Fachauditor*in für Good Pharmacovigilance Practices
Webcode 27012051
Dr. Tina Kreiner
DREHM Pharma GmbH, ÖSTERREICH
Vigilance Project and Compliance Manager;
Tina Kreiner ist seit elf Jahren für das österreichische Beratungsunternehmen DREHM Pharma GmbH und bereits seit 2007 in der Pharmakovigilanz tätig. Ihr Hauptfokus als Pharmakovigilanz-Expertin und Trainerin bei DREHM liegt auf der Compliance in der Pharmakovigilanz und dem damit verbundenen Qualitätsmanagement. Vor ihrem Wechsel zu DREHM sammelte sie bereits Erfahrungen bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und in verschiedenen pharmazeutischen Unternehmen. In ihrer beruflichen Vergangenheit war sie unter anderem als QPPV und Head of PV tätig.
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Dr. Stefan Zohmann
DREHM Pharma GmbH
Joint Owner and CEO;
Stefan Zohmann begann bei dem Dienstleister DREHM Pharma 2006 im Bereich Pharmakovigilanz als PSUR-Schreiber und Fallbearbeiter. Seit 2007 war und ist er als QPPV für zahlreiche nationale und internationale Firmen tätig und baute Pharmakovigilanzsysteme in allen Größenordnungen auf. In den letzten Jahren verschob sich sein Fokus zunehmend Richtung Auditieren, von Zulassungsinhabern über Distributoren bis hin zu Lizenzgebern. Stefan Zohmann leitet heute als Co-CEO und Joint Owner die Geschicke der DREHM Pharma.
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Claudia Schaffer
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Senior Director und Head of ICSR Management - Global Patient Safety; Nach ihrer Ausbildung war Frau Schaffer über fünf Jahre als Krankenschwester im Klinikum Bad Hersfeld tätig. Im Jahr 2007 wechselte sie in den Bereich der Pharmakovigilanz und begann ihre Karriere im Data Processing. Im weiteren Verlauf übernahm sie Führungsverantwortung als Teamleiterin in Deutschland und entwickelte sich zur Leiterin des ICSR-Managements bei Merck. In ihrer heutigen Position führt sie ihr internationales Team und gestaltet das ICSR-Management durch den gezielten Einsatz digitaler Technologien effizienter, automatisierter und anwenderfreundlicher.
Dr. Ilona Schonn
elbPV Dr. Ilona Schonn
Inhaberin und leitende Pharmakovigilanz-Beraterin;
Nach ihrer Promotion in Klinischer Pharmazie startete Frau Dr. Schonn im Jahr 2006 ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie. Sie sammelte umfassende Erfahrungen unter anderem als Medical Managerin, (Senior) Pharmakovigilanz Managerin sowie als Group Leader PV-Quality und Partner Management. 2017 gründete sie ihr eigenes Beratungsunternehmen elbPV Dr. Ilona Schonn und ist seither erfolgreich selbstständig tätig. Heute führt sie ein Team von Mitarbeiter*innen und berät Kund*innen in den Bereichen Pharmakovigilanz und Medical Writing.
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Dr. Kimberley Sherwood
-angefragt- Senior Expertin Pharmakovigilanz, Bonn
Stellv. Fachgebietsleitung für Risikobewertungsverfahren und Pharmakovigilanzinspektionen; Nach ihrer Promotion in Pharmazeutischer Mikrobiologie startete Frau Dr. Sherwood als wissenschaftliche Mitarbeiterin in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Medical Writing, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz. Seit 2007 ist sie in einer nationalen Behörde beschäftigt und verantwortlich für Pharmakovigilanz-Inspektionen. Sie ist Mitglied der Paul-Ehrlich-Gesellschaft für Chemotherapie e.V. (PEG) und Mitglied in der Pharmacovigilance Inspectors Working Group (PhV IWG) bei der EMA.
18. - 19.01.2027
18. - 19.01.2027
Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.
e-Learning "Basiswissen: Pharmakovigilanz" zu einer reduzierten Gebühr optional hinzubuchbar (gilt nur in Kombination mit dem Seminar):
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr:
390,00 €
Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.
e-Learning "Basiswissen: Pharmakovigilanz" zu einer reduzierten Gebühr optional hinzubuchbar (gilt nur in Kombination mit dem Seminar):
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr:
390,00 €
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Sie möchten in Zukunft Pharmakovigilanz-Audits eigenständig planen und durchführen? Dann nutzen Sie die Chance und werden Sie "Fachauditor*in für Good Pharmacovigilance Practices". Sichern Sie sich jetzt Ihren Platz!
