Regulatory Affairs, Quality & Risikomanagement
Bilden Sie sich weiter in der EU-Zertifizierung und internationalen Zulassungsstrategien. Erhalten Sie fundiertes Wissen zu MDR / IVDR, MDCG-Guidances, ISO 13485, ISO 14971 und weiteren technischen Normen sowie zu Kennzeichnungsanforderungen, UDI und EUDAMED.
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Vigilanz für Medizinprodukte
Erfahren Sie, wie Sie Vorkommnisse sicher bewerten und fristgerecht melden, PMS- und PMCF-Prozesse aufbauen und Vigilanzpflichten in klinischen Prüfungen erfüllen - mit konkreten Lösungen für Ihr…Sprache: Deutsch
27. - 28.01.2027
Online-Seminar
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Hochrisiko-KI in Medizinprodukten
Für KI-basierte Medizinprodukte gelten AI Act und MDR/IVDR parallel, woraus in der Praxis zahlreiche Abgrenzungsfragen entstehen. Das Seminar behandelt die Kriterien für die Einstufung als…Sprache: Deutsch
04.12.2026
Online-Seminar
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e-Learning: Medizinprodukte Basics
Mit unserem speziell auf Neu- und Quereinsteiger*innen zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie alle Medizinprodukte Basics: So gelingt Ihnen der Einstieg in ca. 120 Minuten!Sprache: Deutsch
sofort verfügbar
e-Learning
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Klinische Bewertung - vom Plan zum Report
Das Seminar vertieft die klinische Bewertung unter der MDR mit Fokus auf Evidenzstrategie, klinische Daten sowie die konsistente Erstellung von CEP und CER. Behandelt werden klinische…Sprache: Deutsch
04.12.2026
Online-Seminar
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e-Learning: Medical Devices Basics - A Quick Introduction
Gain essential knowledge for your entry into the medical device industry in just 90 minutes! Understand regulations, market access, and vigilance with our compact e-learning.Sprache: Englisch
available immediately
e-Learning
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Leistungsstudien nach IVDR: Evidenzstrategie, Statistik und Reporting
In diesem Seminar erfahren Sie, wie IVD-Leistungsstudien unter der IVDR strategisch geplant, statistisch fundiert ausgewertet und für ein belastbares Reporting aufbereitet werden. Im Fokus stehen…Sprache: Deutsch
08.12.2026
Online-Seminar
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PMS und PMCF in der Praxis
Dieses Seminar zeigt, wie Post-Market Surveillance und Post-Market Clinical Follow-up im Unternehmen operativ und risikobasiert umgesetzt werden. Im Fokus stehen die Erfassung und Bewertung relevanter…Sprache: Deutsch
04.11.2026
Online-Seminar
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Regulatory Affairs für Medizinprodukte
Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukten kennen!Sprache: Deutsch
06.10.2026
Online-Seminar
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FDA MedTech Regulatory Update 2026
Get a compact update on key FDA requirements for medical devices in 2026 and practical guidance for your U.S. planning in 2027. The seminar covers regulatory pathways, FDA interaction, QMSR, clinical…Sprache: Englisch
02/12/2026
Online-Seminar
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Clinical Strategy China (NMPA)
This seminar equips medical device professionals with a clear regulatory and operational roadmap for clinical evaluation and clinical investigations under China's NMPA framework. Building on existing…Sprache: Englisch
23 - 24/09/2026
Online-Seminar
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Strategic Regulatory Affairs under the MDR
Regulatory strategy under the MDR calls for well-structured authority interactions, efficient internal processes, and the ability to identify and assess regulatory developments at an early stage. This…Sprache: Englisch
18/03/2027
Online-Seminar
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Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten
Das Seminar vermittelt kompakt einen fundierten Überblick über die aktuellen Anforderungen an die Kennzeichnung (Labelling), Unique Device Identification (UDI) und Gebrauchsanweisungen (IFU) von…Sprache: Deutsch
03. - 04.11.2026
Online-Seminar
