2025-12-30 2025-12-30 , online online, 490,- € zzgl. MwSt. Dr. Stephanie Blum https://forum-institut.de/seminar/26122143-e-learning-good-clinical-laboratory-practice-gclp/referenten/26/26_12/26122143-e-learning-good-clinical-laboratory-practice_blum-stephanie.jpg e-Learning: Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbeit im bzw. mit dem klinischen Prüflabor. Lernen Sie, was "Gute klinische Laborpraxis" heißt, welchen Verantwortlichkeiten und Vorgaben Sie unterliegen und wie klinische Laboruntersuchungen nach GCLP zu planen und durchzuführen sind. Eine Weiterbildung sowohl für Mitarbeitende im Prüflabor als auch für Sponsoren klinischer Prüfungen!

Themen
  • Regularien und Geltungsbereich
  • Organisation und Ausstattung des Prüflabors
  • Probenmanagement, Analytik und Methodenvalidierung
  • Dokumentation, Archivierung, elektronische Aufzeichnungen und Datenintegrität
  • Verträge, Kommunikation und Schnittstellen
  • Qualitätssicherung, Inspektionen und Audits


Wer sollte teilnehmen?
Dieses e-Learning richtet sich an Mitarbeitende in klinischen Prüflaboren, deren Ziel es ist, die regulatorischen Vorgaben sowie die Anforderungen an die Planung und Durchführung der Prüfungen, die Laborsicherheit sowie das laborspezifische Qualitätsmanagement zu kennen und in der Praxis umzusetzen.
Das e-Learning wendet sich ebenso an Sponsoren oder Sponsor-Vertreter (CROs) in klinischen Prüfungen, welche ihre Verantwortlichkeiten hinsichtlich der Überwachung von ausgelagerten Labortätigkeiten kennen müssen.
Die Weiterbildung ist die perfekte Gelegenheit, sich die Grundlagen der "Guten klinischen Laborpraxis" Schritt für Schritt in eigenem Lerntempo und mit Hilfe vieler interaktiver Lernelemente selbstständig zu erarbeiten.
Ziel der Veranstaltung
Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundlagen der "Guten klinischen LaborPraxis". Dies stellt zum einen die Wissensbasis dar für Ihren Arbeitsalltag im klinischen Prüflabor selbst; zum anderen ist es für Sponsoren bzw. Sponsor-Vertreter (CROs) die Grundlage für eine erfolgreiche
Zusammenarbeit mit Prüflaboren in klinischen Prüfungen.

Mit dieser Weiterbildung erhalten Sie einen kompakt ausgestalteten GCLP-Leitfaden, welcher Sie Schritt für Schritt und praxisnah durch alle relevanten Aufgabenbereiche führt. Sie sind somit in der Lage, Ihre Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Arzneimittelprüfungen qualitätsorientiert durchzuführen bzw. erfolgreich zu überwachen.

Das e-Learning wurde 2025 komplett überarbeitet.
Ihr Nutzen

  • Sie kennen die regulatorischen Rahmenbedingungen sowie die Vorgaben zu den Bereichen Laborsicherheit, Qualitätsmanagement und Datenintegrität.
  • Sie wissen, wie klinische Laboruntersuchungen sachgerecht geplant, vorbereitet und durchgeführt werden.
  • Sie sind sich Ihrer Verantwortlichkeiten und Pflichten als Sponsor bzw. Vertreter des Sponsors bei der Überwachung ausgelagerter Labortätigkeiten bewusst.

Mit diesem e-Learning profitieren Sie von einem didaktisch anspruchsvollen Weiterbildungskonzept, das Video- und Audiobeiträge abwechslungsreich mit interaktiven Lernelementen verknüpft und es Ihnen so ermöglicht, wichtige Detailinformationen nachhaltig und effektiv zu verinnerlichen. Durch die Überprüfung des Erlernten nach jedem Modul sind Sie zudem jederzeit in der Lage, Ihren Wissensstand selbst zu reflektieren. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen (*) erfolgreich abgeschlossen, erhalten Sie ein Zertifikat (*), das Ihnen als Schulungsnachweis dient.

