Regulatory Affairs
Bilden Sie sich weiter in Regulatory Affairs. Veranstaltungen zur Arzneimittelzulassung (CTD, CMC, eSubmission, MRP-, DCP-Verfahren) und der Maintenance (Variations) machen Sie fit für Marketing Authorisation und Lifecycle-Management-Aufgaben.
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Qualification Course: AI Management in the Pharmaceutical Industry
This qualification course is aimed at professionals and leaders in the pharmaceutical industry who already have basic prior knowledge of artificial intelligence.
13.10.2026 - 31.12.2027
Modulare Weiterbildung
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Qualification course: CMC-Specialist in Regulatory Affairs
This qualification course offers you the opportunity to undertake structured further training in CMC topics. You will receive up to 35 lesson units for a fixed price of €4,500 + VAT; additional…
01.09.2025 - 31.12.2026
Modulare Weiterbildung
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Regulatory Affairs Starter Pack
Three e-Learning programmes in one bundle: Get a solid foundation in EU marketing authorisation procedures, the EU variation system and the Common Technical Document (eCTD). Your fast track into EU…
01.01.2026 - 31.12.2026
Modulare Weiterbildung
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Qualifikationslehrgang: KI-Manager*in in der pharmazeutischen Industrie
Ablauf: - Seminartag 1 am 15. Oktober 2026: Grundlagenwissen zu KI - Seminartag 2 am 12. November 2026: Praxisnahe Einordnung und Bewertung von KI-Use-Cases - Seminartag 3 am 25. November 2026:…
15.10.2026 - 31.12.2027
Modulare Weiterbildung
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Qualifikationslehrgang zum Development Expert Biologics
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in R&D-/Herstellungs-Themen speziell zu Biologics strukturiert weiterbilden. Bis zu 35 Unterrichtseinheiten erhalten Sie zum Fixpreis von 4500 € +…
01.09.2025 - 31.12.2026
Modulare Weiterbildung
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Qualifikationslehrgang zum Schnittstellenmanager RA/CMC & GMP
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in Schnittstellen-Themen (RA/CMC+GMP) strukturiert weiterbilden. Bis zu 30 Unterrichtseinheiten erhalten Sie zum Fixpreis von 3600 € + MwSt. weitere…
01.09.2025 - 31.12.2026
Modulare Weiterbildung
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Qualifikationslehrgang zum CMC-Specialist in Regulatory Affairs
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in CMC-Themen strukturiert weiterbilden. Bis zu 35 Unterrichtseinheiten erhalten Sie zum Fixpreis von 4500 € + MwSt. weitere Unterrichtseinheiten…
01.09.2025 - 31.12.2026
Modulare Weiterbildung
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Qualifikationslehrgang für Senior Medical Manager
Der Einstieg ist jederzeit möglich. Sie können mit dem Pflicht- oder den Wahlmodulen starten. Sie erhalten bis zu 35 Unterrichtseinheiten (UE) zum Fixpreis von € 4.500,-- zzgl. MwSt. Jede weitere UE…
01.07.2026 - 31.12.2027
Modulare Weiterbildung
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Recording: Update EU Pharma Legislation - The Full Series
This bundle brings together all four recorded modules of the live webcast series "Update EU Pharma Legislation", held in June 2026. Each module is approximately 90 minutes long and is also available…
01.01.2026 - 31.12.2027
Modulare Weiterbildung
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Qualifikationslehrgang Fachreferent*in Arzneimittelzulassung
Der Lehrgang startet mit dem Basiskurs EU-Arzneimittelzulassung für Einsteiger*innen (Tag 1 + Tag 2) inkl. vorbereitendem e-Learning. Anschließend wählen Sie Wahlmodule im Umfang von mindestens 26…
25.08.2026
Modulare Weiterbildung
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Qualification Course Regulatory Affairs Manager
To receive your certificate, you are required to complete the mandatory e-learning module, which comprises 2.5 teaching units, and at least 13 additional teaching units from a minimum of two different…
01.01.2026 - 31.12.2026
Modulare Weiterbildung
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Künstliche Intelligenz in Drug Regulatory Affairs