Innerhalb von zwei Tagen werden Sie umfassend auf eine gute GVP-Auditpraxis vorbereitet. Die Workshops an Seminartag 2 bieten Ihnen die Möglichkeit, das Erlernte unmittelbar in der Praxis zu erproben.
Diese und viele weitere Fragen beantworten unsere qualifizierten Expert*innen:
Nach dem Seminar können Sie...
08:45 bis 09:00 Uhr
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Dr. Kimberley Sherwood
10:15 Uhr
Dr. Tina Kreiner
11:30 bis 11:45 Uhr Kaffeepause
11:45 Uhr
Dr. Ilona Schonn
12:45 bis 13:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
14:45 Uhr
Claudia Schaffer
15:30 bis 15:45 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. Ilona Schonn
16:30 Uhr
Alle Referent*innen
17:00 Uhr Ende von Seminartag 1
09:00 Uhr
09:05 Uhr
Dr. Tina Kreiner
10:30 bis 10:45 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Tina Kreiner
13:00 bis 14:00 Uhr Mittagspause
14:00 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
15:00 bis 15:15 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
16:45 Uhr
Dr. Tina Kreiner, Dr. Stefan Zohmann
17:00 Uhr Ende des Seminars
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Pharmakovigilanz auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.
Die Veranstaltung bietet Ihnen eine Kombination aus fundierten theoretischen Grundlagen, praxisnahen Workshops und interaktiven Diskussionen. Um den größtmöglichen Lernerfolg zu erzielen, bitten wir Sie, soweit wie möglich Ihre Kamera eingeschaltet zu lassen und sich aktiv an den Diskussionen zu beteiligen.
Im Anschluss an das Seminar haben Sie die Möglichkeit, im Learning Space einen Multiple-Choice-Test zu absolvieren, der als Lernerfolgsnachweis dient. Nach erfolgreich bestandenem Test erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebestätigung ein Zertifikat als "Fachauditor*in für Good Pharmacovigilance Practices".
Teilnehmende des letzten Termins bewerteten die Veranstaltung insgesamt mit 4,9 / 5 Sternen. (Juni 2026)
Der Praxisnutzen wurde beim letzten Termin mit 4,6 / 5 Sternen bewertet. (Juni 2026)
Regulatory expectations regarding risk management for pharmaceuticals in (emerging) markets often contend with the strin...
This online two-day course equips new, aspiring, and practising QPPVs with a clear understanding of their role under EU ...
- Ausgebucht, gerne verweisen wir auf den Termin am 03.-04. Nov. 2026 - Sie möchten die nächste Stufe der Karriereleiter...
Erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie die Zusammenarbeit zwischen Affiliates und Headquarter (HQ) optimieren, u...
Dieses Online-Seminar informiert Sie über Ihre Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage und die behördliche...
Über 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,4 von 5 möglichen Sternen.
Details
Ich fand alle Referierenden gleichermaßen bereichernd. Jede Person hat durch ihre Expertise und ihren individuellen Stil zum Gesamtverständnis und tieferen Einblick in das Thema beigetragen.
16.06.2026
Die praxisnahen Workshops haben das Erlernte noch einmal vertieft, hier konnte man sich mit den anderen Teilnehmern sehr gut austauschen.
27.01.2025
Gesetzliche Grundlagen, Psychologie und Durchführung sehr nah an der Realität dargestellt, gute Übungen im Workshop.
16.06.2026
Das Seminar hat meine Erwartungen in vollem Umfang erfüllt. Ich wollte meine fachliche PV-Expertise gezielt um ein tiefes Verständnis der Anforderungen und Vorgehensweisen bei GVP-Audits erweitern. Die Inhalte waren klar strukturiert, praxisnah und haben mir die Sicherheit gegeben, künftig selbst GVP-Audits durchzuführen und diese Kompetenz perspektivisch auch professionell anzubieten.
16.06.2026
Ich habe während des Seminars keinen Punkt erlebt, bei dem ich mir eine Verbesserung gewünscht hätte. Struktur, Inhalte und die Art der Vermittlung waren für mich rund, gut verständlich und praxisnah.
16.06.2026
Ich möchte mich bei den Referierenden und dem Forum-Organisationsteam herzlich bedanken. Zugegebenermaßen waren die zwei Tage auch anstrengend - aber im besten Sinne: fachlich äußerst bereichernd,gut strukturiert und sehrinspirierend. Ich nehme vielMotivation und Klarheit aus demSeminar mit.
16.06.2026
