Aufbauseminar für anspruchsvolle PV-Vertragskonstellationen
Webcode 26022054
Dr. Tina Kreiner
DREHM Pharma GmbH, Wien
Vigilance Project and Compliance Manager; Tina Kreiner ist seit 11 Jahren für das österreichische Beratungsunternehmen DREHM Pharma GmbH und bereits seit 2007 in der Pharmakovigilanz tätig. Ihr Hauptfokus als Pharmakovigilanz-Expertin und Trainerin bei DREHM liegt auf der Compliance in der Pharmakovigilanz und dem damit verbundenen Qualitätsmanagement. Vor DREHM sammelte Sie bereits Erfahrungen bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und in verschiedenen pharmazeutischen Unternehmen. In ihrer beruflichen Vergangenheit war sie unter anderem als QPPV und Head of PV tätig.
Dr. Christian M. Moers
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Rechtsanwalt;
Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Sozietät Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europäische und deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukterecht: Fragen zur Abgrenzung und Verkehrsfähigkeit, Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Arzneimittelherstellung/GMP, Großhandel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb/GDP, Pharmakovigilanz/GVP, Inspektions-, Verwaltungs-, EU-Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplinäre Fragestellungen. Dr. jur. Dipl. jur. Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in regulären und Postgraduierten-Studiengängen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn - "Master of Drug Regulatory Affairs", Masterstudiengang Arzneimitteltherapiesicherheit (Universität Bonn im Verbund mit den Universitäten Heidelberg und Tübingen), "Besondere Rechtsgebiete für Apotheker" und an der Universität Münster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Axel Thiele
Berater und Auditor Pharmakovigilanz, Berlin
Dr. Axel Thiele berät pharmazeutische Unternehmen hinsichtlich Arzneimittelsicherheit und arbeitet als PV-Auditor. Vor seiner Beratertätigkeit war er lange Jahre im BfArM u.a. als Pharmakovigilanz-Inspektor tätig.
19.02.2026
19.02.2026
von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting und einen Online-Test mit zusätzlichem Zertifikat bei Bestehen.
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting und einen Online-Test mit zusätzlichem Zertifikat bei Bestehen.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
- Registrierung bis 29.01.26 möglich - In diesem Fortgeschrittenen-Seminar lernen Sie, komplexe PV-Verträge in unterschiedlichen Kooperationsformen rechtssicher zu gestalten, Verantwortlichkeiten klar zu regeln und sich gezielt auf Audits und Inspektionen vorzubereiten. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum!
Diese Advanced Class fokussiert auf anspruchsvolle Fragestellungen rund um die Gestaltung und Umsetzung von Verträgen in der Pharmakovigilanz. Im Mittelpunkt stehen Vertragsverhandlung, -gestaltung und -auslegung, aktuelle Compliance-Anforderungen sowie die klare Zuordnung von Verantwortlichkeiten im Unternehmen.
Durch die Kombination aus pharmazeutischer Expertise, juristischer Beratung und der Erfahrung eines langjährigen PV-Auditors erhalten Sie einen strukturierten Überblick über typische Vertragskonstellationen in verschiedenen PV-Bereichen.
Zudem erfahren Sie, wie Sie ein wirksames Qualitätsmanagement in der Zusammenarbeit mit Partnern und Dienstleistern etablieren und wie PV-Verträge im Rahmen von Audits und Inspektionen bewertet werden.
Nach dem Seminar...
08:45 bis 09:00 Uhr
09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Dr. Christian M. Moers
10:30 bis 10:45 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Tina Kreiner
12:45 bis 13:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Tina Kreiner
14:45 Uhr
Dr. Christian M. Moers
15:15 bis 15:30 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Axel Thiele
16:15 Uhr
Unter Leitung von Dr. Axel Thiele
16:45 Uhr Fragen und Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Ende des Seminars
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