2026-11-04 2026-11-04 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Sonja Knop https://forum-institut.de/seminar/26112262-qualitaetsmanagement-und-prozessoptimierung-in-medical-affairs/referenten/26/26_11/26112262-qualitaetsmanagement-und-prozessoptimierung-im-medical-affairs_knop-sonja.jpg Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung in Medical Affairs

Der Fokus liegt darauf, wie Compliance und Governance Aktivitäten in den Bereich Medical Affairs integriert werden können und wie eine qualitativ hochwertige Dokumentation gewährleistet werden kann, die sowohl effektiv als auch praxisorientiert ist.

Themen
  • Compliance & Business Process Management (BPM) im Medical Affairs
  • Business Process Management & Quality Documentation im Medical Affairs
  • Steuerung und Management bei klinischen Studien, NIS, IIS und Patientenprogrammen
  • Vorbereitung und Koordination von Audits


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fachkräfte im Medical Affairs, die in den Bereichen Qualitätsmanagement, Compliance oder Prozessoptimierung tätig sind - beispielsweise an Medical Operations Specialists. Ebenfalls geeignet für Mitarbeiter*innen aus den Bereichen Clinical Operations, Regulatory Affairs oder verwandte Abteilungen, die eng mit den Teams von Medical Affairs zusammenarbeiten.
Ziel der Veranstaltung
Ein effizientes Qualitäts- und Prozessmanagement ist im Bereich Medical Affairs unverzichtbar. Unser interaktive Seminar vermittelt praktische Einblicke, wie Geschäftsprozesse strukturiert und optimiert werden können, während gleichzeitig regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards erfüllt werden.

Sie erhalten ein umfassendes Verständnis des auf den Bereich Medical Affairs zugeschnittenen Business Process Management (BPM) und lernen, wie Sie Compliance, Steuerung und Dokumentation auf praktische und unbürokratische Weise integrieren können.

Wir werden uns außerdem auf klinische Studien, NIS, IIS und Patientenprogramme konzentrieren - Bereiche, in denen Prozessdefinition und die Qualität der Dokumentation von entscheidender Bedeutung sind.

Erfahren Sie, wie Sie sich souverän auf Audits vorbereiten können, und nehmen Sie an praktischen Workshop-Übungen teil, die darauf ausgelegt sind, die Theorie in Ihre tägliche Arbeit zu übertragen.
Ihr Nutzen

  • Sie erhalten umsetzbare Einblicke darüber, wie Sie Geschäftsprozesse im Bereich Medical Affairs effektiv steuern können.
  • Sie lernen, wie Sie Komplexität reduzieren und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherstellen können, ohne Ihre Teams zu überlasten.
  • Sie erfahren, wie Sie Dokumentationspraktiken sowohl an interne als auch an externe Erwartungen anpassen können.
  • Sie erhalten konkrete Strategien für die Auditvorbereitung und die funktionsübergreifende Kommunikation.

Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung im Medical Affairs

Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung im Medical Affairs

Geschäftsprozesse strukturieren, sicherstellen von qualitativ hochwertiger Dokumentation und die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Die Rolle von BPM-Tools im Medical Affairs
  • Intelligente Dokumentationspraktiken
  • Audit-Bereitschaft und Kommunikationsstrategien
  • Offiziell zertifiziert nach den Normen ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26112262

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

04.11.2026

04.11.2026

Zeitraum

von 09:00 -17:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

von 09:00 -17:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Cornelia Gutfleisch
Teamleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-694
c.gutfleisch@forum-institut.de

Details

Der Fokus liegt darauf, wie Compliance und Governance Aktivitäten in den Bereich Medical Affairs integriert werden können und wie eine qualitativ hochwertige Dokumentation gewährleistet werden kann, die sowohl effektiv als auch praxisorientiert ist.