Erleben Sie den praktischen Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Arzneimittelzulassung: In unserem Online-Seminar erhalten Sie konkrete Anwendungsbeispiele und lernen, wie Sie KI gezielt in…Sprache: Deutsch
Online-Seminar
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Pharma Regulatory Know-how - Selbstlernkurs
Flexibler Online-Lehrgang zum Verständnis des rechtlichen/regulatorischen Umfelds der PharmaindustrieSprache: Deutsch
01.01. - 31.12.2026
Modulare Weiterbildung
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Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung in Medical Affairs
Der Fokus liegt darauf, wie Compliance- und Governance Aktivitäten im Bereich Medical Affairs integriert und wie eine qualitativ hochwertige Dokumentation gewährleistet werden kann, die sowohl…Sprache: Deutsch
04.11.2026
Online-Seminar
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AI PHARMA
Die AI Pharma-Konferenz zeigt, wie Sie KI-Systeme compliant implementieren, ROI steigern und echten Patient*innennutzen erzielen.Sprache: Deutsch
10. - 11.12.2026
Online-Seminar
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Dossierbewertung bei Lizenzierung, Zulassungs- und Produktkauf
Dieses Seminar vermittelt umfassendes Wissen zur Dossierbewertung bei Lizenzierungen, Zulassungs- und Produktkäufen, von rechtlichen Hintergründen über Due Diligence bis hin zu strategischen…Sprache: Deutsch
03.02.2027
Online-Seminar
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Die neue Variation Guideline kompakt
Überblick zur neuen Variation Guideline: Super Grouping & Worksharing, Type IA Annual Update, Art 5 Empfehlungen und Klassifikationssystem - praxisnah und kompakt in nur einem halben Tag.Sprache: Deutsch
27.01.2027
Online-Seminar
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ExpertFORUM Global Regulatory Affairs
This online conference offers compact expert talks and diverse perspectives on global regulatory strategies, digital transformation and evidence generation. Expect focused insights, practical…Sprache: Englisch
17 - 18/09/2026
Online-Seminar
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Produktabgrenzung Healthcare Schweiz
Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetikum? Lassen Sie sich in dieser Weiterbildung die Frage nach der Produktabgrenzung beantworten und Ihre daraus erwachsenden…Sprache: Deutsch
03. - 04.12.2026
Online-Seminar
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Modern Risk Minimisation for Safety Professionals
This online seminar covers the regulatory requirements and practical implementation of (additional) risk minimisation measures ((a)RMM), from their design and selection to evaluation and ongoing…Sprache: Englisch
04/12/2026
Online-Seminar
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Änderungsgesuche
Holen Sie sich Ihr Update in Sachen Schweiz-nationale Änderungsgesuche und europäische Variations gemäss EU Regulation 2024/1701. Erhalten Sie in diesem Seminar essentielles Wissen bezüglich des…Sprache: Deutsch
28.04.2027
Online-Seminar
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ExpertFORUM Informationsbeauftragte 2026
DAS Jahresupdate für Informationsbeauftragte mit aktuellen Urteilen, Trends und praxisnahen Einblicken - Bleiben Sie als Informationsbeauftragte*r auf dem neuesten Stand.Sprache: Deutsch
10.12.2026
Fachtagung
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Parallelimport von Arzneimitteln
Alles Wichtige über den Parallelimport von Arzneimitteln, einschließlich rechtlicher Rahmenbedingungen, behördlicher Anforderungen, eSubmission und Zulassungs-Maintenance.Sprache: Deutsch
Online-Seminar
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Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz - mit IHK-Erweiterung
Umfassender Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz mit Zertifikatsabschluss und einfacher Erweiterung zum IHK-Zertifikat - perfekt für Ihre Kompetenz im Pharma-Unternehmen! Regulatorische Grundlagen und…Sprache: Deutsch
11. - 13.11.2026
Online-Seminar
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Klinische Entwicklung von Generika: Anforderungen an BE-Studien
