2026-05-19 2026-05-19 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Benefit-Risk Assessment in der Pharmakovigilanz

Sie suchen klare Handlungsanweisungen für eine effiziente und transparente Nutzen-Risikobewertung in der Pharmakovigilanz? Erlernen Sie nicht nur die reulatorischen Grundlagen und bewährten Methoden, sondern profitieren Sie auch von zahlreichen praktischen Beispielen und Erfahrungsberichten. Sichern Sie sich jetzt Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum!

Themen
  • Regulatorische Grundlagen
  • Bewährte Nutzen-Risiko-Methoden für die PV
  • Benefit-Risk Assessment im PRAC
  • Effizientes Nutzen-Risiko-Management im Unternehmensalltag
  • Anwendung des Benefit-Risk Assessments anhand praktischer Beispiele


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen von Arzneimittelherstellern, die für das Nutzen-Risiko-Management verantwortlich sind. Erfahrungen in der Pharmakovigilanz werden vorausgesetzt.

Mitarbeitende aus den Bereichen Pharmakovigilanz und Regulatory Affairs werden von diesem Seminar besonders profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Das Nutzen-Risiko-Management ist ein zentraler Bestandteil in der Entwicklung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln. Ein Medikament wird nur dann weiterentwickelt, zugelassen oder vertrieben, wenn sein Nutzen die potenziellen Risiken eindeutig überwiegt. Das Benefit-Risk Assessment spielt somit DIE entscheidende Rolle während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels.

Im Bereich der Pharmakovigilanz kommen unterschiedliche Methoden für die Durchführung von Nutzen-Risiko-Bewertungen zum Einsatz. In diesem Online-Seminar lernen Sie Ansätze, wie die "Zurich Hazard Analysis", die "FMEA" oder "MCA" kennen. Unsere Referent*innen berichten aus ihrer praktischen Erfahrung, inklusive der Arbeit im PRAC. Nutzen Sie die Gelegenheit, sowohl Ihr theoretisches Wissen zu erweitern als auch praktische Fertigkeiten anhand konkreter Beispiele zu entwickeln.
Teilnehmerkreis

Nach der Teilnahme an diesem Online-Seminar...

  • können Sie das Nutzen-Risiko-Verhältnis eines Arzneimittels über den gesamten Lebenszyklus fundiert beurteilen.
  • setzen Sie die relevanten regulatorischen Anforderungen in Ihrer täglichen Praxis sicher um.
  • kennen Sie die Empfehlungen von EMA, FDA und anderer Behörden.
  • berücksichtigen Sie die Vorgaben zu SOPs und zur lückenlosen Dokumentation.
  • haben Sie Ihr erlerntes Wissen an konkreten Beispielen vertieft.

Seminar Benefit-Risk Assessment in der PV

Benefit-Risk Assessment in der Pharmakovigilanz

Qualitative und quantitative Nutzen-Risiko-Bewertung von Arzneimitteln erfolgreich umsetzen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Benefit-Risk Assessment kompakt
  • Case studies und konkrete Beispiele
  • Inklusive Praxisbericht aus dem PRAC
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26052053

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Alles auf einen Blick

Termin

19.05.2026

19.05.2026

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
Veranstaltungsort

online

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PROSPEKT
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Gebühr

Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

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  • Bewährte Nutzen-Risiko-Methoden für die PV
  • Benefit-Risk Assessment im PRAC
  • Effizientes Nutzen-Risiko-Management im Unternehmensalltag
  • Anwendung des Benefit-Risk Assessments anhand praktischer Beispiele


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Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen von Arzneimittelherstellern, die für das Nutzen-Risiko-Management verantwortlich sind. Erfahrungen in der Pharmakovigilanz werden vorausgesetzt.

Mitarbeitende aus den Bereichen Pharmakovigilanz und Regulatory Affairs werden von diesem Seminar besonders profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Das Nutzen-Risiko-Management ist ein zentraler Bestandteil in der Entwicklung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln. Ein Medikament wird nur dann weiterentwickelt, zugelassen oder vertrieben, wenn sein Nutzen die potenziellen Risiken eindeutig überwiegt. Das Benefit-Risk Assessment spielt somit DIE entscheidende Rolle während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels.

Im Bereich der Pharmakovigilanz kommen unterschiedliche Methoden für die Durchführung von Nutzen-Risiko-Bewertungen zum Einsatz. In diesem Online-Seminar lernen Sie Ansätze, wie die "Zurich Hazard Analysis", die "FMEA" oder "MCA" kennen. Unsere Referent*innen berichten aus ihrer praktischen Erfahrung, inklusive der Arbeit im PRAC. Nutzen Sie die Gelegenheit, sowohl Ihr theoretisches Wissen zu erweitern als auch praktische Fertigkeiten anhand konkreter Beispiele zu entwickeln.

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  • können Sie das Nutzen-Risiko-Verhältnis eines Arzneimittels über den gesamten Lebenszyklus fundiert beurteilen.
  • setzen Sie die relevanten regulatorischen Anforderungen in Ihrer täglichen Praxis sicher um.
  • kennen Sie die Empfehlungen von EMA, FDA und anderer Behörden.
  • berücksichtigen Sie die Vorgaben zu SOPs und zur lückenlosen Dokumentation.
  • haben Sie Ihr erlerntes Wissen an konkreten Beispielen vertieft.