Schwachstellen erkennen, digitale Prozesse etablieren
Webcode 25112505
Christopher Janssen
MARIS MedTech Services GmbH, Hamburg
Geschäftsführer
Nähere Informationen finden Sie hier.
Jürgen Mehring
Mehring Consulting, Ahlen
Freiberuflicher Berater für die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs; Leadauditor ISO 13485;
Herr Mehring war über 11 Jahre in der Medizintechnikindustrie in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement tätig, bevor er sich selbstständig machte.
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Paul Christian Reister
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG,Teterow
Director Regulatory Affairs, Apheresis & Consumables
Nähere Informationen finden Sie hier.
04.11.2025
04.11.2025
09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 08:30 Uhr möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Erhalten Sie fundiertes Wissen zur Pflege, Lenkung und Digitalisierung der Technischen Dokumentation - inklusive PMS-Integration, Schnittstellenmanagement und Anforderungen an besondere Dokumentationsformen. Aktuelle Vorgaben der Benannten Stellen und digitale Strategien rund um eTD und EUDAMED runden das Programm ab. Die Grundlagen erhalten Sie vorab, ein Praxisworkshop vertieft das Gelernte.
Im Fokus stehen die Anforderungen an die kontinuierliche Aktualisierung der Technischen Dokumentation sowie deren strukturierte Integration in das Qualitätsmanagementsystem. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Einbindung von PMS-Dokumenten: Sie erfahren, welche Unterlagen verpflichtend in die Technische Dokumentation gehören und wie diese konsistent aufgebaut und gepflegt werden. Weitere Schwerpunkte sind besondere Dokumentationsformen, aktuelle Anforderungen der Benannten Stellen sowie digitale Strategien rund um die elektronische Technische Dokumentation (eTD). Anhand konkreter Fallbeispiele schärfen Sie im Rahmen eines Praxisworkshops gezielt Ihren Blick für typische Schwachstellen in der Technischen Dokumentation.
09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellungsrunde, Technisches Warm-up
09:15 Uhr
Jürgen Mehring
09:25 Uhr
Jürgen Mehring
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Christopher Janssen
11:50 Uhr
Christopher Janssen
12:15 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Jürgen Mehring
14:00 Uhr
Christopher Janssen
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Paul Christian Reister, M.Sc.
16:45 Uhr Q & A
17:00 Uhr Seminarende
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