Das müssen Sie als Informationsbeauftragte*r wissen!
Webcode 24112261
Gerson Brunke
Externer Berater, Köln
Consultant, Referent Arzneimittelinformation, Informationsbeauftragter Herr Brunke war nach Abschluss seines Studiums der Humanmedizin von1992 bis 1996 in einer hausärztlich internistischen Praxis tätig. Von 1996 bis 1999 war er Informationsbeauftragter bei der Firma Rhône-Poulenc Rorer in Köln. Ab 01.01.2000 war er als Informationsbeauftragter, Stufenplanbeauftragter und Sicherheitsbeauftragter nach dem Medizinproduktegesetz zuständig. Von Februar 2003 bis Dezember 2023 war er als Informationsbeauftragter, Qualitätsmanagementbeauftragter, Scientific Affairs der Firma Cassella-med GmbH & Co. KG, Köln tätig. Seit Januar 2024 berät und schult Herr Brunke Informationsbeauftragte der pharmazeutischen Industrie als externer Berater.
Dr. Jochen Daab
Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP), Darmstadt
Leiter des Dezernates "Pharmazeutische Unternehmer und Arzneimittelrisiken"
Dr. Claudia Nawroth
CLIFFORD CHANCE Partnerschaft mbB, Düsseldorf
Counsel Dr. Claudia Nawroth ist Counsel im Düsseldorfer Büro von Clifford Chance. Sie berät seit 2002 Pharmaunternehmen und Medizinproduktehersteller in regulatorischen, vertragsrechtlichen, werberechtlichen und vertriebsrechtlichen Angelegenheiten. Schwerpunkte ihrer Beratungspraxis sind dabei die Begleitung von M&A Transaktionen und Kooperationen in der Pharmaindustrie. Sie ist Fachanwältin für Gewerblichen Rechtsschutz und referiert und publiziert regelmäßig zu diesen Themen.
18. - 19.11.2024
18. - 19.11.2024
1.Tag: 09:00 -17:00 Uhr Seminar
2.Tag: 09:00 - 15:00 Uhr Workshop
Zugang zum virtuellen Seminarraum jeweils 30 Minuten vorher.
online
online
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation inklusive der Downloadmöglichkeit dieser Unterlagen und Zertifikat.
Seminar: € 1.790,- (+ gesetzl. MwSt.)
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation inklusive der Downloadmöglichkeit dieser Unterlagen und Zertifikat.
Seminar: € 1.790,- (+ gesetzl. MwSt.)
Cornelia Gutfleisch
Teamleiterin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-694
c.gutfleisch@forum-institut.de
Alles was Sie als Informationsbeauftragte*r wissen müssen!
Informationsbeauftragte sind nach dem
AMG geforderte Betriebsbeauftragte, die
eine zentrale Position im Unternehmen
haben. Sie sind insbesondere dafür
verantwortlich, dass Kennzeichnung,
Packungsbeilage, Fachinformation und
Werbung mit dem Inhalt der Zulassung
übereinstimmen.
Nach dem Online-Seminar kennen Sie die
gesetzlichen Grundlagen, Voraussetzungen,
Pflichten und Haftung von Informationsbeauftragten. Außerdem werden die
Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten, dem Compliance Officer und
mögliche Personalunionen thematisiert.
- Sie kennen die relevanten gesetzlichen Grundlagen des Heilmittelwerbegesetzes. - Sie wissen, welche Verantwortlichkeiten Informationsbeauftragte haben. - Sie können Ihre Tätigkeit von anderen Betriebsbeauftragten abgrenzen. - Sie wissen, wie Sie sich gegen Haftungsfälle absichern.
Gerson Brunke
Kaffeepause
Dr. Jochen Daab
Dr. Claudia Nawroth
Mittagspause
Dr. Claudia Nawroth
Dr. Jochen Daab
Kaffeepause
Gerson Brunke
Dr. Claudia Nawroth
Ende des 1. Seminartages
Beginn 2. Tag
Gerson Brunke
Gerson Brunke
Kaffeepause
Gerson Brunke
Mittagspause
Gerson Brunke
Gerson Brunke
Ende des Workshops
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von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
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Das Einsteiger-/Refresher-Seminar zur Vertragsgestaltung bzgl. Outsourcing von Pharmakovigilanzaufgaben und Kooperation ...
Hier erfahren Sie, wie die Online-Veranstaltungen ablaufen und welche Voraussetzungen erfüllt sein müssen
Details
Wir freuen uns über tolles Feedback unserer Online-Teilnehmer.
Details
Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.
Details
Sehr abwechslungsreich, alle Aspekte des Themas wurden angesprochen. Die Fragen der Teilnehmer wurden alle gehört und beantwortet! Sehr gut!
Stefanie Hoock-Sojka
Bezirksregierung Köln
Offene Atmosphäre, Beachtung der Fragen, Kompetenz der Referenten, waren gut
Dr. Uwe Faude
Seqirus - A CSL Company
Alles was ein Informationsbeauftragter braucht!
Die 3 unterschiedlichen Perspektiven der Vortragenden.
Informativ, anregend, interessant!
Die Referenten, war locker und kurzweilig.
Abwechslung durch unterschiedliche Referenten, die sich gut ergänzen.
