Katja Hoos
Schalast LAW | TAX, Frankfurt
Rechtsanwältin | Fachanwältin für Medizinrecht | Partnerin
Katja Hoos ist Rechtsanwältin und Fachanwältin für Medizinrecht mit herausragender Expertise an der Schnittstelle von Medizin- und Pharmarecht, Technologie und Innovation. Als Partnerin bei Schalast leitet sie die Praxisgruppe Healthcare & Life Sciences am Standort Frankfurt.
Internationale und nationale Unternehmen, Start-ups und Scale-ups vertrauen auf ihre regulatorische Beratung entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Sie berät insbesondere umfassend zu allen rechtlichen Fragen rund um Medizinprodukte. Besonders gefragt ist ihre Expertise bei KI-gestützten und digitalen Medizinprodukten, wo sie rechtliche Rahmenbedingungen mit technologischer Entwicklung in Einklang bringt, stets mit Blick auf "compliance by design". Dank der fundierten Erfahrung von Katja Hoos im Medizinrecht, bringt sie nicht nur juristisches Know-how, sondern auch medizinisches Verständnis mit. Als zudem erfahrene Prozessanwältin im Medizinhaftungsrecht kennt sie die Praxis aus allen Perspektiven. Eine rare Kombination, die besonders für die regulatorische Rechtsberatung im MedTech- und Life Science-Sektor von unschätzbarem Wert ist.
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Tarek Khalil
Schalast LAW | TAX, Frankfurt
Tarek Khalil ist ein international erfahrener Rechtsanwalt und auf die Bereiche IT, Datenschutz und KI spezialisiert. Seine Schwerpunkte umfassen dabei komplexe Lizenzverträge, Technologie-Transfers sowie umfassende Datenschutz- und Cybersecurity-Beratungen. Er unterstützt Mandanten bspw. auch oft bei (drohenden) Datenschutzverstößen oder bei Stellungnahmen gegenüber Datenschutzbehörden, sowie zu Fragestellungen der KI-Verordnung.
Juri Rohde
FUSE-AI GmbH, Hamburg
Operations Quality & Regulatory
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27.11.2025
27.11.2025
von 09:00 - 17:00 Uhr; Einwahl ca. 30min vor Beginn
online
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Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, eine optionale Online-Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, eine optionale Online-Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
Dieses Seminar vermittelt kompakt und praxisorientiert die regulatorischen Anforderungen an KI in Medizinprodukten gemäß AI-Act und MDR. Sie lernen, Risiken richtig einzuordnen, Verantwortlichkeiten zu klären und erhalten ein Zertifikat als Nachweis Ihrer erworbenen KI-Kompetenz. Ideal für Hersteller und Verantwortliche, die regulatorisch auf dem neuesten Stand sein wollen.
In diesem Seminar erlangen Sie praxisnahes Wissen über die regulatorischen und rechtlichen Anforderungen, die mit der Entwicklung, Zulassung und dem Betrieb von KI-basierten Medizinprodukten verbunden sind. Im Fokus stehen Hersteller und weitere relevante Akteure, die KI-Systeme entwickeln, einsetzen oder bewerten.
Sie lernen, regulatorische Vorgaben einzuordnen, Datenverträge sinnvoll zu gestalten und Verantwortung bei der Anwendung von KI im Gesundheitswesen rechtssicher zu tragen. Durch praxisorientierte Einblicke und aktuelle Fallbeispiele bauen Sie gezielt Kompetenzen auf - mit direktem Bezug zur regulatorischen Realität.
Nach Abschluss erhalten Sie ein Zertifikat als Nachweis Ihrer erworbenen KI-Kompetenz im regulatorischen Kontext.
09:00 Uhr Begrüßung, Einführung, Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Juri Rohde
09:45 Uhr
Katja Hoos, Tarek Khalil
11:00 Uhr Kaffeepause
11:15 Uhr
Tarek Khalil
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Juri Rohde
14:30 Uhr
Katja Hoos
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Juri Rohde
16:45 Uhr Abschlussrunde und Diskussion
17:00 Uhr Ende des Seminars
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