2025-04-28 2025-04-28 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Petra Lerner-Hiller https://forum-institut.de/seminar/25042053-effektives-compliance-management-in-der-pharmakovigilanz/referenten/25/25_04/25042053-seminar-compliance-management-pv_lerner-hiller-petra.jpg Effektives Compliance-Management in der Pharmakovigilanz

Regelgerechtes Verhalten ist besonders in der Pharmakovigilanz von größter Bedeutung. Erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie die Compliance im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Ihr Unternehmen sicherstellen und Fehlerquellen minimieren.

Themen
    - Das PV-System und seine Qualitätssicherung:
    Wo ist Compliance gefordert?
  • Herausforderungen für lokale und internationale Unternehmen
  • Workshop: Lokale und regionale Auslegungsspielräume von Compliance-Regularien
  • Compliance in Inspektionen und Audits
  • Die Folgen von Non-Compliance richtig einschätzen


Wer sollte teilnehmen?
Sie sind in die Compliance-Prozesse der Pharmakovigilanz eingebunden und möchten Fehlerquellen in der Arzneimittelsicherheit zukünftig minimieren? Dann werden Sie von diesem Online-Seminar besonders profitieren.
Regulatorische Grundkenntnisse in der Pharmakovigilanz werden vorausgesetzt. Für Berufsanfänger*innen empfehlen wir, das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" vergünstigt hinzuzubuchen.
Ziel der Veranstaltung
Regelkonformes Handeln ist in der Pharmakovigilanz essenziell, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen Leitfaden, wie Sie Non-Compliance in der Arzneimittelsicherheit vermeiden können. Lernen Sie, mit welchen KPIs Sie die gängigen PV-Prozesse erfolgreich überwachen und wie Sie die Compliance sowohl bei lokalen als auch globalen PV-Aktivitäten sicherstellen können.

Mit dem vermittelten Wissen sind Sie anschließend in der Lage,
  • geeignete und effektive Prozesse für Ihr lokales und globales PV-System zu implementieren.
  • häufige Mängel und Findings in Inspektionen und Audits zu vermeiden.
  • auch komplexe Fragestellungen rund um Compliance zu verstehen.
  • die Folgen von Non-Compliance richtig einzuschätzen.
Ihr Nutzen

Compliance in der Pharmakovigilanz ist für das PV-System und das zugehörige Qualitätsmanagement ein wichtiger Faktor.
In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie Ihre PV-Aktivitäten so gestalten, dass Sie Fehlerquellen sowohl lokal als auch global minimieren, Non-Compliance erkennen und ausschließen und somit die Patientensicherheit erhöhen.
Profitieren Sie vom Know-how unserer erfahrenen Referent*innen und bereiten Sie sich optimal auf Ihre nächste Inspektion vor.

Seminar Compliance-Management PV

Effektives Compliance-Management in der Pharmakovigilanz

Lokale und globale Überwachung des PV-Systems

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Mit diesem Know-how verhindern Sie Fehler!
  • Minimierung von Non-Compliance-Risiken
  • PV-Grundlagen e-Learning reduziert hinzubuchbar
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25042053

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

28.04.2025

28.04.2025

Zeitraum

von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

Details

Regelgerechtes Verhalten ist besonders in der Pharmakovigilanz von größter Bedeutung. Erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie die Compliance im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Ihr Unternehmen sicherstellen und Fehlerquellen minimieren.

Themen

    - Das PV-System und seine Qualitätssicherung:
    Wo ist Compliance gefordert?
  • Herausforderungen für lokale und internationale Unternehmen
  • Workshop: Lokale und regionale Auslegungsspielräume von Compliance-Regularien
  • Compliance in Inspektionen und Audits
  • Die Folgen von Non-Compliance richtig einschätzen


Wer sollte teilnehmen?
Sie sind in die Compliance-Prozesse der Pharmakovigilanz eingebunden und möchten Fehlerquellen in der Arzneimittelsicherheit zukünftig minimieren? Dann werden Sie von diesem Online-Seminar besonders profitieren.
Regulatorische Grundkenntnisse in der Pharmakovigilanz werden vorausgesetzt. Für Berufsanfänger*innen empfehlen wir, das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" vergünstigt hinzuzubuchen.

Ziel der Veranstaltung

Regelkonformes Handeln ist in der Pharmakovigilanz essenziell, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen Leitfaden, wie Sie Non-Compliance in der Arzneimittelsicherheit vermeiden können. Lernen Sie, mit welchen KPIs Sie die gängigen PV-Prozesse erfolgreich überwachen und wie Sie die Compliance sowohl bei lokalen als auch globalen PV-Aktivitäten sicherstellen können.