(*) Das Zertifikat/die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.

e-Learning: Good Clinical Laboratory Practice

e-Learning: Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Alle Grundlagen zur "Guten klinischen Labor-Praxis"

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Rundum-Wissenspakt zu GCLP
  • Demoaccount zum Reinschnuppern
  • Inkl. interaktiven Lernelementen und Wissenskontrollen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26122143

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Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
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Details

Schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbeit im bzw. mit dem klinischen Prüflabor. Lernen Sie, was "Gute klinische Laborpraxis" heißt, welchen Verantwortlichkeiten und Vorgaben Sie unterliegen und wie klinische Laboruntersuchungen nach GCLP zu planen und durchzuführen sind. Eine Weiterbildung sowohl für Mitarbeitende im Prüflabor als auch für Sponsoren klinischer Prüfungen!

Themen

  • Regularien und Geltungsbereich
  • Organisation und Ausstattung des Prüflabors
  • Probenmanagement, Analytik und Methodenvalidierung
  • Dokumentation, Archivierung, elektronische Aufzeichnungen und Datenintegrität
  • Verträge, Kommunikation und Schnittstellen
  • Qualitätssicherung, Inspektionen und Audits


Wer sollte teilnehmen?
Dieses e-Learning richtet sich an Mitarbeitende in klinischen Prüflaboren, deren Ziel es ist, die regulatorischen Vorgaben sowie die Anforderungen an die Planung und Durchführung der Prüfungen, die Laborsicherheit sowie das laborspezifische Qualitätsmanagement zu kennen und in der Praxis umzusetzen.
Das e-Learning wendet sich ebenso an Sponsoren oder Sponsor-Vertreter (CROs) in klinischen Prüfungen, welche ihre Verantwortlichkeiten hinsichtlich der Überwachung von ausgelagerten Labortätigkeiten kennen müssen.
Die Weiterbildung ist die perfekte Gelegenheit, sich die Grundlagen der "Guten klinischen Laborpraxis" Schritt für Schritt in eigenem Lerntempo und mit Hilfe vieler interaktiver Lernelemente selbstständig zu erarbeiten.

Ziel der Veranstaltung

Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundlagen der "Guten klinischen LaborPraxis". Dies stellt zum einen die Wissensbasis dar für Ihren Arbeitsalltag im klinischen Prüflabor selbst; zum anderen ist es für Sponsoren bzw. Sponsor-Vertreter (CROs) die Grundlage für eine erfolgreiche
Zusammenarbeit mit Prüflaboren in klinischen Prüfungen.

Mit dieser Weiterbildung erhalten Sie einen kompakt ausgestalteten GCLP-Leitfaden, welcher Sie Schritt für Schritt und praxisnah durch alle relevanten Aufgabenbereiche führt. Sie sind somit in der Lage, Ihre Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Arzneimittelprüfungen qualitätsorientiert durchzuführen bzw. erfolgreich zu überwachen.

Das e-Learning wurde 2025 komplett überarbeitet.

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die regulatorischen Rahmenbedingungen sowie die Vorgaben zu den Bereichen Laborsicherheit, Qualitätsmanagement und Datenintegrität.
  • Sie wissen, wie klinische Laboruntersuchungen sachgerecht geplant, vorbereitet und durchgeführt werden.
  • Sie sind sich Ihrer Verantwortlichkeiten und Pflichten als Sponsor bzw. Vertreter des Sponsors bei der Überwachung ausgelagerter Labortätigkeiten bewusst.

Mit diesem e-Learning profitieren Sie von einem didaktisch anspruchsvollen Weiterbildungskonzept, das Video- und Audiobeiträge abwechslungsreich mit interaktiven Lernelementen verknüpft und es Ihnen so ermöglicht, wichtige Detailinformationen nachhaltig und effektiv zu verinnerlichen. Durch die Überprüfung des Erlernten nach jedem Modul sind Sie zudem jederzeit in der Lage, Ihren Wissensstand selbst zu reflektieren. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen (*) erfolgreich abgeschlossen, erhalten Sie ein Zertifikat (*), das Ihnen als Schulungsnachweis dient.

(*) Das Zertifikat/die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.

Programm

Modul 1: Einführung in GCLP
  • Regulatorische Basis
  • Verbindlichkeit und Geltungsbereich
  • Kurze Einführung in die Gute Klinische Praxis (GCP)
  • Gute klinische LABORpraxis - was hat GCP mit dem Labor zu tun?

