Beim Online Medizinprodukte FORUM erhalten Sie alle zwei Monate die Hot Topics in den Bereichen Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität. Expert*innen aus Behörden, Recht und Industrie halten dabei Live-Vorträge, während Sie aktiv über eine Chatfunktion an der Diskussion teilnehmen können.
Unsere e-Learnings sind gezielt auf Medizinprodukteberater*innen abgestimmt und vermitteln das notwendige Wissen, um sich im Berufsalltag rechtssicher und souverän zu bewegen! Testen Sie kostenlos die DEMO-Version unserer e-Learnings und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck von unserer Lernwelt!
Unsere Expert*innen informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie ein neues Monitoring-Konzept bei Medizinprodukte-Studien künftig aussehen könnte.
Erhalten Sie fundiertes Wissen zu den komplexen regulatorischen Vorgaben hinsichtlich Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Kombinationsprodukten. Eingegangen wird auf Medizinprodukte mit Arzneimittel-Komponente als auch auf Arzneimittel mit Medizinprodukte-Anteil.
Marktzugang und Erstattung diagnostischer Arzneimittel - Fokus Radiopharmazeutika und Kontrastmittel - hier erhalten Sie aktuelle Informationen.
Lernen Sie, wie Sie bei der Entwicklung medizinischer Software gezielt vorgehen, welche rechtlichen Anforderungen bestehen und wie Sie den kompletten Prozess strategisch planen.
Bringen Sie sich auf den neusten Stand in Sachen Medizinprodukterecht - mit unserem Onlineseminar zur MDR!
Erfahren Sie im Seminar, wie Sie Ihre QM-Prozesse effizienter gestalten und regulatorische Anforderungen (z. B. ISO 13485) erfolgreich integrieren. Ideal für Fach- und Führungskräfte der Medizintechnik.
This webcast series is designed for professionals seeking to gain a clear understanding of market access for medical devices and technologies in China, Saudi Arabia, Switzerland, and the UK. The sessions are concise, focused, and include the added benefit of addressing your specific questions.
Erhalten Sie umfassende Informationen über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Entwicklungen im Bereich KI in Medizinprodukten.
Das Seminar bietet praxisorientiertes Wissen für die erfolgreiche Markteinführung von Medizinprodukten, von der Marktanalyse über Produktstrategie bis hin zu Vertrieb und Erstattung. Teilnehmende erlernen gezielte Methoden zur Preisgestaltung, Positionierung und Kommunikation sowie zur Optimierung des Launch-Prozesses.
Der deutschlandweit/international anerkannte Laborfacharzt Dr. Joachim Pum teilt im Seminar seine Expertise zur IVDR-konformen Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren mit Ihnen. Erhalten Sie wertvolle Tipps und Tricks!
Nicht-kommerzielle und akademische, klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - ein kompaktes Online-Seminar zur erfolgreichen Steuerung und Zusammenarbeit bei Investigator Initiated Trials.
In diesem Seminar lernen Sie, welche Verpackung für welches Medizinprodukt geeignet ist und welche verschiedenen normativen und regulatorischen Anforderungen bei der Verpackung zu beachten sind. Praxisnahe Tipps und Anleitungen von unseren erfahrenen Expertinnen unterstützten Sie dabei, Verpackungen für Medizinprodukte effizient und nachhaltig zu gestalten
Holen Sie sich umfassendes Know-how zu aktuellen Herausforderungen im Bereich Stoffliche Medizinprodukte - von der Eingruppierung, über die Klinische Bewertung bis zur Vigilanz!
Der deutschlandweit/international anerkannte Laborfacharzt Dr. Joachim Pum teilt im Seminar seine Expertise zur IVDR-konformen Validierung molekularbiologischer Verfahren mit Ihnen. Erhalten Sie wertvolle Tipps und Tricks!
Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
Evidenzgenerierung, Verordnungsfähigkeit und Erstattung von Verbandmitteln stehen im Fokus dieses Seminars - insbesondere auch von "sonstigen Produkten zur Wundbehandlung".
Post-market Surveillance und Post-market Clinical Follow-up werden zentral in der europäischen Medizinprodukte-Verordnung behandelt. Unser Seminar greift aktuelle Entwicklungen und Pflichten auf. Dabei stehen die proaktive und systematische PMS-Steuerung, der PMCF-Prozess und PMCF-Studien sowie Audits im Vordergrund.
Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen!
