Clinical Affairs
Von der Forschung & Entwicklung bis zur klinischen Anwendung: Bilden Sie sich weiter in der klinischen Prüfung (ISO 14155), klinischen Bewertung und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten. Vertiefen Sie Ihre Kenntnisse in klinischer Methodik, Statistik und Studienmanagement.
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Termine
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Klinische Bewertung - vom Plan zum Report
Das Seminar vertieft die klinische Bewertung unter der MDR mit Fokus auf Evidenzstrategie, klinische Daten sowie die konsistente Erstellung von CEP und CER. Behandelt werden klinische…Sprache: Deutsch
04.12.2026
Online-Seminar
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Leistungsstudien nach IVDR: Evidenzstrategie, Statistik und Reporting
In diesem Seminar erfahren Sie, wie IVD-Leistungsstudien unter der IVDR strategisch geplant, statistisch fundiert ausgewertet und für ein belastbares Reporting aufbereitet werden. Im Fokus stehen…Sprache: Deutsch
08.12.2026
Online-Seminar
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PMS und PMCF in der Praxis
Dieses Seminar zeigt, wie Post-Market Surveillance und Post-Market Clinical Follow-up im Unternehmen operativ und risikobasiert umgesetzt werden. Im Fokus stehen die Erfassung und Bewertung relevanter…Sprache: Deutsch
04.11.2026
Online-Seminar
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Abonnement: Online Medizinprodukte FORUM
Das Online Medizinprodukte FORUM bietet Ihnen alle zwei Monate die Gelegenheit, sich über aktuelle Themen in den Bereichen Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht sowie Entwicklung…Sprache: Deutsch
01.12.2026 - 30.11.2027
Abonnement
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Weiterbildungsflatrate für Pharma, MedTech & Healthcare
12 Monate Weiterbildung zu Pharma-, MedTech- und weiteren Healthcare-Themen, diese Flatrate macht es möglich.Sprache: Deutsch
01.03.2026 - 28.02.2027
Modulare Weiterbildung
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PMS/PMCF
Dieses Seminar vermittelt die regulatorischen Anforderungen an PMS und PMCF mit besonderem Fokus auf den PMCF-Prozess und das Reporting. Behandelt werden zentrale Berichtspflichten, relevante…Sprache: Deutsch
09.09.2026
Online-Seminar
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Medizinprodukte für Einsteiger*innen
Diese Veranstaltung bietet Neu- und Quereinsteiger*innen eine umfassende Einführung in das europäische und nationale Medizinprodukterecht. Sie vermittelt fundiertes Wissen über die Entwicklung,…Sprache: Deutsch
20. - 21.10.2026
Online-Seminar
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PMCF-Contracting in der Praxis
Erfahren Sie, wie PMCF-Projekte regulatorisch korrekt eingeordnet und vertraglich rechtssicher gestaltet werden. Praxisnah, kompakt und verständlich.Sprache: Deutsch
12.11.2026
Online-Seminar
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Literaturmonitoring für Medizinprodukte
Dieses Seminar zeigt Ihnen, wie Sie ein prüffähiges, risikobasiertes Literaturmonitoring als kontinuierlichen Prozess über den gesamten Produktlebenszyklus aufsetzen und betreiben, inklusive…Sprache: Deutsch
26.11.2026
Online-Seminar
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Klinische Studien mit Medizinprodukten: Kooperationen, Verträge und Compliance
Das Seminar vermittelt praxisnah, wie Sie Kooperationen mit CROs, akademischen Studienzentren und Kliniken rechtssicher aufsetzen, das passende Sponsorship-Modell wählen und Ethik-Anträge korrekt…Sprache: Deutsch
23.09.2026
Online-Seminar
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Biologische Bewertung von Medizinprodukten
Die ISO 10993-1:2025 bringt wesentliche Aktualisierungen für die biologische Bewertung von Medizinprodukten. Dieses Seminar vermittelt praxisnah, was sich gegenüber der Vorversion geändert hat und wie…Sprache: Deutsch
01.10.2026
Online-Seminar
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Projektmanagement in klinischen Prüfungen von Medizinprodukten
Dieses Seminar vermittelt umfassendes Projektmanagement-Know-how für klinische Prüfungen von Medizinprodukten. Sie lernen praxisnah alle Projektphasen zu steuern, von Planung und Budgetierung über…Sprache: Deutsch
13. - 14.10.2026
Online-Seminar
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Verena Planitz
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