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Dr. Stephanie Blum
cirQum
Geschäftsführerin
Frau Dr. Blum gründete 2008 das Beratungsunternehmen cirQum in Frankfurt am Main und ist dessen Inhaberin und Geschäftsführerin. cirQum ist aktiv als Dienstleister für pharmazeutisches Qualitätsmanagement (GMP/GCP/GLP/GCLP/GDP/GACP) mit den Schwerpunkten Audits, Qualitätsmanagement-Beratung und Schulung. Die promovierte Molekularbiologin war zuvor zehn Jahre in verschiedenen leitenden Positionen in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie tätig, zuletzt als Leiterin der Qualitätssicherung eines mittelständischen Pharmaunternehmens in Bad Homburg. Stephanie Blum hat bereits mehr als 300 Audits weltweit geleitet, führt regelmäßig Seminare und Schulungen zu GxP-Themen durch und ist Autorin zahlreicher Fachpublikationen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Anika Staack
ARC-Traicoa UG
Gründerin und PV-Expertin,
Consultant, EU-QPPV und Stufenplanbeauftragte;
Anika Staack fungiert unter anderem als EU-QPPV und lokale QPPV. In dieser Funktion ist sie für die Einrichtung und Aufrechterhaltung von Pharmakovigilanzsystemen sowie für die Sicherstellung der Einhaltung und Erfüllung von Qualitätsstandards bei PV-Aktivitäten verantwortlich. Sie fungiert als Ansprechpartnerin für Regulierungsbehörden in Bezug auf PV und für PV-Inspektionen. Frau Staack startete 2003 in der pharmazeutischen Industrie und begleitete Positionen mit zunehmender Verantwortung. Sie verfügt über umfangreiche Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung und hat einen Master of Science in Biologie von der Universität Marburg.
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24.11.2026
24.11.2026
von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.
e-Learning "Basiswissen PV" zu einer reduzierten Gebühr optional buchbar (gilt nur in Kombination mit dem Seminar):
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr
390,00 €
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.
e-Learning "Basiswissen PV" zu einer reduzierten Gebühr optional buchbar (gilt nur in Kombination mit dem Seminar):
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr
390,00 €
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Im 1-tägigen Online-Seminar erfahren Sie, was bei Einstufung als pharmazeutischer Unternehmer (pU) zu tun ist, speziell für KMU und kleine Arzneimittelportfolios: PV-Anforderungen nach AMG/AMWHV umsetzen sowie Meldungen und Beanstandungen korrekt handhaben. Danach können Sie Pflichten, Risiken und Haftung der Rolle bewerten und fundiert entscheiden, ob Sie die Rolle intern besetzen oder auslagern.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen praxisnah, welche regulatorischen Pflichten Sie in der Pharmakovigilanz (PV) erfüllen müssen, sobald Sie geplant oder "plötzlich" in die Rolle des pharmazeutischen Unternehmers geraten. Sie erhalten Orientierung zu Verantwortlichkeiten, Delegationsmöglichkeiten und Haftungsrisiken und lernen, wie Sie typische Schnittstellen mit Partnern, Dienstleistern und Behörden rechtssicher und effizient gestalten.
Ein Schwerpunkt liegt auf dem Überblick der zentralen PV-Bausteine nach AMG, AMWHV und GVP: Von der Verarbeitung von Individual Case Safety Reports (ICSR) über das PV-System und das PSMF bis zu Signalmanagement, Sicherheitsberichten sowie Risikomanagement und -kommunikation. Der zweite Schwerpunkt liegt auf der praktischen Handhabung von Nebenwirkungsmeldungen, Qualitätsmängeln und Service-Themen, dem Ernstfall "Rückruf" sowie der erfolgreichen Zusammenarbeit beim Outsourcing der medizinischen Stufenplanbeauftragten-Funktion. Anhand von Übungen und Workshops übertragen Sie das Gelernte direkt auf reale Fallkonstellationen.
Nach dem Seminar können Sie...
FORUM Institut
Kaffeepause
Mittagspause
Kaffeepause
Zusammenfassung und Diskussion
Ende des Seminars
- Sichern Sie sich jetzt Ihren 100,00 € Vorteil -
Gemäß Good Pharmacovigilance Practice (GVP Modul I) benötigen alle Personen, die an der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten beteiligt sind, grundlegendes Wissen hinsichtlich der Regularien, Pflichten und Aufgaben in der Arzneimittelsicherheit. Hierzu und zur optimalen Vorbereitung des Seminars dient unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz".
Informationen auf einen Blick
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
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