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Medizinprodukte für Einsteiger*innen
Diese Veranstaltung bietet Neu- und Quereinsteiger*innen eine umfassende Einführung in das europäische und nationale Medizinprodukterecht. Sie vermittelt fundiertes Wissen über die Entwicklung,…Sprache: Deutsch
20. - 21.10.2026
Online-Seminar
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Combination products: From CMC and quality data to a submission-ready regulatory dossier
The EU regulatory landscape for drug-device combination products is highly demanding. This seminar walks you through the regulatory landscape, from MDR, EU GMP, and ICH guidelines to marketing…Sprache: Englisch
24/11/2026
Online-Seminar
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KI gestützte Dokumentation in der Medizintechnik
Das Online-Seminar vermittelt Ihnen, wie Künstliche Intelligenz technische und regulatorische Dokumentation im MedTech-Bereich effizienter macht. Lernen Sie Tools, rechtliche Rahmenbedingungen und…Sprache: Deutsch
09.12.2026
Online-Seminar
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Biologische Bewertung von Medizinprodukten
Die ISO 10993-1:2025 bringt wesentliche Aktualisierungen für die biologische Bewertung von Medizinprodukten. Dieses Seminar vermittelt praxisnah, was sich gegenüber der Vorversion geändert hat und wie…Sprache: Deutsch
01.10.2026
Online-Seminar
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Globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte
Dieses Online-Seminar bietet einen strukturierten Überblick über internationale Zulassungsanforderungen für Medizinprodukte. Behandelt werden Unterschiede zur MDR, globale Harmonisierungsansätze sowie…Sprache: Deutsch
29. - 30.10.2026
Online-Seminar
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e-Learning: ISO 13485:2016 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Dieses e-Learning bietet Ihnen einen verständlichen und praxisnahen Einstieg in die Anforderungen der ISO 13485:2016. Sie lernen die grundlegenden Inhalte der Norm Schritt für Schritt kennen und…Sprache: Deutsch
sofort verfügbar
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Abonnement: Online Medizinprodukte FORUM
Das Online Medizinprodukte FORUM bietet Ihnen alle zwei Monate die Gelegenheit, sich über aktuelle Themen in den Bereichen Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht sowie Entwicklung…Sprache: Deutsch
01.12.2026 - 30.11.2027
Abonnement
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Produkthaftungs-Update 2026
Das neue Produkthaftungsgesetz tritt am 9. Dezember 2026 in Kraft und reformiert erstmals seit 1989 das bisherige Recht. In diesem Seminar erfahren Sie, welche konkreten Risiken auf…Sprache: Deutsch
05.11.2026
Online-Seminar
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Complaint Management bei Medizinprodukten
Von der Erstbewertung über das BfArM-Reporting bis zur Rückrufentscheidung: Dieses Online-Seminar gibt Ihnen einen strukturierten Leitfaden für das Complaint-Handling nach MDR und MPDG. Sie erfahren,…Sprache: Deutsch
10.11.2026
Online-Seminar
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Verpackungen von Medizinprodukten
In diesem Seminar lernen Sie, welche Verpackung für welches Medizinprodukt geeignet ist und welche verschiedenen normativen und regulatorischen Anforderungen bei der Verpackung zu beachten sind.…Sprache: Deutsch
15.09.2026
Online-Seminar
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PPWR trifft MedTech
Mit dem 12. August 2026 wird die EU-Verpackungsverordnung (PPWR) auch für Hersteller von Medizinprodukten verbindlich. In diesem kompakten Halbtagsseminar erfahren Sie von einer erfahrenen…Sprache: Deutsch
06.08.2026
Online-Seminar
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Handel und Import von Medizinprodukten
Erfahren Sie alles Wichtige zum Handel und Import von Medizinprodukten! Unser praxisorientiertes Seminar bietet Ihnen umfassendes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und digitalen…Sprache: Deutsch
03.12.2026
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Verena Planitz
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