Themen

  • Compliance & Business Process Management (BPM) im Medical Affairs
  • Business Process Management & Quality Documentation im Medical Affairs
  • Steuerung und Management bei klinischen Studien, NIS, IIS und Patientenprogrammen
  • Vorbereitung und Koordination von Audits


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fachkräfte im Medical Affairs, die in den Bereichen Qualitätsmanagement, Compliance oder Prozessoptimierung tätig sind - beispielsweise an Medical Operations Specialists. Ebenfalls geeignet für Mitarbeiter*innen aus den Bereichen Clinical Operations, Regulatory Affairs oder verwandte Abteilungen, die eng mit den Teams von Medical Affairs zusammenarbeiten.

Ziel der Veranstaltung

Ein effizientes Qualitäts- und Prozessmanagement ist im Bereich Medical Affairs unverzichtbar. Unser interaktive Seminar vermittelt praktische Einblicke, wie Geschäftsprozesse strukturiert und optimiert werden können, während gleichzeitig regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards erfüllt werden.

Sie erhalten ein umfassendes Verständnis des auf den Bereich Medical Affairs zugeschnittenen Business Process Management (BPM) und lernen, wie Sie Compliance, Steuerung und Dokumentation auf praktische und unbürokratische Weise integrieren können.

Wir werden uns außerdem auf klinische Studien, NIS, IIS und Patientenprogramme konzentrieren - Bereiche, in denen Prozessdefinition und die Qualität der Dokumentation von entscheidender Bedeutung sind.

Erfahren Sie, wie Sie sich souverän auf Audits vorbereiten können, und nehmen Sie an praktischen Workshop-Übungen teil, die darauf ausgelegt sind, die Theorie in Ihre tägliche Arbeit zu übertragen.

Ihr Nutzen

  • Sie erhalten umsetzbare Einblicke darüber, wie Sie Geschäftsprozesse im Bereich Medical Affairs effektiv steuern können.
  • Sie lernen, wie Sie Komplexität reduzieren und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherstellen können, ohne Ihre Teams zu überlasten.
  • Sie erfahren, wie Sie Dokumentationspraktiken sowohl an interne als auch an externe Erwartungen anpassen können.
  • Sie erhalten konkrete Strategien für die Auditvorbereitung und die funktionsübergreifende Kommunikation.

Programm

von 09:00 -17:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

Begrüßung und Einführung


Kerstin Marggraf

Compliance & Business Process Management (BPM) im Bereich Medical Affairs
  • Medical Affairs im Spannungsfeld zwischen Kommerzialisierung und F&E
  • Spezifische Anforderungen im Bereich Medical Affairs / Einhaltung regulatorischer und anderer externer Anforderungen
  • Medical Affairs als Teil eines Compliance- und Qualitätsdokumentationsmanagementsystems
  • Medical Governance im Bereich Medical Affairs

Kaffepause


Mag. Elisabeth Zinggrebe

Prozessoptimierung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie - Fokus Medical Affairs
  • Einführung in das Business Process Management / Was habe ich davon?
  • Prozessabbildung und -optimierung
  • Prozessmanagement & Prozessdokumentation

Mittagspause


Dr. Maria Kontou

Governance und Management in klinischen Studien, NIS, IIS und Patientenprogrammen
  • Fair Market Value: Grundlagen, praktische Beispiele, 3-Fragen-Modell
  • Herausforderungen bei IIS: Was oft schiefgeht - 5 Kriterien, Reflexion
  • Governance: Den Begriff entmystifizieren, zum Leben erwecken, Mini-Modell
  • Patientenprogramme: Überblick, Beispiele, 4-Punkte-Checkliste
  • Fazit: 10 Erkenntnisse für den Alltag und Raum für Fragen

Kaffeepause


Sonja Knop

Auditvorbereitung und -koordination
  • Internal Kommunikation
  • Audit-Ready sein / Verhaltenstraining

Diskussion


Seminarende


Informationen

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

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Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
  • Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

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