Holen Sie sich mit diesem Online Seminar Ihr Wissens-Update rund um die klinische Entwicklung von Generika und Bioäquivalenzstudien: Regulatorische Anforderungen, Beurteilung von BE-Daten aus…Sprache: Deutsch
16.11.2026
Online-Seminar
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e-Learning: Ihr Einstieg in die Pharmaindustrie
Eignen Sie sich in diesem e-Learning das nötige Wissen an, um in der Pharma-Branche Fuß zu fassen! Verschaffen Sie sich einen Überblick über die Abteilungen der pharmazeutischen Industrie, deren…Sprache: Deutsch
sofort verfügbar
e-Learning
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EU Supply Shortage Management and the ESMP
Stay up to date on EU supply shortage management: reporting obligations, the Critical Medicines Act and practical ESMP guidance - in two focused half-day sessions.Sprache: Englisch
03 - 04/12/2026
Serie (abgeschlossen)
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Preclinical development: From bench to first in human
Preclinical drug development: The online training course for preclinical newcomers with a focus on small molecules and biologics. Learn about the fundamentals and regulatory requirements and take the…Sprache: Englisch
01 - 03/12/2026
Online-Seminar
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Produktinformationstexte auf dem aktuellen Stand halten
Dieses Online-Seminar informiert Sie über Ihre Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage und die behördliche Überwachung in Inspektionen (Pharmakovigilanz und GMP).Sprache: Deutsch
22.02.2027
Online-Seminar
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AI in Pharma R&D
AI in Pharma R&D: During the half-day seminar you will learn how to navigate compliance requirements due to regulatory frameworks, you will explore how structured content enables AI-supported document…Sprache: Englisch
17/11/2026
Online-Seminar
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Praxistraining Fachtechnisch verantwortliche Person
Dieses Seminar informiert Sie detailliert über den Verantwortungsbereich der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) im Pharma-Unternehmen. Holen Sie sich ein Update hinsichtlich Ihrer Aufgaben…Sprache: Deutsch
22.09.2026
Online-Seminar
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CMC writing excellence: From development data to CTD content
Would you like to feel more confident presenting your CMC/quality data clearly and in full compliance with regulatory standards? Our two experts will share their extensive regulatory expertise in…Sprache: Englisch
10/12/2026
Online-Seminar
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e-Learning: Common Technical Document and eCTD
Do you need know how regarding CTD/eCTD & CMC? Then this e-learning programme is the fast track to becoming knowledgeable in this field. No prior dossier experience is required.Sprache: Englisch
available immediately
e-Learning
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e-Learning: EU Variation System and Procedures
This e-Learning programme will provide you with detailed knowledge on the classification, grouping and submission of variations in the EU.Sprache: Englisch
available immediately
e-Learning
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e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation
This e-learning programme will familiarise you with the regulatory affairs principles involved in applying for a marketing authorisation in Europe (MRP, DCP, CP) . It will also introduce you to…Sprache: Englisch
available immediately
e-Learning
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AI in Regulatory Writing
This seminar explores how artificial intelligence can be effectively and responsibly integrated into regulatory writing processes. You'll gain insights into legal requirements, learn about AI tools…Sprache: Englisch
09/12/2026
Online-Seminar
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e-Learning: Global Stability
Global Stability: This e-Learning provides a comprehensive introduction to global stability testing for pharmaceutical products (chemical and biological products). Including an update on revision of…Sprache: Englisch
