Essenzielles Regelwerk für Ihre Tätigkeit in Clinical Affairs
Webcode 24102110
Alexander Maur
Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang, Köln-Bayenthal
Rechtsanwalt und Partner,
Fachanwalt für Medizinrecht;
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
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Anja Braschoß
BRASCHOSS-CONSULTING.SOLUTIONS, Gießen
Consultant, Senior Regulatory and Clinical Expert
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Dr. Karen Edelmann-Stergiou
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riß
Dr. Karen Edelmann-Stergiou begann ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie als CRA bei der KliFovet AG in München, bevor sie 2002 als Quality Assurance Advisor zur essex pharma GmbH wechselte. Seit 2008 ist sie bei der Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG in Biberach im Qualitätsmanagement für klinische Prüfungen und globale klinische Projekte zuständig. Derzeit ist sie als Regulatory Intelligence/Global Regulatory & Quality Compliance für die globale Strategie und Überwachung von GCP Inspektionen, Vorbereitung einreichungsbezogener Inspektionen der EMA, FDA und PMDA sowie als Regulatory Expert im Qualitätsmanagement tätig.
Dr. Stephanie Blum
cirQum, Frankfurt
Frau Dr. Blum gründete 2008 das Beratungsunternehmen cirQum in Frankfurt am Main und ist dessen Inhaberin und Geschäftsführerin. cirQum ist aktiv als Dienstleister für pharmazeutisches Qualitätsmanagement (GMP/GCP/GLP/GCLP/GDP/GACP) mit den Schwerpunkten Audits, Qualitätsmanagement-Beratung und Schulung. Die promovierte Molekularbiologin war zuvor zehn Jahre in verschiedenen leitenden Positionen in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie tätig, zuletzt als Leiterin der Qualitätssicherung eines mittelständischen Pharmaunternehmens in Bad Homburg. Stephanie Blum hat bereits mehr als 300 Audits weltweit geleitet, führt regelmäßig Seminare und Schulungen zu GxP-Themen durch und ist Autorin zahlreicher Fachpublikationen.
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08. - 18.10.2024
08. - 18.10.2024
am 8. und 18. Oktober 2024
jeweils von 09:00 - 12:00 Uhr sowie von 13:00 - 16:00 Uhr
online
online
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Suchen Sie ein kompaktes Wissens-Update zu den Regularien und Vorgaben in klinischen Arzneimittelprüfungen, um Ihre tägliche Arbeit compliance-konform und verantwortungsbewusst ausführen zu können? Dann lassen Sie sich in dieser Webcast-Serie umfassend informieren!
Compliance, die Einhaltung von Gesetzen, Richtlinien und definierten Anforderungen, spielt in klinischen Arzneimittelprüfungen eine große Rolle, um Patientensicherheit und Datenreliabilität sicherstellen zu können; aber auch, um die eigene Qualifikation z.B. gegenüber Behörden nachzuweisen.
Diese 4-teilige Webcast-Serie bietet Ihnen kompakt an zwei Tagen ein Wissens-Update hinsichtlich aller Compliance-Anforderungen in klinischen Prüfungen. Ausgehend von den Regularien, welche die Basis für jedes Handeln darstellen, über die Vorgaben zu Patienten- und Arzneimittelsicherheit sowie den Verantwortlichkeiten von Sponsoren in klinischen Prüfungen bis hin zum korrekten Umgang mit dem Prüfarzneimittel selbst.
Ausgestattet mit diesem Wissen, sind Sie hinterher in der Lage, Ihre Tätigkeit in klinischen Arzneimittelstudien eigenverantwortlich und compliant gegenüber den Vorgaben wahrzunehmen.
Eine Prüfung nach der Weiterbildung stellt sicher, dass das vermittelt Wissen behalten wurde und anwendungsbereit abrufbar ist.
Alexander Maur
Anja Braschoß
Dr. Karen Edelmann-Stergiou
Dr. Stephanie Blum
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
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