Webcastserie - Drug Safety in der digitalen Welt

Geschäftsführer und Experte der Pharmakovigilanz; Nach seinem Studium der Wirtschaftsinformatik begann Herr Lorenz seine Karriere in der Pharmaindustrie und absolvierte während dieser Zeit einen Master in Gesundheitsmanagement. Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmakovigilanz hatte er Rollen als Leiter der PV-Systeme und Therapeutischer Bereichsleiter in PV-Operations in Brasilien und Deutschland inne. Zuletzt leitete er die Strategie für PV-Technologie und Dienstleister und war Mitglied der Expertenarbeitsgruppen ICH E2B, EudraVigilance und CIOMS XIV. Im Bereich CIOMS XIV und Strategie für PV Operations ist er heute selbstständig. Herr Lorenz verfügt über umfassende Kenntnisse im Management von ICSR-Verarbeitung und Sicherheitsdatenbanken sowie in der Anwendung von Automatisierung und künstlicher Intelligenz.

Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
Nähere Informationen finden Sie hier.

Head of Global Pharmacovigilance, EU-QPPV und Stufenplanbeauftragter; Reinhold Schilling ist ein ausgewiesener Experte auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit und regulatorischen Anforderungen. Mit einem doppelten Master in Chemie und Drug Regulatory Affairs leitet er seit 2021 als Head of Global Pharmacovigilance die globale Arzneimittelsicherheitsabteilung der Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. Neben seiner Tätigkeit in der Industrie engagiert sich Reinhold Schilling auch in der Lehre - als Lehrbeauftragter für Pharmakovigilanz an der Hochschule Reutlingen sowie an der Goethe Business School. Als aktives Mitglied der BPI-Arbeitsgruppe für Pharmakovigilanz bringt er seine Expertise in die Weiterentwicklung regulatorischer Rahmenbedingungen ein.

Head Strategic Data Analysis, Global Pharmacovigilance, Mitglied CIOMS Working Group VIII, Practical Aspects of Signal Detection in Pharmacovigilance; Gestützt auf seine ärztliche Ausbildung verantwortet Dr. Vogel die Transformation von Pharmakovigilanz-Daten in Erkenntnisse für das medizinische Risikomanagement. Er steuert den globalen Signal Management Prozess und ist Gruppenleiter für Safety Analytics und Data Science in der Pharmakovigilanz. Dr. Vogel engagiert sich in der (visuellen) Kommunikation von Daten und in einem bedarfsgerechten Informationszugang für unterschiedliche Zielgruppen. Er programmiert in R und D3.js und ist Mitglied der CIOMS Arbeitsgruppe VIII "Praktische Aspekte der Signaldetektion in der Pharmakovigilanz".

Frau von Treichel hat 20 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit und Klinischen Studien bei einer deutschen Bundesoberbehörde als Pharmakovigilanz-Inspektorin, derzeit als Head of Global Patient Safety Regions, sowie in früheren Rollen als Head of PV Quality Management System und Head of QPPV Office sowie als langjährige Deputy EU QPPV bei einem führenden internationalen Pharmaunternehmen, u.a. als Stufenplanbeauftragte, im Prozessmanagement und Compliance-Management von kritischen PV-Prozessen, Management des Pharmakovigilanz-Qualitätssystems, PSMF sowie im Bereich Audits und Inspektionen

Associate Director Technology and Data Analytics; Nach ihrem Studium der Bioinformatik in Deutschland sammelte Wei Wannhoff Hands-on-Erfahrung im Datenmanagement und SAE-Management in der klinischen Forschung. Sie verfügt über 15 Jahre Industrieerfahrung mit einem klaren Schwerpunkt auf Pharmakovigilanz sowie Arzneimittelsicherheitsmanagement. Mit einem fundierten Verständnis regulatorischer Anforderungen und einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in Datenanalyse, der Entwicklung von Softwaretools und im Compliance-Management hat sie ihre Kompetenz in der Leitung funktionsübergreifender Teams sowie in der Umsetzung nachhaltiger Prozessverbesserungen unter Beweis gestellt. Seit drei Jahren arbeitet sie bei Merck KGaA als Safety Data Analyst und übernimmt als KI-Champion die Leitung firmeninterner Anwendungsfälle für den Einsatz von KI.