Regulatorische Anforderungen meistern und souverän handeln
Webcode 26072050
Dr. Tanja Peters
Leiter Medizinische Arzneimittelsicherheit, EU/UK QPPV und Stufenplanbeauftragte, Bavarian Nordic GmbH
Leiter Medizinische Arzneimittelsicherheit, EU/UK QPPV und Stufenplanbeauftragte; Dr. Tanja Peters ist klinische Pharmakologin mit über 25 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Sie arbeitete in verschiedenen Positionen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz bei Merck KGaA und Boehringer Ingelheim. Während ihrer achtjährigen Tätigkeit als Deputy EU-QPPV und Head PV Intelligence bei Boehringer Ingelheim implementierte sie EU-GVP, entwickelte das PSMF des Unternehmens und baute in Zusammenarbeit mit den regionalen PV-Organisationen ein PV-Intelligence-Netzwerk auf, um neue Pharmakovigilanzanforderungen zu überwachen, zu analysieren und in lokale und globale PV-Systeme zu implementieren.
Angela Schmidt-Mertens
Eisai GmbH, Frankfurt
EU QPPV & General Safety Officer; Angela Schmidt-Mertens ist Fachärztin mit über 25 Jahren Erfahrung in der Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit. Seit 2019 ist sie als EU-QPPV und General Safety Physician bei Eisai tätig. Zuvor bekleidete sie leitende Positionen bei Boehringer Ingelheim und Sanofi sowie als Leiterin der Arzneimittelsicherheit bei UCB Pharma. Zudem engagiert sie sich seit 2020 im Unterausschuss Arzneimittelsicherheit des VfA. Ihre Expertise umfasst Pharmakovigilanzaudits und sie war langjährige Vorsitzende des Ausschusses Arzneimittelsicherheit beim BAH.
Dr. Christian M. Moers
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Rechtsanwalt;
Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Sozietät Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europäische und deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukterecht: Fragen zur Abgrenzung und Verkehrsfähigkeit, Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Arzneimittelherstellung/GMP, Großhandel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb/GDP, Pharmakovigilanz/GVP, Inspektions-, Verwaltungs-, EU-Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplinäre Fragestellungen. Dr. jur. Dipl. jur. Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in regulären und Postgraduierten-Studiengängen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn - "Master of Drug Regulatory Affairs", Masterstudiengang Arzneimitteltherapiesicherheit (Universität Bonn im Verbund mit den Universitäten Heidelberg und Tübingen), "Besondere Rechtsgebiete für Apotheker" und an der Universität Münster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
Nähere Informationen finden Sie hier.
22. - 23.07.2026
22. - 23.07.2026
Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting und einen Online-Test mit zusätzlichem Zertifikat bei Bestehen.
Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting und einen Online-Test mit zusätzlichem Zertifikat bei Bestehen.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Sie möchten die nächste Stufe der Karriereleiter erklimmen und Stufenplanbeauftragte*r oder EU-QPPV bei einem Arzneimittelhersteller werden? Erfahren Sie in diesem zweitägigen Seminar, welche Verpflichtungen und Aufgaben auf Sie zukommen werden und profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung unserer Expert*innen!
Stufenplanbeauftragte*r (StB) und Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV) sind zentrale Positionen in pharmazeutischen Unternehmen, die mit großer Verantwortung und vielfältigen Aufgaben verbunden sind. Als Verantwortliche*r für das gesamte Pharmakovigilanz-System ist es nicht nur wichtig, die rechtlichen Grundlagen zu kennen, sondern vor allem den Überblick zu behalten und die praktischen Aspekte dieser Rolle zu verstehen. In diesem Rahmen werden im Seminar beispielsweise folgende Fragen von unseren Referent*innen beantwortet werden:
Nach dem Seminar....
00:00 Uhr
08:45 bis 09:00 Uhr
09:00 Uhr
FORUM Institut
09:15 Uhr
Dr. Christian M. Moers
10:45 bis 11:00 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Tanja Peters
12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
15:00 bis 15:15 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Dr. Christian M. Moers
15:45 Uhr
Dr. Christian M. Moers
16:15 Uhr
Dr. Tanja Peters
17:00 Uhr Ende von Seminartag 1
00:00 Uhr
09:00 Uhr
FORUM Institut
09:05 Uhr
Dr. Tanja Peters, Angela Schmidt-Mertens
09:45 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
10:30 bis 10:45 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Tanja Peters
11:45 Uhr
Dr. Tanja Peters
12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
13:45 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
14:30 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
15:30 bis 15:45 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. Tanja Peters
16:30 Uhr
Dr. Tanja Peters, Angela Schmidt-Mertens
17:00 Uhr Ende des Seminars
Sie möchten mehrere Seminare miteinander kombinieren? Sie wollen sich nach jahrelanger Pharmakovigilanz-Erfahrung als "Stufenplanbeauftragte*r", "Qualified Person for Pharmacovigilance" oder "Head of Pharmacovigilance" weiterqualifizieren? Buchen Sie eines unserer rabattierten Gesamtpakete und profitieren Sie von fundiertem theoretischen und praktischem Wissen, das speziell auf Ihre aktuelle oder angestrebte Position zugeschnitten ist.
Das Konzept
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
- Registration possible until 09.03.26 - Are you new to pharmacovigilance and looking to kick-start your career? Then th...
- Registrierung bis 20.02.26 möglich - Sie sind an der Implementierung und der kontinuierlichen Anpassung des PV Systems...
- Registration possible until 17.02.26 - Enhance your skills in writing key pharmacovigilance safety documents. In two-d...
- Registrierung bis 06.02.26 möglich - Regelgerechtes Verhalten ist besonders in der Pharmakovigilanz von größter Bedeut...
- Registrierung bis einen Tag vor Seminarbeginn möglich - "Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit" ist unser kompakter, zwei...
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Gute, solide Schulung mit komplettem Basiswissen und hervorragenden Referent:innen.
Solides Anfängertraining, gutes Grundlagenseminar als Einstieg in die Tätigkeit der QPPV und StPB - man benötigt unbedingt Vorkenntnisse in PV.
Lohnend, um sich für beginnende Tätigkeit eine Überblick zu schaffen und um zu wissen, wo und wie man sich vertieft einarbeiten kann.
Sehr gute Gesamtdokumentation. Referenten sind alle voll im Thema!
