Aktuelles Know-how für Praktiker*innen: Medizinprodukte-Verpackungen aus verschiedenen Blickwinkeln
Webcode 25092301
Beate Seidl
PAConsult GmbH, Ochsenhausen
Director Meditec;
Beate Seidl ist Laborleiterin der PAConsult Meditec, Ochsenhausen und Regulatory Affairs Manager international and Quality Systems Specialist (TÜV). Sie hat 17 Jahre Erfahrung im Bereich der Medizinprodukteprüfung und Beratung (Sterilisationsvalidierung, Verpackungsvalidierung, Biologische Sicherheit) und Regulatory Affairs. Ihr aktueller Schwerpunkt ist die Unterstützung von Medizinprodukteherstellung bei der Entwicklung und Zulassung von Verpackungen, insbesondere Sterilbarrieren.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Kirsten Plaßmann
PlassmannLEGAL, Stuttgart
Rechtsanwältin;
Dr. Kirsten Plaßmann berät Unternehmen der Arzneimittel-, Medizinprodukte-, Kosmetik- und Lebensmittelbranche mit besonderem Fokus auf regulatorische Fragestellungen im Bereich Entwicklung, Vertrieb, Compliance, Werbung und Abgrenzung. Zu ihren weiteren Schwerpunkten gehört die außergerichtliche und gerichtliche Vertretung von Unternehmen in wettbewerbsrechtlichen Auseinandersetzungen und gegenüber Behörden und benannten Stellen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
24. - 25.09.2025
24. - 25.09.2025
Tag 1 09:00 - 16:30; Tag 2 09:00 - 12:30; Zugang zum virtuellen Seminarraum jeweils ab 08:30 Uhr.
online
online
Veranstaltung - 1.590,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.590,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
In diesem Seminar lernen Sie, welche Verpackung für welches Medizinprodukt geeignet ist und welche verschiedenen normativen und regulatorischen Anforderungen bei der Verpackung zu beachten sind. Praxisnahe Tipps und Anleitungen von unseren erfahrenen Expertinnen unterstützten Sie dabei, Verpackungen für Medizinprodukte effizient und nachhaltig zu gestalten.
Die Verpackung eines Medizinprodukts - ob steril oder unsteril - muss gemäß internationalen Regularien das Produkt zuverlässig vor Schäden, Verunreinigung und gegebenenfalls vor dem Verlust der Sterilität schützen.
Durch die Auswahl geeigneter Normen für Verpackungstests und Prüfverfahren lassen sich potenzielle Schwachstellen frühzeitig erkennen oder systematisch analysieren. Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen einen fundierten Überblick sowie ein vertieftes Verständnis aller relevanten Anforderungen an die Verpackung von Medizinprodukten. Im Fokus stehen die regulatorischen Grundlagen, die Auswahl eines geeigneten Verpackungsdesigns sowie die praktische Umsetzung der Prozessvalidierung.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Transport- und Shelf-life-Validierung einschließlich Packmitteltests. Ergänzend erhalten Sie einen Einblick in aktuelle gesetzliche Anforderungen rund um Nachhaltigkeit und umweltgerechtes Verpacken.
09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Beate Seidl
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Kirsten Plaßmann
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Beate Seidl
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Dr. Kirsten Plaßmann
16:30 Uhr Ende Tag 1
09:00 Uhr Begrüßung
09:15 Uhr
Beate Seidl
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Beate Seidl
12:15 Uhr Abschlussrunde und offene Frage
12:30 Uhr Seminarende
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