Holen Sie sich in diesem praxisnahen Seminar einen umfassenden Einblick in den komplexen Themenkreis der Abgrenzung von Arzneimitteln zu Medizinprodukten bzw. Kombinationsprodukten!
Global regulatory requirements for drug device combination products (DDCs): You will receive a regulatory overview for the EU, the US, China, MENA, Mexico and other LATAM countries, plus you will obtain tips and tricks by (local) experts on how to speed up the approval process.
Lernen Sie alles über die Entwicklung und Zulassung von (KI basierten) CDx
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Sie Beschwerde- und Signalmanagement in Ihr Qualitätsmanagement-System implementieren und als wirkungsvolles Instrument zur Marktbeobachtung als auch zur Produktverbesserung eingesetzen.
Das Seminar vermittelt praxisnahes Wissen zur Digitalisierung und Automatisierung von QM-Systemen in der Medizintechnik. Teilnehmende lernen, digitale Workflows, KI-Technologien und elektronische Signaturen effektiv und rechtssicher einzusetzen, um Prozesse zu optimieren und Compliance-Anforderungen zu erfüllen. Konkrete Beispiele bieten wertvolle Impulse für die direkte Umsetzung im Unternehmen.
Erfahren Sie in unserem praxisnahen Seminar, wie Sie die Erstattung von Medizinprodukten erfolgreich gestalten. Profitieren Sie von fundiertem Wissen über rechtliche Rahmenbedingungen, den Umgang mit Krankenkassen und gezielten Marktstrategien.
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155 inkl. aktueller Revision bis hin zu Inspektionen und behördlicher Überwachung - kompakt an zwei Tagen!
Das Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten unter dem Aspekt der Verordnung (EU) 2017/745 und den damit verbundenen Haftungsrisiken.
Erfahren Sie alles Wichtige zum Handel und Import von Medizinprodukten! Unser praxisorientiertes Seminar bietet Ihnen umfassendes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und digitalen Herausforderungen. Lernen Sie anhand von Fallbeispielen, wie Sie den Import sicher und rechtskonform gestalten. Jetzt anmelden und wertvolle Einblicke gewinnen!
Webcast-Reihe: KI basierte Medizinprodukte und Software als Medizinprodukt - Rechtliche Fragestellungen kompakt in 6 Folgen
Dieses Seminar richtet sich speziell an Fachkräfte aus der Pharmabranche, die im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs tätig sind und sich mit den spezifischen Anforderungen an Medizinprodukte vertraut machen möchten.
Das Bewerben von Medizinprodukten ist essenziell, um das eigene Produkt im Markt zu etablieren. In der Praxis besteht die Herausforderung unter anderem darin, Stolperfallen und Wettbewerbsstreitigkeiten zu vermeiden. Hier ist fundiertes Know-how in Rechtsfragen unerlässlich. In diesem Online-Seminar geben Ihnen erfahrene Experten konkrete Praxis-Tipps für rechtssichere Medizinprodukte-Werbung!
Das Seminar vermittelt aktuelle Anforderungen und bewährte Praktiken im Lieferantenmanagement, insbesondere im Hinblick auf regulatorische Vorgaben wie die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und das Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG). Ziel ist es, die Compliance und Qualität in der Lieferkette zu gewährleisten und Risiken zu minimieren.
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Online-Seminar zum Datenschutz und IT-Sicherheit für medizinische Software. Lernen Sie, wie Sie gesetzliche Anforderungen effektiv in Ihren Entwicklungsprozess integrieren und wie sie sicher Cyberrisiken umgehen um Haftungsrisiken zu vermeiden.
Eine Frage der Abgrenzung: Arzneimittel, kosmetische Mittel, Medizinprodukt oder doch Nahrungsergänzungsmittel?
Das Online Medizinprodukte FORUM bietet Ihnen alle zwei Monate die Gelegenheit, sich über aktuelle Themen in den Bereichen Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht sowie Entwicklung & Qualität auf dem neuesten Stand zu halten. Erfahrene Referierende aus Behörden und der Industrie vermitteln die Inhalte live, während Sie über eine Chatfunktion aktiv an den Diskussionen teilnehmen.
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Mehr Sicherheit in der Arzneimittelwerbung - schnell & kompakt!
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Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die rechtlichen Grundlagen der Medizinproduktewerbung, einschließlich HWG, UWG und MDR/IVDR. Anhand praxisnaher Beispiele lernen Sie, Werbung rechtssicher zu gestalten und Haftungsrisiken zu vermeiden.
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