Vigilanz & Post-market
Bilden Sie sich weiter in den Anforderungen an Vigilanz, Post-Market Surveillance (PMS) und Complaint Management von Medizinprodukten. Erhalten Sie praxisnahes Wissen zum behördlichen Meldewesen, zur Signalerkennung und zum Post-Market Clinical Follow-up (PMCF).

e-Learning: Medical Devices Basics - A Quick Introduction
Gain essential knowledge for your entry into the medical device industry in just 90 minutes! Understand regulations, market access, and vigilance with our compact e-learning.Sprache: Englisch
e-Learning: Medizinprodukte Basics
Mit unserem speziell auf Neu- und Quereinsteiger*innen zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie alle Medizinprodukte Basics: So gelingt Ihnen der Einstieg in ca. 120 Minuten!Sprache: Deutsch
FDA MedTech Regulatory Update 2026
Get a compact update on key FDA requirements for medical devices in 2026 and practical guidance for your U.S. planning in 2027. The seminar covers regulatory pathways, FDA interaction, QMSR, clinical…Sprache: Englisch
Literaturmonitoring für Medizinprodukte
Dieses Seminar zeigt Ihnen, wie Sie ein prüffähiges, risikobasiertes Literaturmonitoring als kontinuierlichen Prozess über den gesamten Produktlebenszyklus aufsetzen und betreiben, inklusive…Sprache: Deutsch
PMCF-Contracting in der Praxis
Erfahren Sie, wie PMCF-Projekte regulatorisch korrekt eingeordnet und vertraglich rechtssicher gestaltet werden. Praxisnah, kompakt und verständlich.Sprache: Deutsch
Regulatory Affairs für Medizinprodukte
Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukten kennen!Sprache: Deutsch
PMS/PMCF
Dieses Seminar vermittelt die regulatorischen Anforderungen an PMS und PMCF mit besonderem Fokus auf den PMCF-Prozess und das Reporting. Behandelt werden zentrale Berichtspflichten, relevante…Sprache: Deutsch
Strategic Regulatory Affairs under the MDR
Regulatory strategy under the MDR calls for well-structured authority interactions, efficient internal processes, and the ability to identify and assess regulatory developments at an early stage. This…Sprache: Englisch
Complaint Management bei Medizinprodukten
Von der Erstbewertung über das BfArM-Reporting bis zur Rückrufentscheidung: Dieses Online-Seminar gibt Ihnen einen strukturierten Leitfaden für das Complaint-Handling nach MDR und MPDG. Sie erfahren,…Sprache: Deutsch
Medizinprodukte für Einsteiger*innen
Diese Veranstaltung bietet Neu- und Quereinsteiger*innen eine umfassende Einführung in das europäische und nationale Medizinprodukterecht. Sie vermittelt fundiertes Wissen über die Entwicklung,…Sprache: Deutsch
Abonnement: Online Medizinprodukte FORUM
Das Online Medizinprodukte FORUM bietet Ihnen alle zwei Monate die Gelegenheit, sich über aktuelle Themen in den Bereichen Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht sowie Entwicklung…Sprache: Deutsch
e-Learning: ISO 13485:2016 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Dieses e-Learning bietet Ihnen einen verständlichen und praxisnahen Einstieg in die Anforderungen der ISO 13485:2016. Sie lernen die grundlegenden Inhalte der Norm Schritt für Schritt kennen und…Sprache: Deutsch
PMS und PMCF in der Praxis
Dieses Seminar zeigt, wie Post-Market Surveillance und Post-Market Clinical Follow-up im Unternehmen operativ und risikobasiert umgesetzt werden. Im Fokus stehen die Erfassung und Bewertung relevanter…Sprache: Deutsch
Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten
Das Seminar vermittelt kompakt einen fundierten Überblick über die aktuellen Anforderungen an die Kennzeichnung (Labelling), Unique Device Identification (UDI) und Gebrauchsanweisungen (IFU) von…Sprache: Deutsch
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