2026-07-01 2026-07-01 , online online, 690,- € zzgl. MwSt. Dr. Joachim Pum https://forum-institut.de/seminar/26072462-statistik-im-gxp-labor-praxisorientierter-einstieg/referenten/26/26_07/26072462-seminar-statistik-im-gxp-labor-praxisorientierter-einstieg_pum-joachim.jpg Statistik im GxP-Labor: Praxisorientierter Einstieg

Statistik im GxP Labor - die Essentials für die Arbeit im analytischen Labor nach GMP und GLP (sowie GCP). Jetzt registrieren!

Themen
  • Grundlagen: Statistische Kennzahlen und Freiheitsgrade
  • Nachweisgrenze, Bestimmungsgrenze, Messunsicherheit
  • Analytische Präzision und Varianzkomponenten
  • Gleichwertigkeit und Vergleich statistischer Ergebnisse


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fachkräfte mit Tätigkeit im analytischen Labor unter GMP und GLP (sowie GCP), die sich Basis-Wissen im Bereich Statistik initial aneignen oder ihr Wissen auffrischen möchten.
Ziel der Veranstaltung
Statistische Auswertungen gehören zum Laboralltag, doch vielen bereiten sie Kopfzerbrechen.
In unserem Kompakt-Seminar erhalten Sie die statistischen Kompetenzen, die Sie im regulierten GxP-Umfeld benötigen.

Sie lernen, analytische Daten fundiert zu bewerten, Nachweis- und Bestimmungsgrenzen korrekt zu berechnen und Messunsicherheiten richtig einzuschätzen. Ob Methodenvalidierung, Laborvergleich oder Präzisionsbewertung, Sie erwerben das Handwerkszeug, um statistische Anforderungen aus ICH Q2(R2), GMP Annex 15 und ISO-Normen zielgerichtet umzusetzen.

Mittels Übungen und realistischen Fallbeispielen entwickeln Sie die Sicherheit, statistische Fragestellungen eigenständig zu lösen. Tipps und Tricks für eine souveräne Argumentation im Rahmen von Diskussionen mit Auditoren, lassen Sie zukünftige Audit-Findings vermeiden.
Ihr Nutzen

Sie lernen statistische Methoden GxP-konform im analytischen Labor anzuwenden. Das herausfordernde Thema "Statistik" wird dabei durch Fallstudien und realistische Berechnungsbeispiele leicht verständlich gemacht.

Pharma Online-Seminar - Statistik im GxP Labor: Praxisorientierter Einstieg

Statistik im GxP Labor:
Praxisorientierter Einstieg

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Statistik im GxP-Labor "leicht gemacht"
  • Inklusive realer Fallstudien und Berechnungsbeispiele
  • Reichen Sie Ihre individuellen Cases vorab ein
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 + 21001

Webcode 26072462

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Alles auf einen Blick

Termin

01.07.2026

01.07.2026

Zeitraum

09:00 - 13:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 - 13:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Statistik im GxP Labor - die Essentials für die Arbeit im analytischen Labor nach GMP und GLP (sowie GCP). Jetzt registrieren!

Themen

  • Grundlagen: Statistische Kennzahlen und Freiheitsgrade
  • Nachweisgrenze, Bestimmungsgrenze, Messunsicherheit
  • Analytische Präzision und Varianzkomponenten
  • Gleichwertigkeit und Vergleich statistischer Ergebnisse


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fachkräfte mit Tätigkeit im analytischen Labor unter GMP und GLP (sowie GCP), die sich Basis-Wissen im Bereich Statistik initial aneignen oder ihr Wissen auffrischen möchten.

Ziel der Veranstaltung

Statistische Auswertungen gehören zum Laboralltag, doch vielen bereiten sie Kopfzerbrechen.
In unserem Kompakt-Seminar erhalten Sie die statistischen Kompetenzen, die Sie im regulierten GxP-Umfeld benötigen.