available immediately
e-Learning
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e-Learning: CTD Module 3
This e-Learning programme will familiarise you with the data requirements in CTD Module 3.Sprache: Englisch
available immediately
e-Learning
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Biopharmaceuticals
The compact course with a content focus on the development, production and analytics of biotech drugs. Secure your place and qualify now! All three course days can be booked individually (single day =…Sprache: Englisch
02 - 04/12/2026
Online-Seminar
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Global CMC requirements: focus on Latin America/Latam countries
CMC requirements in Latin America with focus Mexico, Brazil, Colombia, Argentina, Chile, and Peru. The seminar (2 half days) is comfortable to integrate into your daily work routine.Sprache: Englisch
03 - 04/12/2026
Online-Seminar
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Update Biosimilars 2026
This seminar covers the key regulatory shifts shaping the biosimilars landscape in 2026. Explore how the revised EU pharmaceutical legislation, the EU Biotech Act, and global regulatory convergence…Sprache: Englisch
26/11/2026
Online-Seminar
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ExpertFORUM Labelling
This online conference covers key EU regulatory developments shaping labelling in 2026, practical best practices for compliant day-to-day labelling, progress on ePI and QRD updates, and the latest AI…Sprache: Englisch
19 - 20/11/2026
Online-Seminar
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Marketing Authorisation Documents in the EU
This seminar provides an in-depth exploration of the marketing authorisation dossier and the electronic submission process, focusing on the CTD structure and Modules 1-5. Participants will gain…Sprache: Englisch
03 - 04/11/2026
Online-Seminar
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EU GMP Revision: Chapter 4, Annex 11, Annex 22
EU GMP Revision: Are you prepared for the guideline changes in Chapter 4 (Documentation), Annex 11 (Computerised Systems), and Annex 22 (AI)? Receive your update - presented in a simple and…Sprache: Englisch
11/11/2026
Online-Seminar
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Update: Method validation & analytical methods transfer
Master GMP-compliant method validation and analytical method transfer in one focused online seminar. Walk away with practical knowledge of current ICH and FDA requirements, solid statistical…Sprache: Englisch
18/11/2026
Online-Seminar
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Global stability: From regulatory framework to practical application
Navigate global stability requirements with confidence - from ICH, FDA and EMA frameworks to real-world application. In this interactive half-day seminar, you work through practical case studies,…Sprache: Englisch
26/11/2026
Online-Seminar
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Combination products: From CMC and quality data to a submission-ready regulatory dossier
The EU regulatory landscape for drug-device combination products is highly demanding. This seminar walks you through the regulatory landscape, from MDR, EU GMP, and ICH guidelines to marketing…Sprache: Englisch
24/11/2026
Online-Seminar
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Current Guideline Revisions in CMC
CMC in transition: Successfully implementing guideline updates - what CMC managers need to know now! Benefit from the expertise of our two experts and plan strategically.Sprache: Englisch
25/11/2026
Online-Seminar
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Mastering ICH Quality Guidelines: From Development to Lifecycle Management
To make the most of ICH Q12 opportunities, you have to be aware of the relation between ICH guidelines Q8 to Q12 and how to properly integrate them. Our experts will go through each guideline and…Sprache: Englisch
18/11/2026
Online-Seminar
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CMC Management in Regulatory Affairs
This online training will give you in-depth knowledge on the CMC requirements for marketing authorisation. Including an update on the new (Draft) ICH M4Q(R2) and the Draft of the Revision of the…Sprache: Englisch
