Inkl. Update zur Revision des EU GMP Leitfadens (Kapitel 4, Annex 11+22) und Tipps zum sicheren Einsatz von KI-/Cloud-Technologien
Webcode 26122460
Dr. Cornelia Hunke
Evangelisches Krankenhaus Göttingen-Weende
Expertin für QM, ISO- und GxP-Standards sowie Labor-Digitalisierungen Langjährige Erfahrung in Industrie, öffentlichem Dienst und internationaler Forschung. Leitende Funktionen am Bundesinstitut für Risikobewertung (2015-2022) mit Verantwortung für die Akkreditierung der Labore und NRLs. Mehrjährige Consulting-Expertise als zertifizierte Auditorin und Lead-QA in ISO-, GxP-Compliance sowie Digitalisierung im Laborumfeld. Seit Ende 2025 Team-Lead für QM- und Risikomanagement im Krankenhausmanagement einer Klinik in Göttingen.
Dr. Franz Schönfeld
Regierung von Oberfranken, Bayreuth
Apotheker & GMP/GDP-Inspektor Dr. Schönfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittländern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionstätigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe". Darüber hinaus ist er einer der beiden deutschen Vertreter in der GMDP Inspectors Working Group bei der EMA in Amsterdam.
Dr. Petra Zubiller
pZpoint - International Pharma Service, Hamburg
Expertin in GMP/GxP und regulatorischer Pharma-Compliance, Lead-Auditorin weltweit; Frau Dr. Zubiller ist selbständige Unternehmerin als Expertin im Bereich Regulatory Compliance und hat mehr als 25 Jahre internationale Praxiserfahrung in der Projektumsetzung und Projektleitung in Bereichen wie GMP/GxP, Qualitätsmanagement, Lieferantenqualifizierung, Risikomanagement, Zulassung (Schwerpunkt Modul 3, CMC) und weltweiter Auditierung.
11.12.2026
11.12.2026
09:00 Uhr - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning:
Basiswissen GMP
, online
Als Teilnehmer*in dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning Basiswissen GMP zu Vorzugskonditionen zu buchen. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00. (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning:
Basiswissen GMP
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Als Teilnehmer*in dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning Basiswissen GMP zu Vorzugskonditionen zu buchen. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00. (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Lieferantenqualifizierung: GMP-Anforderungen risikobasiert und effizient umsetzen. Qualifizieren Sie sich in diesem Seminar und lernen Sie, Risiken, durch den kritischen Vorgang des Outsourcings von Prozessen hervorgerufen, gezielt zu minimieren und die Transparenz der Lieferkette zu erhöhen. Inklusive Update zur Revision EU GMP Leitfaden + sicherer Einsatz von KI-/Cloud-Technologien.
Die risikobasierte Lieferantenqualifizierung ist wichtiger Baustein der Zusammenarbeit zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer (Lieferanten, Auftragshersteller und Auftragslaboratorien) in der pharmazeutischen Industrie.
Insbesondere durch Faktoren, wie potenzielle Verunreinigungen in Wirkstoffen z.B. durch Nitrosamine, die Forderungen durch das "Lieferkettengesetz" oder das Fortschreiten der Digitalisierung, u.a. der unterstützende Einsatz von KI- und/oder Cloud-Technologien, sollte der Prozess der Lieferantenauswahl und -qualifizierung im Rahmen Ihrer qualitätssichernden Maßnahmen stärker in den Fokus gerückt sein.
Durch die Teilnahme am Seminar kennen Sie als Berufs- bzw. Quereinsteiger*in die Details zu
Nach der Teilnahme am Seminar sind Sie mit einem Werkzeugkasten an Know-how und Tools ausgestattet, mit dem Sie Risiken im Rahmen der Lieferantenauswahl und-qualifizierung zukünftig sicher und gezielt vermeiden.
Im Rahmen des Workshops steigen die Expert*innen mit Ihnen in die Praxis ein. So erarbeiten Sie sich selbstständig einen Leitfanden für den eigenen Arbeitsalltag.
Hier ein paar Stimmen von Teilnehmenden aus früheren Jahren:
Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen
Dr. Cornelia Hunke
Bio-Break
Dr. Petra Zubiller
Mittagspause
Dr. Franz Schönfeld und Dr. Cornelia Hunke
Dr. Cornelia Hunke und Dr. Petra Zubiller
Wrap up und Abschlussdiskussion
Seminarende
Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Qualitätsmanager GMP belegt werden.
Das Lehrgangskonzept:
Sie suchen dieses Thema für mehrere Mitarbeiter?
Wir bieten die passende Lösung bei Ihnen vor Ort bzw. im virtuellen Format!
Dieses Seminar bieten wir auch als Inhouse-Seminar an.
Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare und bringen Sie Ihre Mitarbeiter
einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.
Gerne senden wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.
Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
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