Die Essential zur Planung und Durchführung von Registerstudien
Webcode 25042551
Dr. Doreen Huschek
Deutsches Rheuma-Forschungszentrum Berlin Ein Institut der Leibniz-Gemeinschaft Programmbereich Epidemiologie
Statistikerin
Univ.-Prof. Dr. med. Kurt Racké
Medizinische Fakultät der Universität Bonn
Vorsitzender der Ethik-Kommission der Med. Fak. Univ. Bonn, Vorsitzender der Ethik-Kommission der LÄK Nordrhein
PD Dr. Anne Regierer
Deutsches Rheuma-Forschungszentrum Berlin Ein Institut der Leibniz-Gemeinschaft Programmbereich Epidemiologie
Stellvertretende Gruppenleitung Pharmakoepidemiologie
PD Dr. Thomas Sudhop
-angefragt- Senior Expert Klinische Forschung, Bonn
Senior Expert Klinische Forschung, Bonn Facharzt für klinische Pharmakologie
10.04.2025
10.04.2025
online
online
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Die Nutzung von Registerdaten in klinischen Studien gewinnt immer mehr an Relevanz und bietet viele Möglichkeiten für Ihre Arzneimittelforschung. Aber wie können Sie Registerstudien solide planen und erfolgreich durchführen? Dieses Seminar verspricht Antworten auf die wichtigsten Fragestellungen zu Registerstudien und liefert Ihnen Hands-on Erfahrungen für die Praxis!
Mit dem geplanten Registergesetz, dem Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) sowie dem Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) werden für Register und damit auch für Registerstudien neue Möglichkeiten geschaffen.
Dieses Seminar informiert Sie über die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen und wie Sie Registerdaten für Studienzwecke nutzen können.
Sie erfahren, wann Registerstudien als Studienform geeignet sind, um Ihre Fragestellungen zu klären und erhalten einen Einblick, wie die Datennutzung aus Sicht der Ethikkommission beurteilt wird.
Umfassende Hands-on Informationen anhand realer Beispiele von Registern helfen Ihnen dabei, Ihre Registerstudien von Beginn an solide zu planen. Sie lernen zudem, worauf es bei der praktischen Studiendurchführung mit Fokus Datenintegrität und -qualität sowie der Datenauswertung zu achten gilt, um die Studienergebnisse im Rahmen der weiteren Arzneimittelentwicklung und -bewertung erfolgreich nutzen zu können.
Sie lernen...
09:00 Uhr
PD Dr. Thomas Sudhop
10:45 Uhr Pause
11:00 Uhr
Univ.-Prof. Dr. med. Kurt Racké
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
PD Dr. Anne Regierer
14:45 Uhr Pause
15:00 Uhr
Dr. Doreen Huschek
16:45 Uhr
Alle Referierende
17:00 Uhr Ende des Seminars
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2024
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Sehr lohnenswert und aufschlussreich.
Erwartung: Besseres Verständnis des regulatorischen Umfelds und der praktischen Umsetzung von Registerstudien. Wurde erfüllt.
Erwartungen: 1. Klärung der Unschärfe des Begriffs Register in regulatorischer Hinsicht, 2. Spezifische Fragen zu eigenen Projekten, 3. Datenschutzaspekte. Alle Erwartungen wurden erfüllt.
Gute und hilfreiche Veranstaltung mit Referenten aus unterschiedlichen Institutionen (Behörde, EK, Registerbetreiber) und somit unterschiedlichen Blickwinkeln. Trotz online-Durchführung war der Tag sehr interaktiv und es gab genügend Möglichkeiten seine eigenen Fragen zu stellen und zu diskutieren.
Ich fand den Überblick über die gesetzlichen Anforderungen gut sowie den Einblick in die Praxis.
Es war eine interessante Veranstaltung, die viele Ansätze für weiteres Nachlesen und Vertiefen hatte.