09 - 10/11/2026
Online-Seminar
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Outsourcing & Vendor Oversight in Regulatory Affairs
Overview of RA outsourcing & vendor oversight: risk-based vendor selection, governance and compliance controls. Practical and compact in just half a daySprache: Englisch
01/10/2026
Online-Seminar
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Variations in Europe
Variation regulation, new classification guideline, eSubmission and variation management: All processes explained in this online course.Sprache: Englisch
28 - 29/09/2026
Online-Seminar
Details
Marketing Authorisation in Latin America
An interactive online seminar to explore real regulatory cases and challenges in marketing authorisation and lifecycle management across Mexico, Argentina, Colombia, Peru, Chile and Brazil - led by…Sprache: Englisch
23 - 24/09/2026
Online-Seminar
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Toxicology and beyond: Safety assessment in drug development
During our online training "Toxicology and beyond: Safety assessment in drug development" you will build a solid toxicological know-how basis and will be informed about the inclusion of toxicological…Sprache: Englisch
28 - 29/09/2026
Online-Seminar
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Extractables & Leachables: Current CMC requirements in light of the upcoming ICH Q3E
E&L and CMC compliance: After having participated in the seminar you will be equipped to navigate the upcoming requirements confidently and proactively prepare your organisation for the implementation…Sprache: Englisch
17/09/2026
Seminar
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Regulatory Affairs and CMC Conference
The event will cover recent updates and practical implications of the EU pharmaceutical legislation, the application of AI in RA, and the new EU Variation regulation. Additionally, it will address the…Sprache: Englisch
29/09/2026
Online-Seminar
Details
APIs in the dossier: Quality data, e-submission, global regulatory strategy
Are you a professional responsible for preparing quality documentation for active pharmaceutical ingredients (APIs) and their starting materials in the field of market authorisation? Then this is the…Sprache: Englisch
29 - 30/09/2026
Online-Seminar
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CMC Writing
You as "beginner" or "refresher" would like to feel more secure writing CMC documents? Our experts will provide you with practical tips and tricks and share their experiences with you. After attending…Sprache: Englisch
24/09/2026
Online-Seminar
Details
Global CMC requirements: focus on Asia, Japan, and Eastern Europe
CMC requirements in China, Japan, South Korea, India and Russia/EAEU. Meet our three experts to get an update on the current requirements in the different regions and discuss your individual issues…Sprache: Englisch
10/09/2026
Online-Seminar
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Market Access of Biosimilars in Europe
Biosimilar uptake in Europe, Aut idem in Germany - these are the challenges for regulatory affairs and market accessSprache: Englisch
28/09/2026
Online-Seminar
Details
Regulatory Affairs and GMP compliance in Eastern Europe
This online training offers comprehensive insights into Regulatory Affairs, CMC, and GMP requirements, with a focus on the latest updates and developments in EAEU countries.Sprache: Englisch
26 - 27/08/2026
Online-Seminar
Details
Recording: Update EU Pharma Legislation - Environmental risk assessment (ERA)
This recording delivers a clear overview of the evolving ERA requirements under the EU pharmaceutical reform. In approximately 90 minutes, you will understand the current legal framework, the changes…Sprache: Englisch
e-Learning
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Recording: Update EU Pharma Legislation - Supply shortages and supply security
This recording delivers a clear overview of the new supply shortage obligations under the EU pharma reform. In approximately 90 minutes, you will understand the new prevention and risk planning…Sprache: Englisch
