
Consultant, Senior Regulatory and Clinical Expert
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Karen Edelmann-Stergiou
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riß
Dr. Karen Edelmann-Stergiou begann ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie als CRA bei der KliFovet AG in München, bevor sie 2002 als Quality Assurance Advisor zur essex pharma GmbH wechselte. Seit 2008 ist sie bei der Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG in Biberach im Qualitätsmanagement für klinische Prüfungen und globale klinische Projekte zuständig. Derzeit ist sie als Regulatory Intelligence/Global Regulatory & Quality Compliance für die globale Strategie und Überwachung von GCP Inspektionen, Vorbereitung einreichungsbezogener Inspektionen der EMA, FDA und PMDA sowie als Regulatory Expert im Qualitätsmanagement tätig.
21.04.2023
21.04.2023
Online-Seminar von 09:00 - 17:00 Uhr
Online-Seminar von 09:00 - 17:00 Uhr
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Erhalten Sie in diesem interaktiven Grundlagenseminar umfassendes Wissen über Qualitätsanforderungen und (risikobasierte) Qualitätssicherungsmaßnahmen in klinischen Prüfungen - von der Planung über die Durchführung bis hin zur Auswertung und Archivierung.
Dieses interaktive Basisseminar vermittelt Ihnen die Grundlagen des Qualitätsmanagements in der Klinischen Forschung.
Sie lernen die aktuellen nationalen und internationalen Qualitätsanforderungen an klinische
Prüfungen kennen und erfahren, wie diese von der Planung bis zur Archivierung in der Praxis umzusetzen sind. Dabei werden auch immer
wieder die Konsequenzen des risikobasierten Qualitätsansatzes für Ihre Arbeit beleuchtet und diskutiert.
Einblicke in die Organisation und Aufgabenbereiche der Qualitätsmanagementeinheit sowie wertvolle Informationen und praktische
Tipps zur Durchführung von Audits und den notwendigen Follow-up-Aktivitäten runden das Online-Seminar ab.
Nach dem Seminar haben Sie somit einen Überblick bekommen, was eine qualitativ hochwertige klinische Prüfung ausmacht. Sie sind so in der Lage, Qualitätsrisiken frühzeitig zu erkennen und können Gegenmaßnahmen einleiten, um eine Qualitätsverbesserung zu erreichen bzw. eine langfristig gute Qualität in Ihren klinischen Prüfungen sicherzustellen.
09:00 Uhr
09:15 Uhr
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
12:15 Uhr
12:45 Uhr Mittagspause
14:00 Uhr
- Fortsetzung -
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
17:00 Uhr Ende des Seminars
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (April 2022)
Praxisnutzen: 92 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (April 2022)
Wie geht es richtig? Worauf müssen Sie besonders achten? In diesem Online-Seminar durchlaufen Sie den Prozess einer klin...
DIE Online-Weiterbildung zum zertifizierten GMP-Auditor!
Das "missing link" unter den Lehrgängen - wir schließen die Lücke und schulen Sie in unserem Zertifikatslehrgang zum GDP...
Ein Seminar über die verantwortlichen Personen von pharmazeutischen Unternehmen und des Großhandels - die Aufgaben, Vera...
Die Entwicklung Ihrer DiGA ist abgeschlossen und im nächsten Schritt geht es um die Vermarktung des Produkts? In diesem ...
Die Veranstaltung gibt für Einsteiger und Insider einen sehr guten Überblick über das Thema, die Referenten berichten praxisnah von ihren Erfahrungen im bzw. mit Unternehmen sowie von Interaktionen mit Behörden.
Wunderbare Auffrischung, das Seminar hat mir einen globaleren Blick gegeben. Gute Praxisbeispiele.
Birgit Bender
idv Data Analysis & Study Planning
Sehr hoher Praxisnutzen, durch unglaublichen Erfahrungsschatz der Referentinnen --> viele hilfreiche und anschauliche Praxisbeispiele!
Juliette Brandes-Schramm
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Hervorragendes Seminar mit tollen Referenten!
Anja Wotzek
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.KGaA
War informativ und hat einen sehr guten Überblick/Einblick in das QM gegeben. Praxisnah und interessant aufgebaut.
Nicole Greinke
Pfizer Pharma GmbH
Ein Seminar, das die Grundlagen abbildet, aber auch für Fortgeschrittene sehr gut geeignet ist. Konstruktive Hinweise zur Umsetzung bzw. Verbesserung des bestehenden Qualitätsmanagement.
