PPWR und MedTech: Pflichten und Abgrenzungen

Die PPWR stellt Hersteller und weitere Akteure der MedTech-Lieferkette vor neue Pflichten. In diesem Seminar erfahren Sie, welche Anforderungen, Rollen und Ausnahmen für Medizinprodukte und ihre Verpackungen gelten und wie Sie diese in der Praxis bewerten. Sie erhalten konkrete Orientierung zu Nachweispflichten, Abgrenzungsfragen sowie Material- und Designanforderungen.

• PPWR-Update: Was seit dem 12. August 2026 gilt, gestaffelte Fristen und Verhältnis zum VerpackDG
• Begriffe und Rollen: Verpackungskategorien, Verantwortlichkeiten und Nachweispflichten
• Pflichten je nach Rolle: produktbezogene Konformität und marktzugangsbezogene EPR-Pflichten
• Ausnahmen: integraler Produktbestandteil, Anhang I und kontaktempfindliche Verpackungen
• Abgrenzung "Produkt oder Verpackung?": Argumentation, Belege und Praxisbeispiel
• Material- und Designanforderungen: technische Grenzen, Sterilbarriere, Re-use und Ausnahmen

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Medizintechnik- und Zulieferindustrie, insbesondere aus den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, Verpackungsentwicklung, Einkauf sowie Compliance.

Es werden keine spezifischen Vorkenntnisse zur PPWR vorausgesetzt. Grundkenntnisse zu Verpackungen, Lieferketten oder Medizinprodukten erleichtern jedoch die Übertragung der Inhalte auf die eigene Praxis.

Die Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) bringt Medizinprodukteherstellern und ihrer Lieferkette neue Pflichten. Sie erfahren kompakt, was seit dem 12. August 2026 gilt, welche Fristen gestaffelt folgen, welche Regelungen das nationale Verpackungsdurchführungsgesetz (VerpackDG) ergänzt und welche Bußgeldrisiken bei Non-Compliance drohen.

Anschließend klären Sie die Begriffe, auf die es ankommt: Verkaufs-, Um- und Transportverpackung sowie die Rollen als Erzeuger, Hersteller, Importeur oder Vertreiber, die durchaus zusammentreffen können. Daraus leiten Sie Ihre produktbezogenen Konformitäts- und marktzugangsbezogenen EPR-Pflichten ab und erfahren, welche Daten und Nachweise Sie von Zuliefernden benötigen und wie Sie diese vertraglich absichern.
Im Zentrum steht die für MedTech entscheidende Abgrenzung zwischen integralem Produktbestandteil und Verpackung, einschließlich der Zuordnungen in Anhang I und der kontaktempfindlichen Verpackungen. An einem Praxisbeispiel erarbeiten Sie mit den Referentinnen, wie Sie eine Einstufung belastbar begründen und belegen.

Zum Abschluss betrachten Sie Material- und Designanforderungen: technische Möglichkeiten und Grenzen, die Zielkonflikte zwischen Sterilbarriere, Re-use und Produktsicherheit sowie die Ausnahmen für Medizinprodukte bei Rezyklatanteilen und Recyclingfähigkeit.

• Sie prüfen, welche PPWR-Vorgaben für Ihre Produkte und Verpackungen gelten und welche Fristen für Sie gestaffelt greifen.
• Sie bestimmen Ihre Rollen nach PPWR und VerpackDG und wissen, welche Konformitäts- und EPR-Pflichten daraus folgen und welche Bußgeldrisiken bestehen.
• Sie klären, wer welche Verpackungsdaten und Nachweise liefern muss und wie Sie diese Anforderungen vertraglich festhalten.
• Sie grenzen Verpackung und integralen Produktbestandteil sicher ab und bewerten, ob Ausnahmen wie kontaktempfindliche Verpackungen greifen.
• Sie treffen fundierte Entscheidungen zu Materialien und Verpackungsdesign, ohne Sterilität, Produktsicherheit und Nachhaltigkeit gegeneinander auszuspielen und kennen die MedTech-Ausnahmen bei Rezyklatanteilen und Recyclingfähigkeit.