e-Learning
Details
Recording: Update EU Pharma Legislation - The legal framework part 2
This recording delivers a clear overview of the changes to regulatory protection periods under the EU pharmaceutical reform. In approximately 90 minutes, you will understand the new Bolar exemption…Sprache: Englisch
e-Learning
Details
Recording: Update EU Pharma Legislation - The legal framework part 1
This recording delivers a clear overview of the current EU pharmaceutical legislative framework. In approximately 90 minutes, you will understand the status of the legislative process, the scope of…Sprache: Englisch
e-Learning
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Aufnahme: Die neue Variation Guideline kompakt
Überblick zur neuen Variation Guideline: Super-Grouping & Worksharing, Type IA Annual Update, Art. 5 Empfehlungen und Klassifikationssystem - praxisnah und kompakt als 2-stündige Aufzeichnung…Sprache: Deutsch
sofort verfügbar
e-Learning
Details
Regulatory Affairs Basics für Nicht-Zulasser
Kompakter Einstieg in die Arzneimittelzulassung: Sie erhalten einen klaren Überblick über zentrale EU-Verfahren und die Rolle von Regulatory Affairs im Unternehmen. Ideal für RA-Einsteiger*innen und…Sprache: Deutsch
02.12.2026
Serie (abgeschlossen)
Details
Regulatory Operations - The Digital Imperative
This seminar covers the key drivers of digital transformation in Regulatory Operations - from data quality and AI-driven automation to IDMP, eCTD 4.0, and ePI. Across two half-day sessions, you will…Sprache: Englisch
24 - 25/11/2026
Serie (abgeschlossen)
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Aufbauwissen für Regulatory Affairs Manager*innen
Diese modulare Weiterbildung bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung zu vertiefen und auf den neuesten Stand zu bringen. Profitieren Sie von praxisnahen Webcasts,…Sprache: Deutsch
15. - 29.09.2026
Serie (abgeschlossen)
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Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu RA & PV
Dieses Seminar zeigt Ihnen auf, wie Sie die Aufgabengebiete zwischen Pharmakovigilanz, Labelling und Informationsbeauftragtem abstimmen und effiziente Prozesse installieren können. Mit den Tipps…Sprache: Deutsch
16.10.2026
Online-Seminar
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Informationsbeauftragte in internationalen Unternehmen
Arzneimittelkommunikation - Globale Märkte, nationale Gesetze?Sprache: Deutsch
15.09.2026
Online-Seminar
Details
Aufbauwissen für Informationsbeauftragte
Fachwissen für Informationsbeauftragte: Vertiefen Sie Ihre Kenntnisse zu Verantwortungen, HWG-Verstößen und werberechtlichen Aspekten!Sprache: Deutsch
09.12.2026
Online-Seminar
Details
Repurposed drugs - Access to the European Market
This online seminar equips regulatory affairs, IP, legal and market access professionals with practical strategies to navigate the complex journey from drug repurposing to European market…Sprache: Englisch
12/11/2026
Online-Seminar
Details
DACH: Gemeinsamkeiten und Unterschiede in der Heilmittelwerbung
Heilmittelwerberecht in der DACH-Region - Rechtlicher Überblick und FreigabepraxisSprache: Deutsch
13.11.2026
Online-Seminar
Details
Informationsbeauftragte - Fokus Packmittel
Seminar für Informationsbeauftragte: Rechtliche Grundlagen der Arzneimittelkennzeichnung, Verantwortungsabgrenzung, SOPs und praktische Fehlerquellen-Prävention.Sprache: Deutsch
16.10.2026
Online-Seminar
Details
ATMPs/Gentherapeutika: Regulatory- und Quality-Compliance
Im Seminar erhalten Sie praxisnahes Expertenwissen zu GMP-Compliance, Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen bei ATMPs und Gentherapeutika. Inklusive Update zu den zu erwartenden…Sprache: Deutsch
05.11.2026
Online-Seminar
Details
NIS, PASS und RWE nach der Zulassung
In dem eintägigen Online-Seminar erhalten Sie einen praxisnahen Überblick, wie Sie Sicherheitsfragestellungen und potenzielle Signale nach der Zulassung strukturiert untersuchen und regulatorisch…Sprache: Deutsch
16.09.2026
Online-Seminar
Details
Market Access: Beratung durch HTA-Agenturen & Zulassungsbehörden
Dieses Seminar fokussiert auf Scientific Advice durch die Zulassungsbehörden und die HTA-Beratungsmöglichkeiten auf nationaler wie EU-Ebene. Lernen Sie hier, wo und wie Beratungen den Marktzugang…Sprache: Deutsch