Sie lernen, analytische Daten fundiert zu bewerten, Nachweis- und Bestimmungsgrenzen korrekt zu berechnen und Messunsicherheiten richtig einzuschätzen. Ob Methodenvalidierung, Laborvergleich oder Präzisionsbewertung, Sie erwerben das Handwerkszeug, um statistische Anforderungen aus ICH Q2(R2), GMP Annex 15 und ISO-Normen zielgerichtet umzusetzen.

Mittels Übungen und realistischen Fallbeispielen entwickeln Sie die Sicherheit, statistische Fragestellungen eigenständig zu lösen. Tipps und Tricks für eine souveräne Argumentation im Rahmen von Diskussionen mit Auditoren, lassen Sie zukünftige Audit-Findings vermeiden.

Ihr Nutzen

Sie lernen statistische Methoden GxP-konform im analytischen Labor anzuwenden. Das herausfordernde Thema "Statistik" wird dabei durch Fallstudien und realistische Berechnungsbeispiele leicht verständlich gemacht.

Programm

09:00 - 13:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

Begrüßung und Einführung
  • Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen
  • Zieldefinition: Welche statistischen Fähigkeiten sind im GxP-Labor essenziell?
  • Überblick über GxP-relevante Anforderungen (ICH Q2(R2), GMP Annex 15, ISO 17025, ISO 15189)

Grundlagen: Statistische Kennzahlen und Freiheitsgrade
  • Mittelwert, Standardabweichung, Varianz: Was sie bedeuten und wann sie kritisch sind
  • Freiheitsgrade (df) und warum sie im Laboralltag unverzichtbar sind
  • Konfidenzintervalle vs. Signifikanzniveau: Interpretation im regulierten Umfeld
  • Praxisübung: Berechnung eines 95%-Konfidenzintervalls für Mittelwert und SD

Nachweisgrenze, Bestimmungsgrenze und Messunsicherheit
  • Begriffsdefinitionen (LOD, LOQ, LOI) gemäß ICH Q2(R2)
  • Effekt von Rauschen, Varianz und Stichprobengröße
  • Praktische LOD/LOQ-Berechnung anhand realistischer Blindwerte
  • Einführung in die Messunsicherheit:
    • Zufällige vs. systematische Beiträge
    • Kombinierte und erweiterte Messunsicherheit
  • Kurzer Überblick: Wie Auditoren Messunsicherheiten bewerten

Biobreak

Analytische Präzision und Varianzkomponenten
  • Wiederhol-, Vergleichs- und Systempräzision: Unterschiede und Bedeutung
  • Wie viele Wiederholungen sinnvoll sind - und warum
  • Einweg-ANOVA (Grundlagen, ohne Überforderung):
    • Varianz innerhalb / zwischen Serien
    • Freiheitsgrade und Unsicherheiten
  • Praxisübung: Präzisionsberechnung aus kleinen und größeren Datensätzen

Gleichwertigkeit und Vergleich statistischer Ergebnisse
  • Wann muss man Gleichwertigkeit prüfen? (Methodenvergleich, Laborvergleich, Gerätewechsel)
  • Relevante statistische Verfahren:
    • t-Test (Zwei-Mittelwerte vergleichen)
    • F-Test (Varianzvergleich)
    • Konfidenzintervallvergleich
    • z-Score zur schnellen Bewertung
  • Praxisübung: Vergleich zweier Datensätze auf Gleichwertigkeit

Abschluss, Take-Home Messages und offene Fragen
  • Recap: Wichtigste Erkenntnisse des Seminars
  • Wie Audit-Findings verhindern?
  • Hilfsmittel und Tools für den Laboralltag

Seminarende

Extras zum Seminar

Kompetenz-Check
Mittwoch, 07.05. - 08:00 bis 16:00 Uhr

Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich GMP auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.

Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.



Zusatzinformationen

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Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
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  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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