Mit dem vermittelten Wissen sind Sie anschließend in der Lage,

  • geeignete und effektive Prozesse für Ihr lokales und globales PV-System zu implementieren.
  • häufige Mängel und Findings in Inspektionen und Audits zu vermeiden.
  • auch komplexe Fragestellungen rund um Compliance zu verstehen.
  • die Folgen von Non-Compliance richtig einzuschätzen.

Ihr Nutzen

Compliance in der Pharmakovigilanz ist für das PV-System und das zugehörige Qualitätsmanagement ein wichtiger Faktor.
In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie Ihre PV-Aktivitäten so gestalten, dass Sie Fehlerquellen sowohl lokal als auch global minimieren, Non-Compliance erkennen und ausschließen und somit die Patientensicherheit erhöhen.
Profitieren Sie vom Know-how unserer erfahrenen Referent*innen und bereiten Sie sich optimal auf Ihre nächste Inspektion vor.

Programm

von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

08:45 Uhr

Technisches Warm-up
Wählen Sie sich gerne etwas früher ein, um vor Veranstaltungsbeginn Audio und Kamera zu testen.

09:00 Uhr

Beginn des Seminars

09:00 Uhr

FORUM Institut

Begrüßung und Vorstellungsrunde

09:15 Uhr

Dr. Petra Lerner-Hiller

Compliance in der Pharmakovigilanz
  • PV System und Quality Management - wo ist Compliance gefordert?
  • Sinnvolle Key Performance Indicators (KPIs)
  • Häufige Fehlerquellen, was tun bei Non-Compliance?
  • Sicherstellung der Compliance intern und extern

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Claudia Schaffer

Monitoring lokaler und globaler PV-Systeme
  • Interaktionen zwischen lokaler und globaler PV-Abteilung
  • Globale Übersicht über lokale PV-Aktivitäten
  • Globale Übersicht über abteilungsübergreifende PV-Prozesse

12:00 Uhr Mittagspause


13:00 Uhr

Claudia Schaffer

Workshop: Auslegungsspielraum von Compliance-Regularien am Beispiel des "Identifiable Patient"
  • Nationale und globale Auslegung der 4 Minimalkriterien
  • Erarbeitung komplexer Fallstricke und Diskussion

14:00 Uhr

Dr. Petra Lerner-Hiller

Compliance in Pharmakovigilanz-Inspektionen und -Audits
  • Erwartungshaltungen EU- vs. Non-EU-Behörden
  • Häufige Mängel und Findings
  • Compliance-Audits effektiv durchführen

15:15 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Dr. Christian M. Moers

Folgen von Non-Compliance in der Pharmakovigilanz
  • Vertraglich im Vorfeld absichern
  • Haftungsrisiken für Unternehmen und Mitarbeitende
  • Auflagen und behördliche Sanktionen

16:45 Uhr

Alle Referent*innen

Abschlussdiskussion

17:00 Uhr Ende des Seminars


Extras zum Seminar

Kompetenz-Check

Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Pharmakovigilanz auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.

Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.



Weitere Information

Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz"

Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz"
Gemäß Good Pharmacovigilance Practice (GVP Modul I) benötigen alle Personen, die an der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten beteiligt sind, grundlegendes Wissen hinsichtlich der Regularien, Pflichten und Aufgaben in der Arzneimittelsicherheit. Hierzu und zur optimalen Vorbereitung des Seminars dient unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz".

  • PV-Grundlagen kompakt und interaktiv vermittelt
  • Innerhalb von 90 Tagen - lernen wann und wo Sie wollen
  • 5 aufeinander aufbauende Lernmodule à 30-45 min
  • Interaktives Lernkonzept bestehend aus Video- und Audioaufnahmen, interaktiven Übungen, Schaubildern, den dazugehörigen Unterlagen und weiterführenden Links
  • Entwickelt in Zusammenarbeit mit Uwe Schulz, Gründer und Inhaber von Phavigus - Pharmacovigilance Consulting & Audits
  • Nach erfolgreichem Abschluss aller Lernerfolgskontrollen wird ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt
Themen
  • Die essenzielle Bedeutung der Pharmakovigilanz
  • Wichtige Definitionen, nationale und europäische gesetzliche Grundlagen
  • Die Akteure in der Pharmakovigilanz und deren Aufgaben
  • Interne und externe Schnittstellen zur PV und deren Überwachung
  • Pflichten und Verantwortlichkeiten des Zulassungsinhabers: PV-System, PSMF und Risikomanagement
Wie nutze ich den Buchungsvorteil bei Buchung von e-Learning und Seminar?
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Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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Weiterführend

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