17.11.2026
Online-Seminar
Details
Verunreinigungen in Arzneimitteln - Fokus Nitrosamine
Verunreinigungen in Arzneimitteln: Fokus Nitrosamine - So setzen Sie die behördlichen Forderungen pragmatisch und sicher um und werden Ihrer Verantwortung gerecht! Inklusive Praxisbeispielen,…Sprache: Deutsch
19.11.2026
Online-Seminar
Details
Qualifikationslehrgang zum Development Expert Biologics
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in R&D- und Herstellungs-Themen für Biologics strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf präklinische Entwicklung, PK/PD,…Sprache: Deutsch
01.09.2025 - 31.12.2026
Modulare Weiterbildung
Details
Abonnement: Online Pharma FORUM
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht…Sprache: Deutsch
01.12.2026 - 30.11.2027
Abonnement
Details
Regulatory Strategy for ASEAN
This webcast series provides a practical overview of regulatory approval pathways, dossier requirements and market entry considerations for pharmaceutical products across key ASEAN markets. You will…Sprache: Englisch
19 - 25/11/2026
Serie (abgeschlossen)
Details
Global variations and lifecycle management
Global variations and lifecycle management - covering key regions: USA, Asia (China, Japan, South Korea), LATAM (Central America, Brazil), and Gulf Cooperation Council (GCC). Take this opportunity to…Sprache: Englisch
31/08 - 21/09/2026
Serie (abgeschlossen)
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Qualifikationslehrgang zum/r Schnittstellenmanager*in GMP und RA/CMC
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich an der Schnittstelle RA/CMC und GMP-Quality weiterbilden, mit fachlichen Schwerpunkten auf Wirkstoffdokumentation, pharmazeutische Entwicklung, Change…Sprache: Deutsch
01.09.2025 - 31.12.2026
Modulare Weiterbildung
Details
Abonnement: PharmaFORUM Webcast International
Stay informed with updates from our global and local experts, who will provide the latest regulatory and legislative insights every two months. In 2026, topics will include CMC documentation,…Sprache: Englisch
01/11/2026 - 31/10/2027
Abonnement
Details
Update eCTD 4.0
Get up to speed on eCTD 4.0: EU timelines, technical changes, transition requirements and pilot learnings - all in one focused half-day session including a live demo.Sprache: Englisch
27/10/2026
Online-Seminar
Details
Parallelimport von Arzneimitteln
Alles Wichtige über den Parallelimport von Arzneimitteln, einschließlich rechtlicher Rahmenbedingungen, behördlicher Anforderungen, eSubmission und Zulassungs-Maintenance.Sprache: Deutsch
Online-Seminar
Details
Radiopharmaceuticals: A practical CMC and quality perspective
Radiopharmaceuticals are facing a pivotal regulatory moment. This seminar brings together experts from a regulatory authority, a CDMO, and a sponsoring company to provide practical, up-to-date…Sprache: Englisch
12/11/2026
Online-Seminar
Details
CMC dossier requirements: FDA vs EU
CMC dossier requirements FDA vs EU: After having attended the seminar you will feel secure writing and maintaining the quality dossier for US marketing authorisations of small and large molecules…Sprache: Englisch
06/10/2026
Online-Seminar
Details
Lehrgang: Regulatorische Anforderungen für Phytopharmaka
Dieser praxisorientierte Lehrgang vermittelt umfassendes Wissen zu den regulatorischen Anforderungen, Prüfverfahren und der Zulassungspflege von Phytopharmaka, von der Marktzulassung bis zum…Sprache: Deutsch
12. - 14.10.2026
Online-Seminar
Details
Hot Topics Regulatory Affairs
Diese Online-Tagung bietet einen umfassenden Einblick in die neusten Entwicklungen der EU-Pharmagesetzgebung, Variation Guideline, ERA-Anforderungen, KI-Einsatz in RA und eSubmission. Erhalten Sie ein…Sprache: Deutsch
26. - 27.08.2026
Online-Seminar
Details
Update EU-Pharmapaket
Praxisupdate zum EU-Pharmapaket: Verfahrensänderungen, Schutzfristen, Versorgungssicherheit und Umweltanforderungen kompakt erklärt - mit konkreten Umsetzungsschritten für Zulassung und Lifecycle in…Sprache: Deutsch
12.11.2026
Online-Seminar
Details
All about ATMP