Modul 2: Organisation und Ausstattung des Prüflabors
  • Organisation und Personal
  • Räumlichkeiten und Geräte
  • Exkurs: Computergestützte Systeme (CGS)

Modul 3: Probenmanagement und Analytik
  • Probenhandling
  • Analytik
  • Arbeitsanweisungen
  • Aufzeichnungen

Modul 4: Methodenvalidierung, Wiederholungsanalysen, zusätzliche Analytik
  • Umfang der Methodenvalidierung
  • Repeat Analysis
  • Request for Additional Work

Modul 5: Dokumentation und Archivierung
  • Grundsätze und Dokumententypen
  • SOPs und typische Fehler
  • Zentrale SOPs im GCLP-Umfeld
  • Archivierung

Modul 6: Elektronische Aufzeichnungen und Datenintegrität
  • Regularien und Definitionen
  • Elektronische Aufzeichnungen
  • Data Map und Data Integrity Risk Assessment (DIRA)

Modul 7: Qualitätssicherung
  • Qualitätssicherungsprozesse
  • Qualitätssicherungsaktivitäten
  • Klassische Normen im klinischen Labor
  • GCLP-QM-Upgrade

Modul 8: Verträge, Kommunikation, Schnittstellen
  • Verträge (Service Level Agreements, Task Orders)
  • Schnittstellen und Kommunikation

Modul 9: Behörden-Inspektionen und Sponsoren-Audits
  • Audit- und Inspektionsschwerpunkte
  • Häufige Mängel bei Inspektionen und Audits

Trailer

Trailer: Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Good Clinical Laboratory Practice (GCLP).

Zusatzinformationen

Fachliche Weiterbildung jederzeit und an jedem Ort

Dieses e-Learning bietet Ihnen die Möglichkeit, sich die Grundlagen der "Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)" anzueignen, wann und wo immer Sie möchten.

Das e-Learning setzt sich aus 9 didaktisch aufeinander abgestimmten Lernmodulen zusammen. Diese enthalten Video- und Audiosequenzen, aber auch interaktive Lernelemente, welche Ihnen die essentiellen Informationen zur "Guten klinischen Labor-Praxis", also zur Planung und Durchführung von Laboruntersuchungen klinischer Arzneimittelprüfungen, näher bringen. Sie lernen die regulatorischen Vorgaben kennen, die Anforderungen an die Laborsicherheit und das Qualitätsmanagement sowie Ihre Verantwortlichkeiten im Prüflabor bzw. als Sponsor/Sponsorvertreter, welcher mit einem Prüflabor in klinischen Prüfungen zusammenarbeitet.

Die einzelnen Module enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie sich direkt herunterladen und als Weiterbildungsnachweis verwenden können. Das Zertifikat/die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.

Wie funktioniert es im Detail?

1. Sie buchen das e-Learning auf unserer Website.
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unser Kundenportal und werden von dort direkt zum e-Learning weitergeleitet.
3. Sie absolvieren die einzelnen Lernmodule der Reihe nach.
4. Sie schließen die jeweiligen Module mit einer Lernerfolgskontrolle ab.
5. Nach erfolgreichem Abschluss aller Module erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem herunterladen können.

Testen Sie die DEMO-Version unseres e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!

Attraktive Firmenangebote

Möchten Sie mehrere Mitarbeitende schulen oder benötigen Sie ein flexibles Jahres-Abrufkontingent, um Einsteiger/Einsteigerinnen jederzeit mit Grundlagenwissen für Ihre Tätigkeit zu versorgen?
Kein Problem - wir bieten Ihnen auch attraktive Gruppenaccounts an!

Oder möchten Sie das e-Learning auf Ihrer firmeninternen Lernplattform anbieten? Auch das ist möglich: Sie können unsere e-Learnings auch als SCORM-Datei erwerben, die sich problemlos in Ihrer firmeninterne Lernplattform integrieren lässt.

Kontaktieren Sie uns direkt unter r.goerner@forum-institut.de oder v.kluever@forum-institut.de. Wir erstellen Ihnen gern ein individuelles Angebot.

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Weiterführend

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Sehen Sie hier den Trailer zum e-Learning "Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)".

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Teilnehmerstimmen

Es wurden alle für mich relevanten Themen ausführlich behandelt.

Jacobowsky Birgit

Alles in Allem hat man als Einsteiger einen sehr guten Gesamtüberblich zu den Anforderungen in GCLP bekommen.

Teilnahme sinnvoll, kompetente Referentin, Angenehme Vortragsweise.

Hat mir Spaß gemacht und ich konnte viel lernen.

Hach Natascha

Umfassend, fundiert mit Beispielen