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Seminar GMP-/GDP-Auditor
Der Lehrgang mit Tiefgang:
GMP-/GDP-Auditor
Der GDP-Auditor
2019-12-23 2020-04-24 Sheraton München Arabellapark Arabella Str. 5 81925 München Events.arabellapark@marriott.com +49 89 9232-0 +49 89 9232-6837

GMP-/GDP-Auditor

Zertifizierter Lehrgang zur guten Auditpraxis: Modul 2 - GDP

Das "missing link" unter den Lehrgängen - wir schließen die Lücke und schulen Sie in unserem Zertifikatslehrgang zum GDP-Auditor!
Themen
  • Qualitätsmanagement bei Lagerung und Transport - was heißt das grundsätzlich?
  • Das Audit von A-Z - was ein Auditor können muss
  • Erwartungen eines Inspektors
  • Risikoüberwachung durch Good Distribution Practice
  • GDP-Workshop mit verschiedenen Schwerpunkten

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

92%
Gesamteindruck: 92% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Oktober 2019)
92%
Seminarinhalt: 92% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Oktober 2019)
82%
Praxisnutzen: 82% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Oktober 2019)

Ziel der Veranstaltung

Was sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen Audit? Eine gute Planung und Vorbereitung, eine reibungslose Durchführung und schließlich eine zeitnahe Nachverfolgung.

Bringen Sie sich in den vier Lehrgangstagen auf den aktuellsten Stand hinsichtlich

  • gesetzlicher Vorgaben, Richtlinien sowie Empfehlungen für Audits (Mock-Audits) und Selbstinspektionen.
  • nötiger Kenntnisse und Werkzeuge, um ein Audit im Bereich GMP und/oder GDP zu planen und durchzuführen.
  • des Maßnahmenkatalogs, bei der Nachbearbeitung eines Audits.

Das Besondere unseres Lehrgangs: Sie können das Lehrgangsmodul 1 "Der GMP-Auditor" mit dem Lehrgangsmodul 2 "Der GDP-Auditor" kombinieren. Für weitere Informationen geben Sie bitte den Webcode 1803272 ein.

Teilnehmerkreis
Dieser Lehrgang richtet sich an die pharmazeutische Industrie, den pharmazeutischenGroßhandel und Transportdienstleister. Insbesondere sind Fach- und Führungskräfte angesprochen, die die Funktion eines GMP-/GDP-Auditors anstreben oder diese neu erworben haben bzw. die Audits im Rahmen des Vertriebs, der Lagerung und Distribution von Arzneimitteln planen und durchführen. GMP-/GDP-Grundkenntnisse sind vorausgesetzt.
Ihre Referentinnen
Ihre Referentinnen für beide Tage
Lea Joos
Regierung von Oberbayern, München

Dr. Nicola Spiggelkötter
Knowledge & Support, Bad Harzburg


Weiterführend

Pain in the (Supply) Chain

Buchempfehlung: Gute Vertriebspraxis in der pharmazeutischen Industrie

Pain in the (Supply) Chain - aus diesen Worten spricht die Sorge der pharmazeutischen Industrie um ihre Lieferketten. In einem sich stetig wandelnden Umfeld steht die Arzneimitteldistribution immer wieder vor neuen Herausforderungen.

In vier Themenblöcken zeigt das vorliegende Buch Lösungsansätze und Vorgehensweisen auf. Wesentliche Aspekte GDP-konformen Handelns entlang der gesamten Distributionskette und aus der Perspektive aller am Prozess Beteiligten weisen den Weg. Der Facettenreichtum der Guten Distributionspraxis spiegelt sich in verschiedenen Sichtweisen wider: vom Pharma-Unternehmer über den Großhändler, den beauftragten Logistiker bis hin zu Dienstleistern und outgesourcten Prozessen.

Details

EU GDP Q&A

GOOD DISTRIBUTION PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE

QUESTIONS AND ANSWERS VERSION 1.0 13. November 2013

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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