DAS Online-Seminar zu den Themen Entwicklung, Qualität, CMC, Zulassung und Market Access für ATMPs/Gentherapeutika. Profitieren Sie vom Austausch mit langjähring erfahrenen Expert*innen aus Behörde…Sprache: Deutsch
19. - 20.10.2026
Online-Seminar
Details
Projektmanagement in Regulatory Affairs
Drei Expert*innen vermitteln Ihnen wichtige Schritte in der Projektplanung und Umsetzung bis zur erfolgreichen Marktzulassung.Sprache: Deutsch
16. - 17.11.2026
Online-Seminar
Details
Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten
Dieses Seminar gibt Ihnen Tipps zur besseren Verfahrensbegleitung im MRP und DCP und zum Lifecycle-Management in Europa.Sprache: Deutsch
14.12.2026
Online-Seminar
Details
CMC für Biologicals
Holen Sie sich Ihr Know-how in Sachen Erstellung und Pflege der Qualitätsdaten/CMC-Daten für Modul 3 für Biotech-Produkte in unserem Online-Seminar.Sprache: Deutsch
20.11.2026
Online-Seminar
Details
Prozessvalidierung - Anforderungen an CMC-Daten
Prozessvalidierung - Das Intensivseminar zu den aktuellen regulatorischen Anforderungen. Sichern Sie sich jetzt Ihren Platz und qualifizieren Sie sich!Sprache: Deutsch
25.08.2026
Online-Seminar
Details
Phytopharmaka & Homöopathika: Regulatory-Affairs-Essentials
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen einen kompakten Überblick über die abweichenden Zulassungsbedingungen von pflanzlichen Arzneimitteln und Homöopatika sowie die Maintenance der…Sprache: Deutsch
24.11.2026
Online-Seminar
Details
Variations für Praktiker*innen
Am 01.01.2025 trat die neue Variation Regulation in Kraft. Seit dem 15.01.2026 gilt außerdem die neue Variation Guideline. Informieren Sie sich hier über die Änderungen. Außerdem:…Sprache: Deutsch
27.10.2026
Online-Seminar
Details
Künstliche Intelligenz in Drug Regulatory Affairs
Erleben Sie den praktischen Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Arzneimittelzulassung: In unserem Online-Seminar erhalten Sie konkrete Anwendungsbeispiele und lernen, wie Sie KI gezielt in…Sprache: Deutsch
22.10.2026
Online-Seminar
Details
Elektronische Produktinformation (ePI) für Humanarzneimittel
Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Einblick in die aktuellen Entwicklungen und Herausforderungen im Bereich der elektronischen Produktinformation (ePI). Unsere Experten leiten Sie…Sprache: Deutsch
15.12.2026
Online-Seminar
Details
Effektives Safety Labelling
Ein praxisorientiertes Online-Seminar zur effektiven Umsetzung von Labelling-Richtlinien und PV-Vorgaben sowie zur Optimierung des Sicherheitsaspekts beim Labelling von Humanarzneimitteln.Sprache: Deutsch
06.11.2026
Online-Seminar
Details
Zulassung von Biosimilars, Peptiden und Arzneimitteln mit bekannten Wirkstoffen
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen das nötige Zulassungs-Wissen, wenn sie im Bereich etablierter Produkte/Generika arbeiten möchten.Sprache: Deutsch
09.12.2026
Online-Seminar
Details
EU-Arzneimittelzulassung für Einsteiger*innen
In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen Sie zur Zulassung benötigen und wie danach die…Sprache: Deutsch
Online-Seminar
Details
EU-Arzneimittelzulassung für Einsteiger*innen
In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen Sie zur Zulassung benötigen und wie danach die…Sprache: Deutsch
Online-Seminar
Details
Projektmanagement für Schnittstellenmanager aus Regulatory Affairs & GMP
Profitieren Sie als Mitarbeitende*r im Bereich Qualität/GMP vom Praxis-Know-how unserer Experten und holen Sie sich Hilfestellung für die erfolgreiche und effiziente Zusammenarbeit mit der…Sprache: Deutsch
22.09.2026
Online-Seminar
Details
Change Management und Product Lifecyle
Change Management und Product Lifecyle: Erfolgsfaktoren in der Zusammenarbeit von Regulatory Affairs/CMC und GMP-Quality. Schnittstellenmanagement kompakt: Schärfen Sie Ihr Verständnis für die…Sprache: Deutsch
13.11.2026
Online-Seminar
Details
Labelling Management und Artwork
Dieses Seminar macht Sie regulatorisch fit in Sachen Packungsbeilage, Artworkmanagement und Qualitätskontrolle/Audit/Inspektion.Sprache: Deutsch
09. - 10.09.2026
Online-Seminar
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Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare
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