QA-Kompaktwissen im GMP-Bereich
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Dr. Bettina Schraut
NextPharma GmbH, Göttingen
Dr. Bettina Schraut promovierte an der Georg-August-Universität in Göttingen und war danach in verschiedenen öffentlichen Apotheken tätig. Seit 2007 ist sie bei bei allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH bzw. NextPharma GmbH in Göttingen angestellt, zuerst als Managerin in der Qualitätssicherung, seit 2020 als Qualified Person.
Dr. Felix Kern
GxPedia GmbH, Wiesbaden Merck KGaA, Darmstadt
Dr. Kern ist promovierter Pharmazeut mit langjähriger Erfahrung in verschiedenen Positionen in der pharmazeutischen Industrie, u.a. als Quality Assurance Manager, als Leiter der Herstellung und als Associate Director in der Pharma Produktion Bulk. Momentan ist er als Associate Director Launch and Technology Center bei der Merck KGaA beschäftigt. Zudem ist er Gründer und Geschäftsführer der GxPedia GmbH, Wiesbaden.
Dr. Ronald Schmidt
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt
Head of Quality Assurance; Nach dem Pharmaziestudium, der Approbation und dem Abschluss seines Promotionsstudiums war Ronald Schmidt ab 2006 bei der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH als Principal Investigator für bioanalytische Phasen von GLP- und GcLP-Studien tätig (Validierung diverser Software-Produkte und Entwicklung neuer elektronischer Workflows). Darüber hinaus schreibt er eigene Software, die im regulierten Bereich der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH eingesetzt wird. 2015 wechselte Herr Schmidt zur Qualitätssicherung.
Alexander Maur
Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang, Köln-Bayenthal
Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht;
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
Nähere Informationen finden Sie hier.
05. - 06.12.2024
05. - 06.12.2024
1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr
online
online
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de
Zweitägiges Online-Seminar zu den essentiellen Elementen der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in die Praxis
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen die essentiellen Elemente der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in die Praxis.
Nach dem Seminar wissen Sie, in welchem Rechtsrahmen sich die QA bewegt. Von der Qualifizierung über das Risiko-, CAPA- und Change Management bis hin zur Selbstinspektion können Sie sich in die praktische Umsetzung der Qualitätssicherung einbringen. Sie kennen die Aufgaben der QA sowie die Verantwortungsabgrenzung zu anderen Abteilungen.
Darüber hinaus können Sie im Rahmen des Outsourcings bei der Lieferantenqualifizierung mitarbeiten und Audits/Inspektionen von der Planung bis zur Dokumentation betreuen.
Nicht zuletzt haben Sie juristisches Basis-Know-how speziell für den QA-Bereich erlangt und Ihre Einflussmöglichkeiten in der QA verinnerlicht.
08:55 Uhr
09:00 Uhr
Dr. Bettina Schraut
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Bettina Schraut
12:30 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Bettina Schraut
14:30 Uhr
Dr. Felix Kern
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. Felix Kern
17:00 Uhr Ende Tag 1
08:55 Uhr
09:00 Uhr
Dr. Ronald Schmidt
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Alexander Maur
12:00 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Ronald Schmidt
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Alexander Maur
16:30 Uhr Ende des Seminars
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich GMP auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
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von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
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Die Vortragenden waren sehr komptetent & rhetorisch geschickt. Auch die Betreuung im Raum war gut und die interaktiven Workshops waren sehr Hilfreich.
Eine gute Empfehlung für alle Kolleg*innen, welche noch über keine umfangreichen Erfahrungen im Bereich Quality Assurance verfügen und ihre Kenntnisse erweitern möchten.
Sehr lehrreiche Veranstaltung, mit äußerst kompetenten Referenten und mit einem auffallend guten Austausch.
