- Online-Weiterbildung -
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Dr. Emmanuel Bey
Pharmaberater und Experte für analytische Chemie
Dr. Emmanuel Bey ist seit September 2023 bei der A&O Pharma GmbH als Pharmaberater und Expert für analytische Chemie Fragenstellungen beschäftigt. Er studierte Chemie an der Universität Metz, Frankreich und promovierte am Institut für Pharmazeutische und Medizinische Chemie an der Universität des Saarlandes. Nach Station als Laborleiter in der medizinischen Chemie bei der ElexoPharm GmbH, wechselte Dr. Bey 2014 zur Develco Pharma GmbH als Leiter der analytischen Entwicklung. Danach, von Januar 2017 bis August 2023, leitete er die Qualitätskontrolle-Abteilung. Als Abteilungsleiter bei Develco Pharma GmbH war er, unter anderem, für die Entwicklung, Validierung und Transfer (intern und extern) der analytischen Methoden verantwortlich.
Dr. Jochen Kirschbaum
SGS Analytics Germany GmbH, Aachen
Scientific Director Jochen Kirschbaum ist Chemiker, der auf dem Gebiet der Lebensmittelchemie promoviert hat. Nach seiner Anstellung am Institut für Ernährungswissenschaften der Justus-Liebig Universität Gießen wechselte er 2007 als Labormanager zu Analytical Services Dr. Ralph Nussbaum (mittlererweile SGS Analytics Germany GmbH). Hier war er als Labormanager, Leiter der Qualitätskontrolle und Wissenschaftlicher Leiter tätig. Durch diese Tätigkeiten ist er seit vielen Jahren GMP-Experte, speziell auf dem Gebiet von Validierungen und Routineanalysen.
Dr. Ralph Nussbaum
Expert Quality Management
Herr Dr. Ralph Nussbaum war in den vergangenen circa 30 Jahren in verschiedenen pharmazeutischen Unternehmen in leitenden QC/QA-Funktionen tätig, u.a. bei AuregenBiotherapeutics, Synlab, Analytical Services, Carbogen-Amcis und Grünenthal. Das Spezialgebiet von Ralph Nussbaum umfasst den Bereich der analytischen Methodenentwicklung, Methodenvalidierung und -transfer und die Gerätequalifizierung. Herr Dr. Nussbaum ist in diesen Bereichen seit vielen Jahren als Referent tätig.
Marc Schuwerack
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim
Marc Schuwerack arbeitet seit 2010 im Unternehmen Boehringer Ingelheim. Zu Beginn seiner Karriere war er in verschiedenen Freigabelaboren im Bereich der Drug Substance (Small Molecules) Analytik tätig. Dort beschäftigte er sich mit nasschemischen-und chromatographischen Analysentechniken, bis er 2014 in den Bereich Method Development wechselte. Dort hat er sich zusätzlich zu seinem berufsbegleitendem Studium zum Experten für analytische Entwicklungs-und Lifecyclearbeiten (Optimierung, Validierung, Transfers) weitergebildet. Seit 2021 ist Herrn Schuwerack als Data Scientist im Bereich Method Development tätig und wirkt dort unter anderem an IT Datenanalysen Projekten mit. In seiner gegenwärtigen Tätigkeit ist Herrn Schuwerack für Lifecyclearbeiten und Datenanalysen zu analytischen Methoden verantwortlich.
04.11.2024
04.11.2024
09:00 - 18:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.250,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.250,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Das Update zu Methodenvalidierung und Analysentransfer. Diskutieren Sie im Online-Seminar mit unseren Experten aus der Praxis aktuelle Herausforderungen im Rahmen der Methodenvalidierung und des Analysentransfers.
Dieses Seminar gibt Ihnen eine Plattform, um aktuelle Herausforderungen im Rahmen der Methodenvalidierung und des Analysentransfers mit Expert*innen zu diskutieren.
Der Fokus liegt dabei auf chemischen Substanzen. Auf Methoden für Substanzen biochemischen und mikrobiologischen Ursprungs wird nicht eingegangen.
Nach dem Seminar kennen Sie die regulatorischen Anforderungen in der EU und in den USA und Sie haben sich zu den Akzeptanzkriterien in Sachen Methodenvalidierung und Analysentransfer ausgetauscht. Die Bedeutung und Interpretation von Abweichungen wurden Ihnen anhand von Beispielen erläutert. Zudem sind Sie für typische Fehler beim Methodentransfer sensibilisiert.
Der Exkurs in die Statistik gibt Ihnen Aufschluss darüber, welche Analysedaten wie ausgewertet werden.
09:00 Uhr Begrüßung, Erwartungen, Vorstellung
09:15 Uhr
Dr. Jochen Kirschbaum
10:15 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Dr. Jochen Kirschbaum
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Dr. Jochen Kirschbaum
14:00 Uhr
Marc Schuwerack
15:45 Uhr Kaffeepause
16:00 Uhr
Dr. Emmanuel Bey
17:45 Uhr Recap und offene Fragen
18:00 Uhr Ende des Online-Seminars
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Teilnehmerstimmen Juli 2018
Sehr informativ, interessant und hilfreich aber auch sehr theoretisch.
Anne-Katrin Lichtenberg
Ciech Soda Deutschland GmbH & Co.KG
Informativ, in bestimmten Sachen hilfreich.
Jacqueline Wenzel
Ciech Soda Deutschland GmbH & Co.KG
Guter Überblick über die momentanen Anforderungen bei Validierungen und welche Aspekte bei einem Transfer beachtet werden sollten.
Kurzer, knapper und informativer Gesamtüberblick.
Jana Vogt
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
