Fachwissen & Kommunikation für GCP-Auditor*innen
Webcode 25022102
Angelika Masuch
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Head, Global Inspection Management; Angelika Masuch ist seit 22 Jahren in der pharmazeutischen Industrie tätig und begleitete mehrere Positionen im Bereich Qualitätssicherung bei verschiedenen CROs und Pharma-Unternehmen. Sie hat über 14 Jahre Erfahrung im Bereich Auditing (GCP und GLP). Seit 6 Jahren ist sie als Leiterin des Inspektionsmanagement (GCP und GVP) tätig.
Frauke Schmidt
GCP Auditing & Training, Bebra
Frauke Schmidt ist seit 1998 in der pharmazeutischen Industrie tätig und hatte verschiedene Positionen im Bereich Datenmanagement, Klinische Forschung und Qualitätssicherung bei verschiedenen CROs und Pharma-Unternehmen inne. Seit 17 Jahren arbeitet Sie im Bereich Qualitätssicherung; seit 2015 als selbstständige GCP-Consultant mit Schwerpunkt Auditierung.
13. - 14.02.2025
13. - 14.02.2025
jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr; Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Dieses Online-Seminar bereitet junge Auditor*innen und diejenigen, die es werden wollen, umfassend auf das Auditieren in klinischen Prüfungen vor. Dabei widmet sich der erste Tag dem "fachlichen Set-up" - Planung, Vorbereitung und Nachbereitung von Audits; am zweiten Tag stehen Kommunikationspraxis und Gesprächsführung im Fokus.
Dieses Seminar vermittelt jungen Auditor*innen
und denjenigen, die es werden wollen, umfassende Kenntnisse hinsichtlich
ihrer Audit-Tätigkeit im GCP-Bereich.
Sie erfahren, worauf es bei der Planung
und Vorbereitung von Audits in klinischen Prüfungen ankommt und erhalten detailliertes Wissen zur praktischen Durchführung und Strukturierung eines Audits.
Sie lernen, wie Sie als Auditor*in korrekt und der jeweiligen Situation angemessen kommunizieren, um Ihre Kritikpunkte und Maßnahmenforderungen richtig adressieren zu können.
Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, Ihr Audit, von der Planung über die Durchführung bis hin zur Nachbereitung, richtig
zu strukturieren. Sie wissen, wie und wo
Sie kommunikativ ansetzen können, um
den Auditablauf positiv zu beeinflussen
und Ihre Ziele als Auditor*in zu erreichen.
Fachspezifisches Wissen zur
Programm 1. Tag
Programm 2. Tag
Ihre Situation stellt sich anders herum dar - Sie selbst sind nicht Auditor bzw. Auditorin, sondern werden auditiert? Sie machen sich also Gedanken, wie Sie sich umfassend auf Ihr nächstes GCP-Audit oder Ihre nächste GCP-Inspektion vorbereiten können und "inspection readiness" erreichen?
Dann sollten Sie sich unsere 5-teilige Webcast-Serie "Gut vorbereitet auf GCP-Audits und Inspektionen " mit Start am 13. März 2025 als Weiterbildung nicht entgehen lassen!
Erfahren Sie, wie Sie Audits und Inspektionen Ihrer klinischen Prüfungen erfolgreich meistern können und in kritischen Situationen souverän reagieren!
Weitere Informationen finden Sie hier.
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
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Die Gratwanderung zwischen dem Schutz von Patientendaten und einem nachvollziehbaren Datenfluss ist nicht einfach. Im Ra...
Bleiben Sie up-to-date. Wir informieren Sie regelmäßig über neue regulatorische und fachliche Neuerungen.
Details
So starten Sie als Teilnehmer*in perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.
Details
Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.
Details
Erwartungen waren praktische Inhalte zum Vorgehen beim Auditieren und fachliche Inhalte, auf was man achtet. Beides wurde absolut erfüllt! Übertroffen wurden die Erwartungen in jedem Fall hinsichtlich der Interaktivität einer Online-Schulung. Beide Referentinnen haben die Veranstaltung sehr anschaulich und aktiv gestaltet.
Sabrina Segebrecht
Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein
Empfehlenswerter Basis-Kurs. Die interaktiven Elemente sind prima umgesetzt. Fragen konnten gestellt und auch beantwortet werden. Praxisbeispiele sind eingebracht worden.
Dr. Katrin Rietsch
Charité - Universitätsmedizin Berlin
Ewartung: Tipps zur eignen Organisation, sowohl Auditvorbereitung als auch Durchfürung. Tipps für sicheres Auftreten, Beispiele für Lösung von Krisen/schwierigen Gesprächen, Tipps für richtige Fragestellungen. Diese Erwartungen wurden alle erfüllt.
Sehr informativ für einen ersten Einstieg in dieses Thema.
