Clinical Affairs
Von der Forschung & Entwicklung bis zur klinischen Anwendung: Bilden Sie sich weiter in der klinischen Prüfung (ISO 14155), klinischen Bewertung und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten. Vertiefen Sie Ihre Kenntnisse in klinischer Methodik, Statistik und Studienmanagement.
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Lehrgang: Klinische Prüfung von Medizinprodukten
Ablauf: 1) Teilnahme am Live-Online-Seminar "Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2027" am 24. und 25. Februar 2027 2) Teilnahme am Live-Online-Seminar "Projektmanagement in klinischen Prüfungen…
01.02.2027 - 30.04.2027
Modulare Weiterbildung
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Abonnement: Online Medizinprodukte FORUM
Das Online Medizinprodukte FORUM bietet Ihnen alle zwei Monate die Gelegenheit, sich über aktuelle Themen in den Bereichen Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht sowie Entwicklung…Sprache: Deutsch
01.12.2026 - 30.11.2027
Abonnement
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Klinische Bewertung - vom Plan zum Report
Das Seminar vertieft die klinische Bewertung unter der MDR mit Fokus auf Evidenzstrategie, klinische Daten sowie die konsistente Erstellung von CEP und CER. Behandelt werden klinische…Sprache: Deutsch
04.12.2026
Online-Seminar
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Leistungsstudien nach IVDR: Evidenzstrategie, Statistik und Reporting
In diesem Seminar erfahren Sie, wie IVD-Leistungsstudien unter der IVDR strategisch geplant, statistisch fundiert ausgewertet und für ein belastbares Reporting aufbereitet werden. Im Fokus stehen…Sprache: Deutsch
08.12.2026
Online-Seminar
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Vigilanz für Medizinprodukte
Erfahren Sie, wie Sie Vorkommnisse sicher bewerten und fristgerecht melden, PMS- und PMCF-Prozesse aufbauen und Vigilanzpflichten in klinischen Prüfungen erfüllen - mit konkreten Lösungen für Ihr…Sprache: Deutsch
27. - 28.01.2027
Online-Seminar
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2027
Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten rechtssicher planen und durchführen: Das Seminar vermittelt den aktuellen Rechtsrahmen einschließlich MFG, EUDAMED und ISO 14155 und begleitet Sie vom Prüfplan…Sprache: Deutsch
24. - 25.02.2027
Online-Seminar
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Biologische Bewertung von Medizinprodukten
Die ISO 10993-1:2025 bringt wesentliche Aktualisierungen für die biologische Bewertung von Medizinprodukten. Dieses Seminar vermittelt praxisnah, was sich gegenüber der Vorversion geändert hat und wie…Sprache: Deutsch
12.04.2027
Online-Seminar
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Projektmanagement in klinischen Prüfungen von Medizinprodukten
Dieses Seminar vermittelt umfassendes Projektmanagement-Know-how für klinische Prüfungen von Medizinprodukten. Sie lernen praxisnah alle Projektphasen zu steuern, von Planung und Budgetierung über…Sprache: Deutsch
14. - 15.04.2027
Online-Seminar
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Medizinprodukte für Einsteiger*innen
Diese Veranstaltung bietet Neu- und Quereinsteiger*innen eine umfassende Einführung in das europäische und nationale Medizinprodukterecht. Sie vermittelt fundiertes Wissen über die Entwicklung,…Sprache: Deutsch
Online-Seminar
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Post-Market-Daten belastbar auswerten: Schwellenwerte, Verantwortlichkeiten und konsistente Berichte
Dieses Seminar zeigt, wie Post-Market Surveillance und Post-Market Clinical Follow-up im Unternehmen operativ und risikobasiert umgesetzt werden. Im Fokus stehen die Erfassung und Bewertung relevanter…Sprache: Deutsch
21.04.2027
Online-Seminar
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Medizinprodukte-Claims klinisch absichern
Sie lernen, wie Sie klinische Claims nach MDR mit geeigneter Evidenz absichern, über den gesamten Produktlebenszyklus bewerten und sowohl in der klinischen Bewertung als auch in Marketing und…Sprache: Deutsch
22.04.2027
Online-Seminar
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Medizinprodukte für Einsteiger*innen
Diese Veranstaltung bietet Neu- und Quereinsteiger*innen eine umfassende Einführung in das europäische und nationale Medizinprodukterecht. Sie vermittelt fundiertes Wissen über die Entwicklung,…Sprache: Deutsch
19. - 20.10.2027
Online-Seminar
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Verena Planitz
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